Fuerza de tracción mecánica y espacio articular de la rodilla
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Influencias de la tracción mecánica usando diferentes fuerzas en el espacio articular de la rodilla, el rango de movimiento y la flexibilidad de los isquiotibiales en sujetos asintomáticos: estudio preliminar
los propósitos de este estudio cruzado son Propósito
- Determinar la fuerza de tracción más efectiva para la articulación de la rodilla que se puede utilizar en el tratamiento de pacientes con KOA.
- Determinar la influencia de la tracción de la articulación de la rodilla en la flexión y extensión de la articulación de la rodilla ROM ok
- Determinar la influencia de la tracción de la articulación de la rodilla en la flexibilidad de los músculos isquiotibiales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
este estudio es un diseño de estudio piloto que tiene como objetivo determinar la fuerza de tracción mecánica más efectiva utilizada para el tratamiento de la articulación de la rodilla. esta efectividad se evaluó a favor de la separación de las superficies articulares en cm además de la flexibilidad de los isquiotibiales medida en cm y el rango de movimiento de flexión activa de la rodilla.
de acuerdo con la literatura previa, no existe un consenso sobre la fuerza de tracción más adecuada que pueda producir diferencias estadística y clínicamente significativas, por lo que comenzamos este estudio piloto.
los resultados de este estudio se utilizarán para realizar un estudio a mayor escala utilizando la fuerza de tracción más adecuada en pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hail, Arabia Saudita, 3994
- University of Hail
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto sano
- machos o hembras
- Sin cirugía previa en miembros inferiores
Criterio de exclusión:
- Articulación de la rodilla enferma
- Osteoartritis de rodilla
- Cualquier problema musculoesquelético en las extremidades inferiores.
- Venas varicosas
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fuerza de tracción mecánica 30% del peso corporal
recibirá tracción mecánica continua desde la rodilla semiflexionada, durante 30 minutos utilizando el 30% del peso corporal como fuerza de tracción
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Todos los participantes recibirán una sola sesión por condición.
Esta sesión consistirá en una tracción mecánica continua de la rodilla durante 30 minutos mientras el participante asume una posición supina con la extremidad tratada en semiflexión (30° de flexión).
el miembro tratado se apoyará en la mesa de la cama de tracción que se utiliza para este fin.
El ángulo de posición de la rodilla se medirá con un goniómetro estándar.
Se utilizarán correas de pelvis y muslos para fijar el cuerpo y evitar el deslizamiento durante la aplicación de la fuerza de tracción.
Se colocará una muñequera personalizada alrededor de la parte inferior de la pierna (sobre la articulación del tobillo) y una cuerda de tracción se extenderá horizontalmente desde la muñequera hasta el dispositivo de tracción.
48 horas de lavado separarán las sesiones de diferentes condiciones
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Experimental: Fuerza de tracción mecánica 20% del peso corporal
recibirá tracción mecánica continua desde la rodilla semiflexionada, durante 30 minutos utilizando el 20% del peso corporal como fuerza de tracción
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Todos los participantes recibirán una sola sesión por condición.
Esta sesión consistirá en una tracción mecánica continua de la rodilla durante 30 minutos mientras el participante asume una posición supina con la extremidad tratada en semiflexión (30° de flexión).
el miembro tratado se apoyará en la mesa de la cama de tracción que se utiliza para este fin.
El ángulo de posición de la rodilla se medirá con un goniómetro estándar.
Se utilizarán correas de pelvis y muslos para fijar el cuerpo y evitar el deslizamiento durante la aplicación de la fuerza de tracción.
Se colocará una muñequera personalizada alrededor de la parte inferior de la pierna (sobre la articulación del tobillo) y una cuerda de tracción se extenderá horizontalmente desde la muñequera hasta el dispositivo de tracción.
48 horas de lavado separarán las sesiones de diferentes condiciones
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Experimental: Fuerza de tracción mecánica 10% del peso corporal
recibirá tracción mecánica continua desde la rodilla semiflexionada, durante 30 minutos utilizando el 10 % del peso corporal como fuerza de tracción
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Todos los participantes recibirán una sola sesión por condición.
Esta sesión consistirá en una tracción mecánica continua de la rodilla durante 30 minutos mientras el participante asume una posición supina con la extremidad tratada en semiflexión (30° de flexión).
el miembro tratado se apoyará en la mesa de la cama de tracción que se utiliza para este fin.
El ángulo de posición de la rodilla se medirá con un goniómetro estándar.
Se utilizarán correas de pelvis y muslos para fijar el cuerpo y evitar el deslizamiento durante la aplicación de la fuerza de tracción.
Se colocará una muñequera personalizada alrededor de la parte inferior de la pierna (sobre la articulación del tobillo) y una cuerda de tracción se extenderá horizontalmente desde la muñequera hasta el dispositivo de tracción.
48 horas de lavado separarán las sesiones de diferentes condiciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espacio articular de la rodilla
Periodo de tiempo: inmediato (después de la primera sesión)
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la distancia en milímetros se medirá entre los acriligios articulares del fémur y la tibia en una posición sin soporte de peso desde los aspectos medial y lateral de la articulación de la rodilla mediante un dispositivo de ultrasonografía diseñado para evaluar las condiciones musculoesqueléticas
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inmediato (después de la primera sesión)
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espacio articular de la rodilla
Periodo de tiempo: corto plazo (30 minutos después de la primera sesión)
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la distancia en milímetros se medirá entre los acriligios articulares del fémur y la tibia en una posición sin soporte de peso desde los aspectos medial y lateral de la articulación de la rodilla mediante un dispositivo de ultrasonografía diseñado para evaluar las condiciones musculoesqueléticas
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corto plazo (30 minutos después de la primera sesión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: inmediato (después de la primera sesión)
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usando la prueba Sit and reach: La prueba Sit and reach es una de las pruebas de flexibilidad lineal que ayuda a medir la extensibilidad de los isquiotibiales y la espalda baja.
también es una prueba de campo que es fácil de administrar en un entorno comunitario con una gran escala de tamaño de población
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inmediato (después de la primera sesión)
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flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: corto plazo (30 minutos después de la primera sesión)
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usando la prueba Sit and reach: La prueba Sit and reach es una de las pruebas de flexibilidad lineal que ayuda a medir la extensibilidad de los isquiotibiales y la espalda baja.
también es una prueba de campo que es fácil de administrar en un entorno comunitario con una gran escala de tamaño de población
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corto plazo (30 minutos después de la primera sesión)
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rango de movimiento activo de la rodilla
Periodo de tiempo: inmediato (después de la primera sesión)
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Se utilizará un inclinómetro de burbuja para evaluar el rango de flexión activa de la articulación de la rodilla.
La participante asumirá la posición supina y después de la colocación adecuada del goniómetro, se le pedirá que doble las articulaciones de la rodilla y la cadera tanto como sea posible.
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inmediato (después de la primera sesión)
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rango de movimiento activo de la rodilla
Periodo de tiempo: corto plazo (30 minutos después de la primera sesión)
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Se utilizará un inclinómetro de burbuja para evaluar el rango de flexión activa de la articulación de la rodilla.
La participante asumirá la posición supina y después de la colocación adecuada del goniómetro, se le pedirá que doble las articulaciones de la rodilla y la cadera tanto como sea posible.
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corto plazo (30 minutos después de la primera sesión)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2022-403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
estará disponible a pedido del investigador principal
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .