使用荧光对吲哚菁绿进行乳腺癌检测的成本。 (FLUOBREAST-2)
2024年6月4日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
使用吲哚菁绿荧光检测乳腺癌前哨淋巴结的成本分析。
本研究的目的是分析这些技术的平均直接成本，以与乳腺癌管理、手术干预和评估技术（吲哚菁绿和同位素）直接相关的成本为代表，这些成本是：咨询，住院，手术干预期间消耗的资源，以及患者的时间，运输......
研究概览
详细说明
主要目的是从健康保险和医院的角度，比较使用吲哚菁绿的前哨淋巴结检测技术与使用同位素的技术对乳腺癌患者进行 1 个月的总成本。
选择的时间范围最多为干预后 1 个月。 这个时间范围的选择对应于受益于其中一种前哨淋巴结检测技术的患者的通常随访持续时间，以收集主要的术后并发症。
这是一项多中心、前瞻性、观察性、非随机研究，旨在从双重角度（健康保险和医院）比较两种前哨淋巴结检测技术（吲哚菁绿和同位素）的总体成本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
163
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Hopital Prive des Peupliers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有经组织学证实的乳腺癌的患者，有资格通过吲哚菁绿或同位素进行前哨淋巴结技术
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者，口头表示不反对；
- 经组织学证实为乳腺癌的患者；
- 符合吲哚菁绿或同位素前哨淋巴结技术的患者。
排除标准：
- 表示反对使用其医疗数据的患者；
- 受法律保护、监护或监管的患者；
- 怀孕的病人；
- 患者不属于社会保障计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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符合吲哚菁绿前哨淋巴结技术的患者。
从医疗保险和医院的角度评估乳腺癌患者使用吲哚菁绿前哨淋巴结检测技术在 1 个月时的总体成本。
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由外科医生护理的经组织学证实为乳腺癌且有检测前哨淋巴结指征的患者。
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符合同位素前哨淋巴结技术的患者。
从健康保险和医院的角度评估乳腺癌患者使用同位素前哨淋巴结检测技术 1 个月时的总体成本。
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由外科医生护理的经组织学证实为乳腺癌且有检测前哨淋巴结指征的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估的两种技术的平均直接成本（吲哚菁绿和同位素）
大体时间：1个月
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从健康保险和医院的角度，比较使用吲哚菁绿的前哨淋巴结检测技术与使用同位素的技术对乳腺癌患者进行 1 个月的总体成本评估。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月23日
初级完成 (实际的)
2024年5月17日
研究完成 (实际的)
2024年5月17日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月16日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-A02271-42
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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