유방암 진단을 위해 Indocyanine의 Green에 FLUOrescence를 사용하는 비용. (FLUOBREAST-2)
2024년 6월 4일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
유방암에서 Sentinel Lymph Node 검출을 위한 Indocyanine의 Green에서 FLUOrescence를 사용하는 비용 분석.
이 연구의 목적은 유방암 관리, 외과 개입 및 평가된 기술(인도시아닌 그린 및 동위원소)과 직접적으로 관련된 비용으로 대표되는 이러한 각 기술의 평균 직접 비용을 분석하는 것입니다. 상담 , 입원, 외과 적 개입 중에 소비되는 자원, 환자의 시간, 운송 ...
연구 개요
상세 설명
유방암 환자에서 동위원소를 이용한 기법과 비교하여 Indocyanine Green을 이용한 감시 림프절 검출 기법의 1개월 시점의 전체 비용을 건강보험과 병원의 관점에서 평가하는 것이 주요 목적이다.
선택한 기간은 개입 후 최대 1개월입니다. 이 시간 지평의 선택은 수술 후 주요 합병증을 수집하기 위해 감시 림프절 검출 기술 중 하나의 혜택을 받은 환자의 일반적인 추적 기간에 해당합니다.
이것은 이중 관점(건강 보험 및 병원)에서 두 개의 감시 림프절 검출 기술(Indocyanine Green 및 동위원소)의 전체 비용을 비교하는 것을 목표로 하는 다기관, 전향적, 관찰적, 비무작위 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hopital Prive des Peupliers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 입증된 유방암 환자, Indocyanine Green 또는 동위원소에 의한 센티넬 림프절 기술 적용 가능
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자로서 구두로 이의를 제기하지 않은 경우
- 조직학적으로 입증된 유방암 환자;
- 인도시아닌 그린 또는 동위원소에 의한 센티넬 림프절 기술에 적합한 환자.
제외 기준:
- 자신의 의료 데이터 사용에 반대 의사를 표명한 환자
- 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터십을 받고 있는 환자
- 임신 환자 ;
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Lndocyanine Green의 센티넬 림프절 기술에 적합한 환자.
건강 보험과 병원의 관점에서 유방암 환자에서 Indocyanine Green을 사용한 감시 림프절 검출 기술의 1개월 총 비용을 평가합니다.
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조직학적으로 입증된 유방암에 대해 외과의의 진료를 받고 있으며 감시림프절 검출에 대한 적응증이 제시된 환자.
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동위원소에 의한 감시림프절 기법에 적합한 환자.
유방암 환자의 동위원소를 이용한 감시림프절 검출기법의 1개월 시점의 전체 비용을 건강보험과 병원의 관점에서 평가한다.
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조직학적으로 입증된 유방암에 대해 외과의의 진료를 받고 있으며 감시림프절 검출에 대한 적응증이 제시된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가된 두 기술(인도시아닌 그린 및 동위원소)의 평균 직접 비용
기간: 1 개월
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유방암 환자에서 동위원소를 이용한 기법과 비교하여 Indocyanine Green을 이용한 감시 림프절 검출 기법의 1개월 시점의 전체 비용을 건강보험과 병원의 관점에서 평가하고자 한다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-A02271-42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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