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Kosten der Verwendung von FLUOrescence to Green von Indocyanin zur Erkennung von Brustkrebs. (FLUOBREAST-2)

4. Juni 2024 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Analyse der Kosten der Verwendung von FLUOrescence in Green von Indocyanin zum Nachweis des Sentinel-Lymphknotens bei Brustkrebs.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die durchschnittlichen direkten Kosten jeder dieser Techniken zu analysieren, dargestellt durch die Kosten, die direkt mit der Behandlung von Brustkrebs, dem chirurgischen Eingriff und den bewerteten Techniken (Indocyaningrün und Isotope) verbunden sind, nämlich: Konsultationen , Krankenhausaufenthalte, während des chirurgischen Eingriffs verbrauchte Ressourcen sowie die Zeit der Patienten, Transport ...

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Gesamtkosten nach 1 Monat der Sentinel-Lymphknoten-Erkennungstechnik unter Verwendung von Indocyaningrün im Vergleich zu der Technik unter Verwendung von Isotopen bei Patientinnen mit Brustkrebs aus Sicht der Krankenversicherung und des Krankenhauses zu bewerten.

Der gewählte Zeithorizont beträgt bis zu 1 Monat nach der Intervention. Die Wahl dieses Zeithorizonts entspricht der üblichen Dauer der Nachsorge für Patienten, die von einer der Sentinel-Lymphknoten-Erkennungstechniken profitiert haben, um die wichtigsten postoperativen Komplikationen zu erfassen.

Dies ist eine multizentrische, prospektive, beobachtende, nicht randomisierte Studie, die darauf abzielt, die Gesamtkosten von zwei Sentinel-Lymphknoten-Erkennungstechniken (Indocyaningrün und Isotop) aus einer dualen Perspektive (Krankenversicherung und Krankenhaus) zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Prive des Peupliers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientin mit histologisch nachgewiesenem Brustkrebs, die für die Sentinel-Lymphknoten-Technik mit Indocyaningrün oder Isotopen geeignet ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin im Alter von 18 Jahren oder älter, nachdem sie ihre mündliche Unbedenklichkeit gegeben hat;
  • Patientin mit histologisch gesichertem Brustkrebs;
  • Patient, der für die Sentinel-Lymphknoten-Technik mit Indocyaningrün oder Isotopen geeignet ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patientin, die sich gegen die Verwendung ihrer medizinischen Daten ausgesprochen hat;
  • Patient unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft;
  • Schwangere Patientin;
  • Patient nicht sozialversicherungspflichtig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der für die Sentinel-Lymphknoten-Technik von lndocyanine Green geeignet ist.
Bewertung der Gesamtkosten nach 1 Monat der Sentinel-Lymphknoten-Erkennungstechnik unter Verwendung von Indocyaningrün bei Patientinnen mit Brustkrebs aus Sicht der Krankenkasse und des Krankenhauses.
Sonstiges: Sentinel-Knoten-Erkennungstechnik
Patientinnen, die bei histologisch gesichertem Brustkrebs von einem Chirurgen betreut werden und bei denen eine Indikation zum Nachweis des Sentinel-Lymphknotens gestellt wird.
Patient, der für die Sentinel-Lymphknoten-Technik nach Isotopen geeignet ist.
Bewertung der Gesamtkosten nach 1 Monat der Sentinel-Lymphknoten-Erkennungstechnik unter Verwendung von Isotopen bei Patientinnen mit Brustkrebs aus Sicht der Krankenversicherung und des Krankenhauses.
Sonstiges: Sentinel-Knoten-Erkennungstechnik
Patientinnen, die bei histologisch gesichertem Brustkrebs von einem Chirurgen betreut werden und bei denen eine Indikation zum Nachweis des Sentinel-Lymphknotens gestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche direkte Kosten der beiden bewerteten Techniken (Indocyaningrün und Isotope)
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der Gesamtkosten nach 1 Monat der Sentinel-Lymphknoten-Erkennungstechnik unter Verwendung von Indocyaningrün im Vergleich zur Technik unter Verwendung von Isotopen bei Patientinnen mit Brustkrebs aus Sicht der Krankenkasse und des Krankenhauses.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A02271-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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