Стоимость использования флуоресценции в зеленый цвет индоцианина для обнаружения рака молочной железы. (FLUOBREAST-2)
9 апреля 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Анализ стоимости использования флуоресценции в зеленом индоцианине для обнаружения сторожевого лимфатического узла при раке молочной железы.
Целью данного исследования является анализ средних прямых затрат на каждый из этих методов, представленных затратами, непосредственно связанными с лечением рака молочной железы, хирургическим вмешательством и оцениваемыми методами (индоцианиновый зеленый и изотопы), а именно: консультации , госпитализации, ресурсы, затрачиваемые во время хирургического вмешательства, а также время пациентов, транспорт...
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы оценить общую стоимость метода обнаружения сигнальных лимфатических узлов с использованием индоцианина зеленого в течение 1 месяца по сравнению с методом с использованием изотопов у пациентов с раком молочной железы с точки зрения медицинского страхования и больницы.
Выбранный временной горизонт составляет до 1 месяца после вмешательства. Выбор этого временного горизонта соответствует обычной продолжительности наблюдения за пациентами, которым был полезен один из методов обнаружения сигнальных лимфатических узлов, чтобы собрать основные послеоперационные осложнения.
Это многоцентровое, проспективное, наблюдательное, нерандомизированное исследование, направленное на сравнение общей стоимости двух методов обнаружения сигнальных лимфатических узлов (индоцианиновый зеленый и изотоп) с двойной точки зрения (медицинская страховка и больница).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charlotte NGÔ, MD
- Номер телефона: +33 664123105
- Электронная почта: charlotte.ngo@senogyneco.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Privé des Peupliers
-
Контакт:
- Charlotte NGO, MD
- Электронная почта: charlotte.ngo@senogyneco.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентка с гистологически подтвержденным раком молочной железы, подходящая для методики сторожевых лимфатических узлов с помощью индоцианина зеленого или изотопов.
Описание
Критерии включения:
- Пациентка в возрасте 18 лет и старше, давшая устный отказ от возражений;
- Пациентка с гистологически доказанным раком молочной железы;
- Пациент, подходящий для методики сторожевых лимфатических узлов с помощью индоцианина зеленого или изотопов.
Критерий исключения:
- Пациентка, выразившая несогласие с использованием ее медицинских данных;
- Пациент, находящийся под правовой защитой, опекой или попечительством;
- Беременная пациентка;
- Пациент, не связанный с системой социального обеспечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент, подходящий для методики сторожевых лимфатических узлов с помощью Индоцианина Грина.
Оценить общую стоимость метода обнаружения сигнальных лимфатических узлов с использованием индоцианина зеленого у пациентов с раком молочной железы в течение 1 месяца с точки зрения медицинского страхования и больницы.
|
Пациенты, находящиеся под наблюдением хирурга по поводу гистологически подтвержденного рака молочной железы, которым показано выявление сигнального лимфатического узла.
|
|
Пациент, имеющий право на метод сторожевых лимфатических узлов с помощью изотопов.
Оценить общую стоимость за 1 месяц методики обнаружения сигнальных лимфатических узлов с использованием изотопов у больных раком молочной железы с точки зрения медицинского страхования и стационара.
|
Пациенты, находящиеся под наблюдением хирурга по поводу гистологически подтвержденного рака молочной железы, которым показано выявление сигнального лимфатического узла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние прямые затраты на два оцененных метода (индоцианиновый зеленый и изотопы)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить общую стоимость метода обнаружения сигнальных лимфатических узлов с использованием индоцианина зеленого в течение 1 месяца по сравнению с методом с использованием изотопов у пациентов с раком молочной железы с точки зрения медицинского страхования и больницы.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02271-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сторожевой лимфатический узел
-
University Hospital, GrenobleНеизвестныйПлоскоклеточный рак полости рта | Клинически Node-отрицательный и рентгенологическийФранция