Indosyaniinin fluoresenssin ja vihreän käytön kustannukset rintasyövän havaitsemiseen. (FLUOBREAST-2)
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Analyysi indosyaniinin Greenin fluoresenssin käytöstä rintasyövän vartioimusolmukkeen havaitsemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kunkin tekniikan keskimääräisiä suoria kustannuksia, joita edustavat kustannukset, jotka liittyvät suoraan rintasyövän hoitoon, kirurgiseen interventioon ja arvioituihin tekniikoihin (indosyaniinivihreä ja isotoopit), joita ovat: konsultaatiot. , sairaalahoidot, leikkauksen aikana kulutetut resurssit sekä potilaiden aika, kuljetus...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on arvioida Indocyanine Greenin vartijaimusolmukkeiden tunnistustekniikan kokonaiskustannus 1 kuukauden kohdalla verrattuna isotooppeja käyttävään tekniikkaan rintasyöpäpotilailla sairausvakuutuksen ja sairaalan näkökulmasta.
Valittu aikahorisontti on enintään 1 kuukausi interventiosta. Tämän aikahorisontin valinta vastaa tavanomaista seurannan kestoa potilaille, jotka ovat hyötyneet jostakin vartijaimusolmukkeiden havaitsemistekniikasta, jotta voidaan kerätä tärkeimmät leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen, ei-satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kahden vartioimusolmukkeiden havaitsemistekniikan (indocyanine Green ja isotooppi) kokonaiskustannuksia kahdesta näkökulmasta (sairausvakuutus ja sairaala).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Hopital Prive des Peupliers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on histologisesti todistettu rintasyöpä, kelvollinen vartioimusolmuketekniikkaan Indocyanine Greenillä tai isotoopilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas, joka on suullisesti kieltäytynyt vastustamasta;
- potilas, jolla on histologisesti todistettu rintasyöpä;
- Potilas, joka on kelvollinen vartioimusolmuketekniikkaan Indocyanine Greenin tai isotooppien avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa lääketieteellisten tietojensa käyttöä;
- Potilas, joka on laillisen suojan, holhouksen tai huoltajan alainen ;
- Raskaana oleva potilas;
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on lndocyanine Greenin vartijaimusolmuketekniikka.
Arvioi rintasyöpäpotilaiden Indocyanine Greenin vartioimusolmukkeiden havaitsemistekniikan kokonaiskustannukset 1 kuukauden kohdalla sairausvakuutuksen ja sairaalan näkökulmasta.
|
Kirurgin hoitamat potilaat histologisesti todetun rintasyövän vuoksi ja joille on asetettu indikaatio vartioimusolmukkeen havaitsemiseksi.
|
|
Potilas, joka on kelvollinen vartijaimusolmuketekniikkaan isotooppien perusteella.
Arvioi rintasyöpäpotilaiden isotooppeja käyttävän vartioimusolmukkeiden tunnistustekniikan kokonaiskustannus kuukauden kohdalla sairausvakuutuksen ja sairaalan näkökulmasta.
|
Kirurgin hoitamat potilaat histologisesti todetun rintasyövän vuoksi ja joille on asetettu indikaatio vartioimusolmukkeen havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden arvioitavan tekniikan keskimääräiset suorat kustannukset (indosyaniinivihreä ja isotoopit)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida Indocyanine Greenin vartioimusolmukkeiden havaitsemistekniikan kokonaiskustannukset 1 kuukauden kohdalla verrattuna isotooppeja käyttävään tekniikkaan rintasyöpäpotilailla sairausvakuutuksen ja sairaalan näkökulmasta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02271-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .