机械牵引力与膝关节间隙
2023年9月21日 更新者：Hisham Mohamed Hussein、University of Hail
不同力量的机械牵引对无症状受试者膝关节间隙、活动范围和腘绳肌柔韧性的影响：初步研究
这项交叉研究的目的是为了
- 确定可用于治疗膝骨关节炎患者的最有效膝关节牵引力。
- 确定膝关节牵引对 ROM ok 膝关节屈曲和伸展的影响
- 确定膝关节牵引对腘绳肌柔韧性的影响
研究概览
详细说明
本研究是一项试点研究设计，旨在确定用于膝关节治疗的最有效机械牵引力。 除了以厘米为单位测量的腿筋柔韧性和主动膝关节屈曲运动范围外，还评估了这种有效性，以支持以厘米为单位的关节表面分离。
根据以前的文献，对于可以产生统计和临床意义差异的最合适的牵引力没有达成共识，因此我们开始了这项试点研究。
这项研究的结果将用于对膝骨关节炎患者使用最合适的牵引力进行更大规模的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hail、沙特阿拉伯、3994
- University of Hail
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康主题
- 男性或女性
- 以前没有下肢手术
排除标准：
- 有病的膝关节
- 膝关节骨性关节炎
- 任何下肢肌肉骨骼问题
- 静脉曲张
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机械牵引力 体重的 30%
将接受来自半屈膝的持续机械牵引，持续 30 分钟，使用 30% 的体重作为牵引力
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所有参与者将根据条件接受一个会话。
该课程将包括连续 30 分钟的膝关节机械牵引，同时参与者采取仰卧位，治疗肢体处于半屈曲状态（屈曲 30°）。
治疗肢体将使用为此目的使用的牵引床台进行支撑。
膝盖位置角度将由标准测角仪测量。
骨盆带和大腿带将用于固定身体并防止在施加牵引力期间打滑。
将在小腿周围（踝关节上方）放置一个定制的腿箍，一条牵引绳将从袖口水平延伸至牵引装置。
48 小时的冲洗将不同条件的会话分开
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实验性的：机械牵引力 体重的20%
将接受来自半屈膝的连续机械牵引，持续 30 分钟，使用 20% 的体重作为牵引力
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所有参与者将根据条件接受一个会话。
该课程将包括连续 30 分钟的膝关节机械牵引，同时参与者采取仰卧位，治疗肢体处于半屈曲状态（屈曲 30°）。
治疗肢体将使用为此目的使用的牵引床台进行支撑。
膝盖位置角度将由标准测角仪测量。
骨盆带和大腿带将用于固定身体并防止在施加牵引力期间打滑。
将在小腿周围（踝关节上方）放置一个定制的腿箍，一条牵引绳将从袖口水平延伸至牵引装置。
48 小时的冲洗将不同条件的会话分开
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实验性的：机械牵引力 体重的10%
将接受来自半弯曲膝盖的连续机械牵引，持续 30 分钟，使用 10% 的体重作为牵引力
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所有参与者将根据条件接受一个会话。
该课程将包括连续 30 分钟的膝关节机械牵引，同时参与者采取仰卧位，治疗肢体处于半屈曲状态（屈曲 30°）。
治疗肢体将使用为此目的使用的牵引床台进行支撑。
膝盖位置角度将由标准测角仪测量。
骨盆带和大腿带将用于固定身体并防止在施加牵引力期间打滑。
将在小腿周围（踝关节上方）放置一个定制的腿箍，一条牵引绳将从袖口水平延伸至牵引装置。
48 小时的冲洗将不同条件的会话分开
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节间隙
大体时间：立即（第一次会议后）
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将使用专为评估肌肉骨骼状况而设计的超声设备从膝关节的内侧和外侧测量非负重位置股骨和胫骨关节之间的距离（以毫米为单位）
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立即（第一次会议后）
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膝关节间隙
大体时间：短期（第一次会议后 30 分钟）
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将使用专为评估肌肉骨骼状况而设计的超声设备从膝关节的内侧和外侧测量非负重位置股骨和胫骨关节之间的距离（以毫米为单位）
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短期（第一次会议后 30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腿筋柔韧性
大体时间：立即（第一次会议后）
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使用坐姿伸展测试：坐姿伸展测试是线性柔韧性测试之一，有助于测量腿筋和下背部的伸展性。
这也是一种现场测试，易于在人口规模较大的社区环境中进行
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立即（第一次会议后）
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|
腿筋柔韧性
大体时间：短期（第一次会议后 30 分钟）
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使用坐姿伸展测试：坐姿伸展测试是线性柔韧性测试之一，有助于测量腿筋和下背部的伸展性。
这也是一种现场测试，易于在人口规模较大的社区环境中进行
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短期（第一次会议后 30 分钟）
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膝关节活动范围
大体时间：立即（第一次会议后）
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气泡测斜仪将用于评估主动膝关节屈曲范围。
参与者将采取仰卧姿势，在正确放置测角器后，将要求她尽可能弯曲膝关节和髋关节
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立即（第一次会议后）
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膝关节活动范围
大体时间：短期（第一次会议后 30 分钟）
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气泡测斜仪将用于评估主动膝关节屈曲范围。
参与者将采取仰卧姿势，在正确放置测角器后，将要求她尽可能弯曲膝关节和髋关节
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短期（第一次会议后 30 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月22日
研究完成 (实际的)
2023年7月22日
研究注册日期
首次提交
2022年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月25日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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