機械牽引力と膝関節スペース
2023年9月21日 更新者：Hisham Mohamed Hussein、University of Hail
無症候性被験者における膝関節スペース、可動域、およびハムストリングの柔軟性に対するさまざまな力を使用した機械的牽引の影響：予備研究
このクロスオーバー研究の目的は 目的
- KOA 患者の治療に使用できる膝関節の最も効果的な牽引力を決定する。
- ROM ok膝関節の屈曲と伸展に対する膝関節牽引の影響を決定する
- 膝関節牽引がハムストリング筋の柔軟性に及ぼす影響を調べる
調査の概要
詳細な説明
この研究は、膝関節治療に使用される最も効果的な機械的牽引力を決定することを目的としたパイロット研究デザインです。 この有効性は、cm で測定されたハムストリングの柔軟性とアクティブな膝屈曲可動域に加えて、cm で表された関節面の分離を支持して評価されました。
以前の文献によると、統計的および臨床的に意味のある違いを生み出すことができる最も適切な牽引力に関するコンセンサスがないため、このパイロット研究を開始しました.
この研究の結果は、変形性膝関節症の患者に最も適切な牽引力を使用して大規模な研究を実施するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hail、サウジアラビア、3994
- University of Hail
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健常者
- 男性または女性
- 下肢の手術歴なし
除外基準:
- 病気の膝関節
- 変形性膝関節症
- 下肢の筋骨格系の問題
- 静脈瘤
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機械的牽引力 体重の 30%
体重の 30% を牽引力として 30 分間、半屈曲膝から連続的な機械的牽引を受けます。
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すべての参加者は、条件ごとに 1 つのセッションを受け取ります。
このセッションは、参加者が半屈曲 (30° の屈曲) で治療された肢で仰臥位をとっている間、30 分間の連続的な機械的膝牽引で構成されます。
治療された四肢は、この目的で使用される牽引ベッドのテーブルを使用してサポートされます。
膝の位置角度は、標準のゴニオメーターで測定されます。
骨盤と太もものストラップは、体を固定し、牽引力の適用中に滑りを防ぐために使用されます。
カスタマイズされたレッグカフが下腿の周り (足首関節の上) に配置され、牽引ロープがカフから牽引装置まで水平に伸びます。
48時間のウォッシュアウトにより、さまざまな条件のセッションが分離されます
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実験的：機械的牽引力 体重の 20%
体重の 20% を牽引力として 30 分間、半屈曲膝から連続的な機械的牽引を受けます。
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すべての参加者は、条件ごとに 1 つのセッションを受け取ります。
このセッションは、参加者が半屈曲 (30° の屈曲) で治療された肢で仰臥位をとっている間、30 分間の連続的な機械的膝牽引で構成されます。
治療された四肢は、この目的で使用される牽引ベッドのテーブルを使用してサポートされます。
膝の位置角度は、標準のゴニオメーターで測定されます。
骨盤と太もものストラップは、体を固定し、牽引力の適用中に滑りを防ぐために使用されます。
カスタマイズされたレッグカフが下腿の周り (足首関節の上) に配置され、牽引ロープがカフから牽引装置まで水平に伸びます。
48時間のウォッシュアウトにより、さまざまな条件のセッションが分離されます
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実験的：機械的牽引力 体重の 10%
牽引力として体重の 10% を使用して、30 分間、半屈曲膝から連続的な機械的牽引を受けます。
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すべての参加者は、条件ごとに 1 つのセッションを受け取ります。
このセッションは、参加者が半屈曲 (30° の屈曲) で治療された肢で仰臥位をとっている間、30 分間の連続的な機械的膝牽引で構成されます。
治療された四肢は、この目的で使用される牽引ベッドのテーブルを使用してサポートされます。
膝の位置角度は、標準のゴニオメーターで測定されます。
骨盤と太もものストラップは、体を固定し、牽引力の適用中に滑りを防ぐために使用されます。
カスタマイズされたレッグカフが下腿の周り (足首関節の上) に配置され、牽引ロープがカフから牽引装置まで水平に伸びます。
48時間のウォッシュアウトにより、さまざまな条件のセッションが分離されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節スペース
時間枠：即時（最初のセッションの後）
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筋骨格の状態を評価するように設計された超音波検査装置を使用して、膝関節の内側および外側から体重を支えない位置で、大腿骨と脛骨の関節痛の間の距離をミリメートル単位で測定します。
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即時（最初のセッションの後）
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膝関節スペース
時間枠：短期間（最初のセッションから30分後）
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筋骨格の状態を評価するように設計された超音波検査装置を使用して、膝関節の内側および外側から体重を支えない位置で、大腿骨と脛骨の関節痛の間の距離をミリメートル単位で測定します。
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短期間（最初のセッションから30分後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハムストリングスの柔軟性
時間枠：即時（最初のセッションの後）
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シット アンド リーチ テストの使用: シット アンド リーチ テストは、ハムストリングスと腰の伸展性を測定するのに役立つ線形柔軟性テストの 1 つです。
また、大規模な人口規模のコミュニティ設定で管理しやすいフィールドテストでもあります
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即時（最初のセッションの後）
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ハムストリングスの柔軟性
時間枠：短期間（最初のセッションから30分後）
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シット アンド リーチ テストの使用: シット アンド リーチ テストは、ハムストリングスと腰の伸展性を測定するのに役立つ線形柔軟性テストの 1 つです。
また、大規模な人口規模のコミュニティ設定で管理しやすいフィールドテストでもあります
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短期間（最初のセッションから30分後）
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膝のアクティブ可動域
時間枠：即時（最初のセッションの後）
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バブル傾斜計を使用して、アクティブな膝関節の屈曲範囲を評価します。
参加者は仰臥位になり、ゴニオメーターを適切に配置した後、膝と股関節をできるだけ曲げるように求められます。
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即時（最初のセッションの後）
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膝のアクティブ可動域
時間枠：短期間（最初のセッションから30分後）
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バブル傾斜計を使用して、アクティブな膝関節の屈曲範囲を評価します。
参加者は仰臥位になり、ゴニオメーターを適切に配置した後、膝と股関節をできるだけ曲げるように求められます。
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短期間（最初のセッションから30分後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年7月22日
研究の完了 (実際)
2023年7月22日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。