- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05699733
Mekaaninen vetovoima ja polviniveltila
Eri voimia käyttävän mekaanisen vetovoiman vaikutukset polvinivelen tilaan, liikealueeseen ja takareisijänteen joustavuuteen oireettomissa koehenkilöissä: alustava tutkimus
tämän crossover-tutkimuksen tarkoitus on Tarkoitus
- Selvittää polvinivelen tehokkain vetovoima, jota voidaan käyttää KOA-potilaiden hoidossa.
- Polvinivelen vetovoiman vaikutuksen määrittäminen ROM ok -polvinivelen taivutukseen ja venymiseen
- Polvinivelen vetovoiman vaikutuksen selvittäminen reisilihasten joustavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilottitutkimussuunnitelma, jonka tavoitteena on määrittää tehokkain polvinivelen hoidossa käytettävä mekaaninen vetovoima. Tämä tehokkuus arvioitiin nivelpintojen erottelua senttimetreinä sen lisäksi, että reitin joustavuus mitattiin cm:nä ja polven aktiivinen koukistusliikealue.
aiemman kirjallisuuden mukaan ei ole yksimielisyyttä sopivimmasta vetovoimasta, joka voi tuottaa tilastollisia ja kliinisesti merkittäviä eroja, joten aloitimme tämän pilottitutkimuksen.
tämän tutkimuksen tuloksia käytetään suuremman mittakaavan tutkimuksen tekemiseen käyttäen sopivinta vetovoimaa potilaille, joilla on polven nivelrikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 3994
- University of Hail
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aihe
- uroksia tai naisia
- Ei aikaisempaa alaraajojen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Sairas polvinivel
- Polven nivelrikko
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinongelma alaraajoissa
- Suonikohjut
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mekaaninen vetovoima 30 % kehon painosta
saa jatkuvaa mekaanista vetoa puolitaivutetusta polvesta 30 minuutin ajan käyttämällä vetovoimana 30 % kehon painosta
|
Kaikki osallistujat saavat yhden istunnon ehtoa kohti.
Tämä istunto koostuu jatkuvasta mekaanisesta polven vedosta 30 minuutin ajan, samalla kun osallistuja ottaa makuuasennon käsitellyn raajan puolifleksiossa (30° taivutusta).
hoidettua raajaa tuetaan tähän tarkoitukseen käytettävän vetopöydän pöydällä.
Polven asennon kulma mitataan tavallisella goniometrillä.
Lantio- ja reisihihnoja käytetään vartalon kiinnittämiseen ja liukumisen estämiseen vetovoiman käytön aikana.
Räätälöity jalkamansetti asetetaan säären ympärille (nilkkanivelen yläpuolelle), ja vetoköysi ulottuu vaakasuunnassa mansetista vetolaitteeseen.
48 tuntia pesua erottaa eri olosuhteissa olevat istunnot
|
|
Kokeellinen: Mekaaninen vetovoima 20 % kehon painosta
saa jatkuvaa mekaanista vetoa puolitaivutetusta polvesta 30 minuutin ajan käyttämällä vetovoimana 20 % kehon painosta
|
Kaikki osallistujat saavat yhden istunnon ehtoa kohti.
Tämä istunto koostuu jatkuvasta mekaanisesta polven vedosta 30 minuutin ajan, samalla kun osallistuja ottaa makuuasennon käsitellyn raajan puolifleksiossa (30° taivutusta).
hoidettua raajaa tuetaan tähän tarkoitukseen käytettävän vetopöydän pöydällä.
Polven asennon kulma mitataan tavallisella goniometrillä.
Lantio- ja reisihihnoja käytetään vartalon kiinnittämiseen ja liukumisen estämiseen vetovoiman käytön aikana.
Räätälöity jalkamansetti asetetaan säären ympärille (nilkkanivelen yläpuolelle), ja vetoköysi ulottuu vaakasuunnassa mansetista vetolaitteeseen.
48 tuntia pesua erottaa eri olosuhteissa olevat istunnot
|
|
Kokeellinen: Mekaaninen vetovoima 10 % kehon painosta
saa jatkuvaa mekaanista vetoa puolikoukussa polvesta 30 minuutin ajan käyttämällä vetovoimana 10 % kehon painosta
|
Kaikki osallistujat saavat yhden istunnon ehtoa kohti.
Tämä istunto koostuu jatkuvasta mekaanisesta polven vedosta 30 minuutin ajan, samalla kun osallistuja ottaa makuuasennon käsitellyn raajan puolifleksiossa (30° taivutusta).
hoidettua raajaa tuetaan tähän tarkoitukseen käytettävän vetopöydän pöydällä.
Polven asennon kulma mitataan tavallisella goniometrillä.
Lantio- ja reisihihnoja käytetään vartalon kiinnittämiseen ja liukumisen estämiseen vetovoiman käytön aikana.
Räätälöity jalkamansetti asetetaan säären ympärille (nilkkanivelen yläpuolelle), ja vetoköysi ulottuu vaakasuunnassa mansetista vetolaitteeseen.
48 tuntia pesua erottaa eri olosuhteissa olevat istunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polviniveltila
Aikaikkuna: välittömästi (ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
etäisyys millimetreinä mitataan reisiluun ja sääriluun nivelkierteiden välillä ei-painoisessa asennossa polvinivelen mediaalisesta ja lateraalisesta puolesta käyttämällä ultraäänilaitetta, joka on suunniteltu arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia
|
välittömästi (ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
|
polviniveltila
Aikaikkuna: lyhytaikainen (30 minuuttia ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
etäisyys millimetreinä mitataan reisiluun ja sääriluun nivelkierteiden välillä ei-painoisessa asennossa polvinivelen mediaalisesta ja lateraalisesta puolesta käyttämällä ultraäänilaitetta, joka on suunniteltu arvioimaan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia
|
lyhytaikainen (30 minuuttia ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: välittömästi (ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
Sit and reach -testin käyttö: Istu ja ulottuvuus -testi on yksi lineaarisista joustavuustesteistä, joka auttaa mittaamaan reisilihasten ja alaselän venymistä.
se on myös kenttätesti, joka on helppo hallita yhteisössä, jossa väestö on laajalti koolla
|
välittömästi (ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
|
reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: lyhytaikainen (30 minuuttia ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
Sit and reach -testin käyttö: Istu ja ulottuvuus -testi on yksi lineaarisista joustavuustesteistä, joka auttaa mittaamaan reisilihasten ja alaselän venymistä.
se on myös kenttätesti, joka on helppo hallita yhteisössä, jossa väestö on laajalti koolla
|
lyhytaikainen (30 minuuttia ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
|
polven aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: välittömästi (ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
Bubble inklinometriä käytetään polvinivelen aktiivisen taivutusalueen arvioimiseen.
Osallistuja asettuu makuuasentoon ja goniometrin oikean asennon jälkeen häntä pyydetään taivuttamaan polvi- ja lonkkaniveliään mahdollisimman paljon
|
välittömästi (ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
|
polven aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: lyhytaikainen (30 minuuttia ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
Bubble inklinometriä käytetään polvinivelen aktiivisen taivutusalueen arvioimiseen.
Osallistuja asettuu makuuasentoon ja goniometrin oikean asennon jälkeen häntä pyydetään taivuttamaan polvi- ja lonkkaniveliään mahdollisimman paljon
|
lyhytaikainen (30 minuuttia ensimmäisen istunnon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2022-403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .