Náklady na použití FLUORescence k zelené indocyaninu pro detekci rakoviny prsu. (FLUOBREAST-2)
4. června 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Analýza nákladů na použití FLUORescence in Green of Indocyanine pro detekci sentinelové lymfatické uzliny u rakoviny prsu.
Účelem této studie je analyzovat průměrné přímé náklady každé z těchto technik, představované náklady přímo spojenými s léčbou rakoviny prsu, chirurgickým zákrokem a hodnocenými technikami (indocyaninová zeleň a izotopy), kterými jsou: konzultace , hospitalizace, prostředky spotřebované během chirurgického zákroku, stejně jako čas pacientů, transport...
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem je zhodnotit celkovou cenu za 1 měsíc techniky detekce sentinelové uzliny pomocí Indocyanine Green ve srovnání s technikou využívající izotopy u pacientek s karcinomem prsu z pohledu zdravotního pojištění a nemocnice.
Zvolený časový horizont je do 1 měsíce po intervenci. Volba tohoto časového horizontu odpovídá obvyklé délce sledování u pacientů, kteří využili některou z technik detekce sentinelových lymfatických uzlin, aby se shromáždily hlavní pooperační komplikace.
Jedná se o multicentrickou, prospektivní, observační, nerandomizovanou studii, jejímž cílem je porovnat celkovou cenu dvou technik detekce sentinelové lymfatické uzliny (indocyaninová zeleň a izotop) z dvojího pohledu (zdravotní pojištění a nemocnice).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
163
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Hopital Prive des Peupliers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientka s histologicky prokázanou rakovinou prsu, vhodná pro techniku sentinelových lymfatických uzlin pomocí indocyaninové zeleně nebo izotopů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientka ve věku 18 nebo více let, která podala ústní bez námitek;
- pacient s histologicky prokázanou rakovinou prsu;
- Pacient způsobilý pro techniku sentinelových lymfatických uzlin pomocí indocyaninové zeleně nebo izotopů.
Kritéria vyloučení:
- pacientka, která vyjádřila svůj nesouhlas s používáním jejích lékařských údajů;
- Pacient v právní ochraně, opatrovnictví nebo kurátorství ;
- Těhotná pacientka;
- Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient způsobilý pro techniku sentinelových lymfatických uzlin podle lndocyanine Green.
Zhodnotit celkové náklady na 1 měsíc techniky detekce sentinelové lymfatické uzliny pomocí Indocyanine Green u pacientek s karcinomem prsu z pohledu zdravotní pojišťovny a nemocnice.
|
Pacientky v péči chirurga pro histologicky prokázaný karcinom prsu, pro které je indikována detekce sentinelové lymfatické uzliny.
|
|
Pacient způsobilý pro techniku sentinelových lymfatických uzlin pomocí izotopů.
Zhodnotit celkové náklady za 1 měsíc na techniku detekce sentinelové lymfatické uzliny pomocí izotopů u pacientek s karcinomem prsu z pohledu zdravotního pojištění a nemocnice.
|
Pacientky v péči chirurga pro histologicky prokázaný karcinom prsu, pro které je indikována detekce sentinelové lymfatické uzliny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné přímé náklady dvou hodnocených technik (indocyaninová zeleň a izotopy)
Časové okno: 1 měsíc
|
Zhodnotit celkové náklady na 1 měsíc techniky detekce sentinelové lymfatické uzliny pomocí Indocyanine Green v porovnání s technikou využívající izotopy u pacientek s karcinomem prsu z pohledu zdravotního pojištění a nemocnice.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-A02271-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sentinelová lymfatická uzlina
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná...Spojené státy