Costo dell'uso della FLUorescenza al verde dell'indocianina per il rilevamento del cancro al seno. (FLUOBREAST-2)
4 giugno 2024 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Analisi del costo dell'utilizzo della FLUorescenza in verde dell'indocianina per la rilevazione del linfonodo sentinella nel carcinoma mammario.
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare i costi diretti medi di ciascuna di queste tecniche, rappresentati dai costi direttamente legati alla gestione del cancro al seno, all'intervento chirurgico e alle tecniche valutate (verde di indocianina e isotopi) che sono: consulenze , ricoveri, risorse consumate durante l'intervento chirurgico, nonché il tempo dei pazienti, il trasporto...
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è quello di valutare il costo complessivo a 1 mese della tecnica di rilevamento del linfonodo sentinella con verde di indocianina rispetto alla tecnica con isotopi in pazienti con carcinoma mammario, dal punto di vista dell'assicurazione sanitaria e dell'ospedale.
L'orizzonte temporale scelto è fino a 1 mese dopo l'intervento. La scelta di questo orizzonte temporale corrisponde alla durata abituale del follow-up per i pazienti che hanno beneficiato di una delle tecniche di rilevamento del linfonodo sentinella, al fine di raccogliere le principali complicanze post-chirurgiche.
Si tratta di uno studio multicentrico, prospettico, osservazionale, non randomizzato, finalizzato a confrontare il costo complessivo di due tecniche di rilevamento del linfonodo sentinella (verde di indocianina e isotopo) da una duplice prospettiva (assicurazione sanitaria e ospedale).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
163
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia
- Hopital Prive des Peupliers
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con carcinoma mammario istologicamente accertato, idonea per la tecnica del linfonodo sentinella con verde di indocianina o isotopi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni, con non obiezione orale;
- Paziente con carcinoma mammario istologicamente accertato;
- Paziente idoneo per la tecnica del linfonodo sentinella con verde di indocianina o isotopi.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso la propria contrarietà all'utilizzo dei propri dati sanitari;
- Paziente sotto tutela legale, tutela o curatela;
- Paziente incinta ;
- Paziente non iscritto a regime previdenziale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente eleggibile per la tecnica del linfonodo sentinella di lndocyanine Green.
Valutare il costo complessivo a 1 mese della tecnica di rilevamento del linfonodo sentinella utilizzando il verde di indocianina in pazienti con carcinoma mammario, dal punto di vista dell'assicurazione sanitaria e dell'ospedale.
|
Pazienti curati da un chirurgo per carcinoma mammario istologicamente accertato e per i quali si pone un'indicazione per il rilevamento del linfonodo sentinella.
|
|
Paziente eleggibile per la tecnica del linfonodo sentinella mediante isotopi.
Valutare il costo complessivo a 1 mese della tecnica di rilevamento del linfonodo sentinella mediante isotopi in pazienti con carcinoma mammario, dal punto di vista dell'assicurazione sanitaria e dell'ospedale.
|
Pazienti curati da un chirurgo per carcinoma mammario istologicamente accertato e per i quali si pone un'indicazione per il rilevamento del linfonodo sentinella.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costi diretti medi delle due tecniche valutate (verde di indocianina e isotopi)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutare il costo complessivo a 1 mese della tecnica di rilevamento del linfonodo sentinella con verde di indocianina rispetto alla tecnica con isotopi in pazienti con carcinoma mammario, dal punto di vista dell'assicurazione sanitaria e dell'ospedale.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A02271-42
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tecnica di rilevamento del nodo sentinella
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Completato