Kostnader ved bruk av FLUORescence to Green of Indocyanine for påvisning av brystkreft. (FLUOBREAST-2)
4. juni 2024 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Analyse av kostnadene ved å bruke fluorescens i grønt av indocyanin for påvisning av Sentinel-lymfeknuten i brystkreft.
Formålet med denne studien er å analysere de gjennomsnittlige direkte kostnadene for hver av disse teknikkene, representert ved kostnadene direkte knyttet til behandling av brystkreft, til kirurgisk inngrep og til teknikkene som er evaluert (Indocyanine Green og isotoper) som er: konsultasjoner , sykehusinnleggelser, ressurser som forbrukes under det kirurgiske inngrepet, samt tidspunktet for pasientene, transport...
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å evaluere den totale kostnaden ved 1 måned av vaktpostlymfeknutedeteksjonsteknikken ved bruk av Indocyanine Green sammenlignet med teknikken ved bruk av isotoper hos pasienter med brystkreft, fra helseforsikringens og sykehusets synspunkt.
Den valgte tidshorisonten er inntil 1 måned etter intervensjon. Valget av denne tidshorisonten tilsvarer den vanlige varigheten av oppfølgingen for pasienter som har hatt nytte av en av vaktpostlymfeknutedeteksjonsteknikkene, for å samle de viktigste postoperative komplikasjonene.
Dette er en multisenter, prospektiv, observasjonell, ikke-randomisert studie, rettet mot å sammenligne den totale kostnaden for to vaktpostlymfeknutedeteksjonsteknikker (Indocyanine Green og isotop) fra et dobbeltperspektiv (helseforsikring og sykehus).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
163
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hopital Prive des Peupliers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med histologisk påvist brystkreft, kvalifisert for vaktpostlymfeknuteteknikk med Indocyanine Green eller isotoper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient på 18 år eller eldre som har gitt henne muntlig ikke-innvending;
- Pasient med histologisk påvist brystkreft;
- Pasienten er kvalifisert for vaktpostlymfeknuteteknikken med Indocyanine Green eller isotoper.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har uttrykt motstand mot bruken av hennes medisinske data;
- Pasient under juridisk beskyttelse, vergemål eller kuratorskap;
- Gravid pasient;
- Pasient som ikke er tilknyttet trygdeordning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienten er kvalifisert for vaktpostlymfeknuteteknikken ved lndocyanine Green.
For å evaluere den samlede kostnaden ved 1 måned av vaktpostlymfeknutedeteksjonsteknikken ved bruk av Indocyanine Green hos pasienter med brystkreft, fra helseforsikringens og sykehusets synspunkt.
|
Pasienter som tas hånd om av kirurg for histologisk påvist brystkreft og som har indikasjon for påvisning av vaktpostlymfeknuten.
|
|
Pasient kvalifisert for vaktpostlymfeknuteteknikken ved isotoper.
Å evaluere den totale kostnaden ved 1 måned av vaktpostlymfeknutedeteksjonsteknikken ved bruk av isotoper hos pasienter med brystkreft, fra helseforsikringens og sykehusets synspunkt.
|
Pasienter som tas hånd om av kirurg for histologisk påvist brystkreft og som har indikasjon for påvisning av vaktpostlymfeknuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige direkte kostnader for de to teknikkene som er vurdert (Indocyanine Green og isotoper)
Tidsramme: 1 måned
|
For å evaluere den totale kostnaden ved 1 måned av vaktpostlymfeknutedeteksjonsteknikken ved bruk av Indocyanine Green sammenlignet med teknikken ved bruk av isotoper hos pasienter med brystkreft, fra helseforsikringens og sykehusets synspunkt.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-A02271-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .