Kosten van het gebruik van fluorescentie naar groen van indocyanine voor de detectie van borstkanker. (FLUOBREAST-2)
4 juni 2024 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Analyse van de kosten van het gebruik van FLUorescentie in groen van indocyanine voor de detectie van de schildwachtklier bij borstkanker.
Het doel van deze studie is om de gemiddelde directe kosten van elk van deze technieken te analyseren, vertegenwoordigd door de kosten die rechtstreeks verband houden met de behandeling van borstkanker, de chirurgische ingreep en de geëvalueerde technieken (Indocyaninegroen en isotopen), namelijk: consultaties , ziekenhuisopnames, middelen die tijdens de chirurgische ingreep worden verbruikt, evenals de tijd van de patiënten, transport...
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel is om de totale kosten na 1 maand van de schildwachtklierdetectietechniek met behulp van Indocyanine Green te evalueren in vergelijking met de techniek met isotopen bij patiënten met borstkanker, vanuit het oogpunt van de ziektekostenverzekering en het ziekenhuis.
De gekozen tijdshorizon is maximaal 1 maand na de interventie. De keuze van deze tijdshorizon komt overeen met de gebruikelijke duur van de follow-up voor patiënten die baat hebben gehad bij een van de schildwachtklierdetectietechnieken, om de belangrijkste postoperatieve complicaties te verzamelen.
Dit is een multicenter, prospectief, observationeel, niet-gerandomiseerd onderzoek, gericht op het vergelijken van de totale kosten van twee schildwachtklierdetectietechnieken (indocyaninegroen en isotoop) vanuit een tweeledig perspectief (ziektekostenverzekering en ziekenhuis).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
163
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Hopital Prive des Peupliers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met histologisch bewezen borstkanker, komt in aanmerking voor schildwachtkliertechniek door Indocyanine Groen of isotopen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder die mondeling geen bezwaar heeft gemaakt;
- Patiënt met histologisch bewezen borstkanker;
- Patiënt komt in aanmerking voor de schildwachtkliertechniek door Indocyanine Groen of isotopen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van haar medische gegevens;
- Patiënt onder wettelijke bescherming, curatele of curatele;
- Zwangere patiënt;
- Patiënt niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt komt in aanmerking voor de schildwachtkliertechniek van Indocyanine Green.
Evaluatie van de totale kosten na 1 maand van de schildwachtklierdetectietechniek met behulp van Indocyanine Green bij patiënten met borstkanker, vanuit het oogpunt van de ziekteverzekering en het ziekenhuis.
|
Patiënten die door een chirurg worden verzorgd voor histologisch bewezen mammacarcinoom en bij wie een indicatie bestaat voor detectie van de schildwachtklier.
|
|
Patiënt komt in aanmerking voor de schildwachtkliertechniek door middel van isotopen.
Evaluatie van de totale kost op 1 maand van de schildwachtklierdetectietechniek met behulp van isotopen bij patiënten met borstkanker, vanuit het oogpunt van de ziektekostenverzekering en het ziekenhuis.
|
Patiënten die door een chirurg worden verzorgd voor histologisch bewezen mammacarcinoom en bij wie een indicatie bestaat voor detectie van de schildwachtklier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde directe kosten van de twee beoordeelde technieken (indocyaninegroen en isotopen)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van de totale kost na 1 maand van de techniek van de schildwachtklierdetectie met behulp van Indocyanine Green in vergelijking met de techniek met behulp van isotopen bij patiënten met borstkanker, vanuit het oogpunt van de ziekteverzekering en het ziekenhuis.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A02271-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .