Mekanisk trekkraft og kneleddrom
21. september 2023 oppdatert av: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Påvirkning av mekanisk trekkraft ved bruk av forskjellige krefter på kneleddrom, bevegelsesområde og hamstringsfleksibilitet i asymptomatiske emner: Foreløpig studie
formålet med denne crossover-studien er å formål
- For å bestemme den mest effektive trekkraften for kneleddet som kan brukes i behandlingen av pasienter med KOA.
- For å bestemme påvirkningen av kneleddets trekkraft på ROM ok kneleddsfleksjon og ekstensjon
- For å bestemme påvirkningen av kneleddets trekkraft på fleksibiliteten til hamstringmusklene
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
denne studien er et pilotstudiedesign som tar sikte på å bestemme den mest effektive mekaniske trekkraften som brukes til behandling av kneleddet. denne effektiviteten ble vurdert til fordel for separasjonen av leddflatene i cm i tillegg til hamstringfleksibiliteten målt i cm og aktivt knefleksjonsområde.
I følge tidligere litteratur er det ingen konsensus om den mest passende trekkraften som kan produsere statistiske og klinisk meningsfulle forskjeller, så vi startet denne pilotstudien.
resultatene av denne studien vil bli brukt til å gjennomføre en større skala studie med den mest passende trekkraften på pasienter med kneartrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 3994
- University of Hail
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunt emne
- hanner eller hunner
- Ingen tidligere operasjon i underekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Sykt kneledd
- Kneartrose
- Eventuelle muskel- og skjelettproblemer i underekstremitetene
- Åreknuter
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mekanisk trekkraft 30 % av kroppsvekten
vil motta kontinuerlig mekanisk trekkraft fra halvbøyde kne, i 30 minutter ved å bruke 30 % av kroppsvekten som trekkraft
|
Alle deltakere vil motta en enkelt økt per betingelse.
Denne økten vil bestå av kontinuerlig mekanisk knetrekk i 30 minutter mens deltakeren inntar en liggende stilling med det behandlede lemmet i semifleksjon (30° fleksjon).
det behandlede lemmet vil bli støttet ved hjelp av trekksengens bord som brukes til dette formålet.
Kneposisjonsvinkelen vil bli målt med et standard goniometer.
Bekken- og lårstropper vil bli brukt for å fikse kroppen og forhindre glidning under påføring av trekkraften.
En tilpasset benmansjett vil bli plassert rundt underbenet (over ankelleddet), og et trekktau vil strekke seg horisontalt fra mansjetten til trekkanordningen.
48 timers utvasking vil skille øktene under ulike forhold
|
|
Eksperimentell: Mekanisk trekkraft 20 % av kroppsvekten
vil motta kontinuerlig mekanisk trekkraft fra halvbøyde kne, i 30 minutter ved å bruke 20 % av kroppsvekten som trekkraft
|
Alle deltakere vil motta en enkelt økt per betingelse.
Denne økten vil bestå av kontinuerlig mekanisk knetrekk i 30 minutter mens deltakeren inntar en liggende stilling med det behandlede lemmet i semifleksjon (30° fleksjon).
det behandlede lemmet vil bli støttet ved hjelp av trekksengens bord som brukes til dette formålet.
Kneposisjonsvinkelen vil bli målt med et standard goniometer.
Bekken- og lårstropper vil bli brukt for å fikse kroppen og forhindre glidning under påføring av trekkraften.
En tilpasset benmansjett vil bli plassert rundt underbenet (over ankelleddet), og et trekktau vil strekke seg horisontalt fra mansjetten til trekkanordningen.
48 timers utvasking vil skille øktene under ulike forhold
|
|
Eksperimentell: Mekanisk trekkraft 10 % av kroppsvekten
vil motta kontinuerlig mekanisk trekkraft fra halvbøyde kne, i 30 minutter med 10 % av kroppsvekten som trekkraft
|
Alle deltakere vil motta en enkelt økt per betingelse.
Denne økten vil bestå av kontinuerlig mekanisk knetrekk i 30 minutter mens deltakeren inntar en liggende stilling med det behandlede lemmet i semifleksjon (30° fleksjon).
det behandlede lemmet vil bli støttet ved hjelp av trekksengens bord som brukes til dette formålet.
Kneposisjonsvinkelen vil bli målt med et standard goniometer.
Bekken- og lårstropper vil bli brukt for å fikse kroppen og forhindre glidning under påføring av trekkraften.
En tilpasset benmansjett vil bli plassert rundt underbenet (over ankelleddet), og et trekktau vil strekke seg horisontalt fra mansjetten til trekkanordningen.
48 timers utvasking vil skille øktene under ulike forhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plass i kneleddet
Tidsramme: umiddelbart (etter første økt)
|
avstanden i millimeter vil bli målt mellom leddene i lårbenet og tibia i ikke-vektbærende stilling fra de mediale og laterale sidene av kneleddet ved hjelp av ultralydutstyr designet for å vurdere muskel- og skjelettforhold
|
umiddelbart (etter første økt)
|
|
plass i kneleddet
Tidsramme: kortvarig (30 minutter etter første økt)
|
avstanden i millimeter vil bli målt mellom leddene i lårbenet og tibia i ikke-vektbærende stilling fra de mediale og laterale sidene av kneleddet ved hjelp av ultralydutstyr designet for å vurdere muskel- og skjelettforhold
|
kortvarig (30 minutter etter første økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: umiddelbart (etter første økt)
|
bruk av Sit and reach-testen: Sit and reach-testen er en av de lineære fleksibilitetstestene som hjelper til med å måle forlengbarheten til hamstrings og korsryggen.
det er også en felttest som er enkel å administrere i et lokalsamfunn med stor populasjonsstørrelse
|
umiddelbart (etter første økt)
|
|
hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: kortvarig (30 minutter etter første økt)
|
bruk av Sit and reach-testen: Sit and reach-testen er en av de lineære fleksibilitetstestene som hjelper til med å måle forlengbarheten til hamstrings og korsryggen.
det er også en felttest som er enkel å administrere i et lokalsamfunn med stor populasjonsstørrelse
|
kortvarig (30 minutter etter første økt)
|
|
kneets aktive bevegelsesområde
Tidsramme: umiddelbart (etter første økt)
|
Bobleinklinometer vil bli brukt til å vurdere det aktive kneleddsfleksjonsområdet.
Deltakeren vil innta liggende stilling og etter riktig plassering av goniometeret, vil hun bli bedt om å bøye kne- og hofteleddene så mye som mulig
|
umiddelbart (etter første økt)
|
|
kneets aktive bevegelsesområde
Tidsramme: kortvarig (30 minutter etter første økt)
|
Bobleinklinometer vil bli brukt til å vurdere det aktive kneleddsfleksjonsområdet.
Deltakeren vil innta liggende stilling og etter riktig plassering av goniometeret, vil hun bli bedt om å bøye kne- og hofteleddene så mye som mulig
|
kortvarig (30 minutter etter første økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2022-403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
den vil være tilgjengelig på forespørsel fra hovedetterforskeren
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .