Kostnad för att använda FLUORescence to Green av indocyanin för att upptäcka bröstcancer. (FLUOBREAST-2)
4 juni 2024 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Analys av kostnaden för att använda fluorescens i grönt av indocyanin för detektering av sentinellymfkörteln i bröstcancer.
Syftet med denna studie är att analysera de genomsnittliga direkta kostnaderna för var och en av dessa tekniker, representerade av kostnaderna direkt kopplade till hanteringen av bröstcancer, till det kirurgiska ingreppet och till de utvärderade teknikerna (Indocyanine Green och isotoper) som är: konsultationer , sjukhusvistelser, resurser som förbrukas under det kirurgiska ingreppet, samt tidpunkten för patienterna, transport...
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet är att utvärdera den totala kostnaden vid 1 månad av vaktpostlymfkörteldetektionstekniken med Indocyanine Green jämfört med tekniken med isotoper hos patienter med bröstcancer, ur sjukförsäkringens och sjukhusets synvinkel.
Den valda tidshorisonten är upp till 1 månad efter intervention. Valet av denna tidshorisont motsvarar den vanliga uppföljningstiden för patienter som har dragit nytta av någon av detekteringsteknikerna för sentinellymfkörteln, för att samla in de viktigaste postoperativa komplikationerna.
Detta är en multicenter, prospektiv, observationell, icke-randomiserad studie, som syftar till att jämföra den totala kostnaden för två tekniker för upptäckt av vaktpostlymfkörtel (Indocyanine Green och isotop) ur ett dubbelt perspektiv (sjukförsäkring och sjukhus).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
163
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hopital Prive des Peupliers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med histologiskt bevisad bröstcancer, kvalificerad för vaktpostlymfkörtelteknik med Indocyanine Green eller isotoper
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som är 18 år eller äldre, som har gett henne muntlig icke-invändning;
- Patient med histologiskt bevisad bröstcancer;
- Patient berättigad till vaktpostlymfkörteltekniken med Indocyanine Green eller isotoper.
Exklusions kriterier:
- Patient som har uttryckt sitt motstånd mot användningen av hennes medicinska data;
- Patient under rättsligt skydd, förmyndarskap eller kuratorskap;
- Gravid patient ;
- Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient berättigad till vaktpostlymfkörteltekniken av lndocyanine Green.
Att utvärdera den totala kostnaden vid 1 månad av vaktpostlymfkörteldetektionstekniken med Indocyanine Green hos patienter med bröstcancer, ur sjukförsäkringens och sjukhusets synvinkel.
|
Patienter som vårdas av kirurg för histologiskt påvisad bröstcancer och för vilka en indikation för detektering av sentinellymfkörteln finns.
|
|
Patient berättigad till vaktpostlymfkörteltekniken genom isotoper.
Att utvärdera den totala kostnaden vid 1 månad av vaktpostlymfkörteldetektionstekniken med hjälp av isotoper hos patienter med bröstcancer, ur sjukförsäkringens och sjukhusets synvinkel.
|
Patienter som vårdas av kirurg för histologiskt påvisad bröstcancer och för vilka en indikation för detektering av sentinellymfkörteln finns.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga direkta kostnader för de två bedömda teknikerna (Indocyanin Green och isotoper)
Tidsram: 1 månad
|
Att utvärdera den totala kostnaden vid 1 månad av vaktpostlymfkörteldetektionstekniken med Indocyanine Green jämfört med tekniken med isotoper hos patienter med bröstcancer, ur sjukförsäkringens och sjukhusets synvinkel.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A02271-42
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .