Coût d'utilisation de FLUOrescence au vert d'indocyanine pour la détection du cancer du sein. (FLUOBREAST-2)
4 juin 2024 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Analyse du coût d'utilisation de FLUOrescence dans le vert d'indocyanine pour la détection du ganglion sentinelle dans le cancer du sein.
Le but de cette étude est d'analyser les coûts directs moyens de chacune de ces techniques, représentés par les coûts directement liés à la prise en charge du cancer du sein, à l'intervention chirurgicale et aux techniques évaluées (Vert d'Indocyanine et isotopes) qui sont : les consultations , les hospitalisations, les ressources consommées lors de l'intervention chirurgicale, ainsi que le temps des patients, les transports...
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'évaluer le coût global à 1 mois de la technique de détection du ganglion sentinelle au Vert d'Indocyanine par rapport à la technique utilisant les isotopes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, du point de vue de l'assurance maladie et de l'hôpital.
L'horizon temporel choisi va jusqu'à 1 mois après l'intervention. Le choix de cet horizon temporel correspond à la durée habituelle de suivi des patients ayant bénéficié d'une des techniques de détection du ganglion sentinelle, afin de recueillir les principales complications post-chirurgicales.
Il s'agit d'une étude multicentrique, prospective, observationnelle, non randomisée, visant à comparer le coût global de deux techniques de détection du ganglion sentinelle (vert d'indocyanine et isotope) d'un double point de vue (assurance maladie et hôpital).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
163
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France
- Hopital Prive des Peupliers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patiente atteinte d'un cancer du sein histologiquement prouvé, éligible à la technique du ganglion sentinelle par Vert d'Indocyanine ou isotopes
La description
Critère d'intégration:
- Patiente âgée de 18 ans ou plus, ayant donné sa non-objection orale ;
- Patiente atteinte d'un cancer du sein histologiquement prouvé ;
- Patient éligible à la technique du ganglion sentinelle par Vert d'Indocyanine ou isotopes.
Critère d'exclusion:
- Patiente ayant manifesté son opposition à l'utilisation de ses données médicales ;
- Patient sous protection légale, tutelle ou curatelle ;
- Patiente enceinte ;
- Patient non affilié à un régime de sécurité sociale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient éligible à la technique du ganglion sentinelle par Indocyanine Green.
Évaluer le coût global à 1 mois de la technique de détection du ganglion sentinelle au Vert d'Indocyanine chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, du point de vue de l'assurance maladie et de l'hôpital.
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Patientes prises en charge par un chirurgien pour un cancer du sein histologiquement prouvé et pour lesquelles une indication de détection du ganglion sentinelle est posée.
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Patient éligible à la technique du ganglion sentinelle par isotopes.
Évaluer le coût global à 1 mois de la technique de détection du ganglion sentinelle par isotopes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, du point de vue de l'assurance maladie et de l'hôpital.
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Patientes prises en charge par un chirurgien pour un cancer du sein histologiquement prouvé et pour lesquelles une indication de détection du ganglion sentinelle est posée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coûts directs moyens des deux techniques évaluées (vert d'indocyanine et isotopes)
Délai: 1 mois
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Évaluer le coût global à 1 mois de la technique de détection du ganglion sentinelle au Vert d'Indocyanine par rapport à la technique aux isotopes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, du point de vue de l'assurance maladie et de l'hôpital.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02271-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .