Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostninger ved at bruge FLUORescence til Green af ​​indocyanin til påvisning af brystkræft. (FLUOBREAST-2)

4. juni 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analyse af omkostningerne ved at bruge fluorescens i grønt af indocyanin til påvisning af Sentinel-lymfeknuden i brystkræft.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere de gennemsnitlige direkte omkostninger ved hver af disse teknikker, repræsenteret ved omkostningerne direkte forbundet med behandling af brystkræft, til det kirurgiske indgreb og til de evaluerede teknikker (Indocyanine Green og isotoper), som er: konsultationer , indlæggelser, ressourcer forbrugt under det kirurgiske indgreb, samt tidspunktet for patienterne, transport...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at evaluere de samlede omkostninger ved 1 måned af vagtvaktslymfeknudedetektionsteknikken ved hjælp af Indocyanine Green sammenlignet med teknikken, der anvender isotoper hos patienter med brystkræft, set fra sygesikringens og hospitalets synspunkt.

Den valgte tidshorisont er op til 1 måned efter intervention. Valget af denne tidshorisont svarer til den sædvanlige varighed af opfølgning for patienter, der har haft gavn af en af ​​vagtvaktslymfeknudedetektionsteknikkerne, for at indsamle de vigtigste post-kirurgiske komplikationer.

Dette er en multicenter, prospektiv, observationel, ikke-randomiseret undersøgelse, der har til formål at sammenligne de samlede omkostninger ved to vagtvaktslymfeknudedetektionsteknikker (Indocyanine Green og isotop) fra et dobbelt perspektiv (sygesikring og hospital).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hopital Prive des Peupliers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med histologisk dokumenteret brystkræft, kvalificeret til vagtvaktslymfeknudeteknik med Indocyanine Green eller isotoper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover, der har givet hende mundtlig ikke-indsigelse;
  • Patient med histologisk dokumenteret brystkræft;
  • Patient kvalificeret til vagtvaktslymfeknudeteknikken ved Indocyanine Green eller isotoper.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har udtrykt sin modstand mod brugen af ​​hendes medicinske data;
  • Patient under juridisk beskyttelse, værgemål eller kuratorskab;
  • Gravid patient;
  • Patient, der ikke er tilknyttet en social sikringsordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient kvalificeret til sentinel-lymfeknudeteknikken ved lndocyanine Green.
At evaluere de samlede omkostninger ved 1 måned af vagtvaktslymfeknudedetektionsteknikken ved hjælp af Indocyanine Green hos patienter med brystkræft, set fra sygesikringens og hospitalets synspunkt.
Andet: Sentinel node detektionsteknik
Patienter, der behandles af en kirurg for histologisk påvist brystkræft, og for hvem der er indikation for påvisning af sentinel-lymfeknuden.
Patient kvalificeret til sentinel lymfeknude teknik ved isotoper.
At evaluere de samlede omkostninger ved 1 måned af vagtvaktslymfeknudedetektionsteknikken ved hjælp af isotoper hos patienter med brystkræft, set fra sygesikringens og hospitalets synspunkt.
Andet: Sentinel node detektionsteknik
Patienter, der behandles af en kirurg for histologisk påvist brystkræft, og for hvem der er indikation for påvisning af sentinel-lymfeknuden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige direkte omkostninger ved de to vurderede teknikker (Indocyanine Green og isotoper)
Tidsramme: 1 måned
At evaluere de samlede omkostninger ved 1 måned af vagtvaktslymfeknudedetektionsteknikken ved hjælp af Indocyanine Green sammenlignet med teknikken ved hjælp af isotoper hos patienter med brystkræft, set fra sygesikringens og hospitalets synspunkt.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02271-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sentinel lymfeknude

Kliniske forsøg med Sentinel node detektionsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner