Mekanisk dragkraft och knäledsutrymme
21 september 2023 uppdaterad av: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Influenser av mekanisk dragkraft som använder olika krafter på knäledsutrymme, rörelseomfång och hamstringsflexibilitet i asymtomatiska ämnen: Preliminär studie
syftena med denna crossover-studie är att syfte
- För att bestämma den mest effektiva dragkraften för knäleden som kan användas vid behandling av patienter med KOA.
- För att bestämma inverkan av knäledens dragkraft på ROM ok knäledsflexion och -extension
- För att bestämma inverkan av knäledens dragkraft på flexibiliteten i hamstringsmusklerna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna studie är en pilotstudiedesign som syftar till att fastställa den mest effektiva mekaniska dragkraften som används för knäledsbehandling. denna effektivitet bedömdes till förmån för separeringen av ledytorna i cm utöver hamstringsflexibiliteten mätt i cm och aktiv knäflexionsrörelseomfång.
Enligt tidigare litteratur finns det ingen konsensus om den mest lämpliga dragkraften som kan producera statistiska och kliniskt betydelsefulla skillnader så vi startade denna pilotstudie.
resultaten av denna studie kommer att användas för att genomföra en större studie med den mest lämpliga dragkraften på patienter med knäartros.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hail, Saudiarabien, 3994
- University of Hail
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friskt ämne
- hanar eller honor
- Ingen tidigare operation i nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Sjuk knäled
- Knäartros
- Eventuella muskuloskeletala problem i nedre extremiteterna
- Åderbråck
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mekanisk dragkraft 30 % av kroppsvikten
kommer att få kontinuerlig mekanisk dragkraft från halvböjt knä, i 30 minuter med 30 % av kroppsvikten som dragkraft
|
Alla deltagare kommer att få en enda session per villkor.
Denna session kommer att bestå av kontinuerlig mekanisk knädragning under 30 minuter medan deltagaren intar en ryggläge med den behandlade extremiteten i semiflexion (30° flexion).
den behandlade lemmen kommer att stödjas med hjälp av traktionsbäddens bord som används för detta ändamål.
Knäpositionsvinkeln kommer att mätas med en standard goniometer.
Bäcken- och lårband kommer att användas för att fixera kroppen och förhindra glidning under appliceringen av dragkraften.
En anpassad benmanschett kommer att placeras runt underbenet (ovanför ankelleden), och ett dragrep kommer att sträcka sig horisontellt från manschetten till draganordningen.
48 timmars tvättning kommer att separera sessionerna under olika förhållanden
|
|
Experimentell: Mekanisk dragkraft 20 % av kroppsvikten
kommer att få kontinuerlig mekanisk dragkraft från halvböjt knä, i 30 minuter med 20 % av kroppsvikten som dragkraft
|
Alla deltagare kommer att få en enda session per villkor.
Denna session kommer att bestå av kontinuerlig mekanisk knädragning under 30 minuter medan deltagaren intar en ryggläge med den behandlade extremiteten i semiflexion (30° flexion).
den behandlade lemmen kommer att stödjas med hjälp av traktionsbäddens bord som används för detta ändamål.
Knäpositionsvinkeln kommer att mätas med en standard goniometer.
Bäcken- och lårband kommer att användas för att fixera kroppen och förhindra glidning under appliceringen av dragkraften.
En anpassad benmanschett kommer att placeras runt underbenet (ovanför ankelleden), och ett dragrep kommer att sträcka sig horisontellt från manschetten till draganordningen.
48 timmars tvättning kommer att separera sessionerna under olika förhållanden
|
|
Experimentell: Mekanisk dragkraft 10 % av kroppsvikten
kommer att få kontinuerlig mekanisk dragkraft från halvböjt knä, i 30 minuter med 10 % av kroppsvikten som dragkraft
|
Alla deltagare kommer att få en enda session per villkor.
Denna session kommer att bestå av kontinuerlig mekanisk knädragning under 30 minuter medan deltagaren intar en ryggläge med den behandlade extremiteten i semiflexion (30° flexion).
den behandlade lemmen kommer att stödjas med hjälp av traktionsbäddens bord som används för detta ändamål.
Knäpositionsvinkeln kommer att mätas med en standard goniometer.
Bäcken- och lårband kommer att användas för att fixera kroppen och förhindra glidning under appliceringen av dragkraften.
En anpassad benmanschett kommer att placeras runt underbenet (ovanför ankelleden), och ett dragrep kommer att sträcka sig horisontellt från manschetten till draganordningen.
48 timmars tvättning kommer att separera sessionerna under olika förhållanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
knäledsutrymme
Tidsram: omedelbart (efter första sessionen)
|
avståndet i millimeter kommer att mätas mellan ledbenet i lårbenet och skenbenet i icke-viktbärande position från de mediala och laterala aspekterna av knäleden med hjälp av ultraljudsapparat utformad för att bedöma muskuloskeletala tillstånd
|
omedelbart (efter första sessionen)
|
|
knäledsutrymme
Tidsram: kort sikt (30 minuter efter första sessionen)
|
avståndet i millimeter kommer att mätas mellan ledbenet i lårbenet och skenbenet i icke-viktbärande position från de mediala och laterala aspekterna av knäleden med hjälp av ultraljudsapparat utformad för att bedöma muskuloskeletala tillstånd
|
kort sikt (30 minuter efter första sessionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
flexibilitet i hamstrings
Tidsram: omedelbart (efter första sessionen)
|
använda Sit and reach-testet: Sit and reach-testet är ett av de linjära flexibilitetstesten som hjälper till att mäta töjbarheten av hamstrings och nedre delen av ryggen.
det är också ett fälttest som är lätt att administrera i en samhällelig miljö med stor befolkningsstorlek
|
omedelbart (efter första sessionen)
|
|
flexibilitet i hamstrings
Tidsram: kort sikt (30 minuter efter första sessionen)
|
använda Sit and reach-testet: Sit and reach-testet är ett av de linjära flexibilitetstesten som hjälper till att mäta töjbarheten av hamstrings och nedre delen av ryggen.
det är också ett fälttest som är lätt att administrera i en samhällelig miljö med stor befolkningsstorlek
|
kort sikt (30 minuter efter första sessionen)
|
|
knä aktiva rörelseomfång
Tidsram: omedelbart (efter första sessionen)
|
Bubbellutningsmätare kommer att användas för att bedöma det aktiva knäledsböjningsområdet.
Deltagaren kommer att inta ryggläge och efter korrekt placering av goniometern kommer hon att bli ombedd att böja sina knä- och höftleder så mycket som möjligt
|
omedelbart (efter första sessionen)
|
|
knä aktiva rörelseomfång
Tidsram: kort sikt (30 minuter efter första sessionen)
|
Bubbellutningsmätare kommer att användas för att bedöma det aktiva knäledsböjningsområdet.
Deltagaren kommer att inta ryggläge och efter korrekt placering av goniometern kommer hon att bli ombedd att böja sina knä- och höftleder så mycket som möjligt
|
kort sikt (30 minuter efter första sessionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2022-403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
den kommer att vara tillgänglig på begäran från huvudutredaren
Tidsram för IPD-delning
1 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .