Mechaniczna siła pociągowa i przestrzeń stawu kolanowego
21 września 2023 zaktualizowane przez: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Wpływ trakcji mechanicznej przy użyciu różnych sił na przestrzeń stawu kolanowego, zakres ruchu i elastyczność ścięgna podkolanowego u osób bezobjawowych: badanie wstępne
celem tego krzyżowego badania jest Cel
- Określenie najskuteczniejszej siły pociągowej stawu kolanowego, jaką można zastosować w leczeniu pacjentów z KOA.
- Określenie wpływu trakcji stawu kolanowego na ROM ok zgięcia i wyprostu stawu kolanowego
- Określenie wpływu trakcji stawu kolanowego na elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest projektem badania pilotażowego, którego celem jest określenie najskuteczniejszej mechanicznej siły pociągowej stosowanej w leczeniu stawu kolanowego. skuteczność ta została oceniona na korzyść separacji powierzchni stawowych w cm oprócz elastyczności ścięgna podkolanowego mierzonej w cm i aktywnego zakresu ruchu zgięcia kolana.
zgodnie z wcześniejszą literaturą nie ma zgody co do najodpowiedniejszej siły pociągowej, która może powodować statystyczne i klinicznie znaczące różnice, dlatego rozpoczęliśmy to badanie pilotażowe.
wyniki tego badania zostaną wykorzystane do przeprowadzenia badania na większą skalę z wykorzystaniem najbardziej odpowiedniej siły pociągowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hail, Arabia Saudyjska, 3994
- University of Hail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy temat
- mężczyźni lub kobiety
- Brak wcześniejszych operacji kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Chory staw kolanowy
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Wszelkie problemy z układem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych
- Żylaki
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mechaniczna siła pociągowa 30% masy ciała
będzie otrzymywać ciągłą mechaniczną trakcję z częściowo zgiętego kolana przez 30 minut, wykorzystując 30% masy ciała jako siłę pociągową
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję na każdy warunek.
Ta sesja będzie polegać na ciągłej mechanicznej trakcji kolana przez 30 minut, podczas gdy uczestnik przyjmuje pozycję leżącą z leczoną kończyną w półzgięciu (30° zgięcia).
leczona kończyna będzie podparta za pomocą przeznaczonego do tego celu stołu łóżka trakcyjnego.
Kąt ustawienia kolana będzie mierzony standardowym goniometrem.
Pasy miednicowe i udowe posłużą do unieruchomienia ciała i zapobieżenia poślizgowi podczas przykładania siły pociągowej.
Dostosowany mankiet na nogę zostanie umieszczony wokół dolnej części nogi (powyżej stawu skokowego), a lina trakcyjna będzie rozciągać się poziomo od mankietu do urządzenia trakcyjnego.
48 godzin wymywania rozdzieli sesje o różnych warunkach
|
|
Eksperymentalny: Mechaniczna siła pociągowa 20% masy ciała
będzie otrzymywać ciągłą mechaniczną przyczepność z częściowo zgiętego kolana przez 30 minut, wykorzystując 20% masy ciała jako siłę pociągową
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję na każdy warunek.
Ta sesja będzie polegać na ciągłej mechanicznej trakcji kolana przez 30 minut, podczas gdy uczestnik przyjmuje pozycję leżącą z leczoną kończyną w półzgięciu (30° zgięcia).
leczona kończyna będzie podparta za pomocą przeznaczonego do tego celu stołu łóżka trakcyjnego.
Kąt ustawienia kolana będzie mierzony standardowym goniometrem.
Pasy miednicowe i udowe posłużą do unieruchomienia ciała i zapobieżenia poślizgowi podczas przykładania siły pociągowej.
Dostosowany mankiet na nogę zostanie umieszczony wokół dolnej części nogi (powyżej stawu skokowego), a lina trakcyjna będzie rozciągać się poziomo od mankietu do urządzenia trakcyjnego.
48 godzin wymywania rozdzieli sesje o różnych warunkach
|
|
Eksperymentalny: Mechaniczna siła pociągowa 10% masy ciała
będzie otrzymywać ciągłą mechaniczną trakcję z częściowo zgiętego kolana przez 30 minut, wykorzystując 10% masy ciała jako siłę pociągową
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję na każdy warunek.
Ta sesja będzie polegać na ciągłej mechanicznej trakcji kolana przez 30 minut, podczas gdy uczestnik przyjmuje pozycję leżącą z leczoną kończyną w półzgięciu (30° zgięcia).
leczona kończyna będzie podparta za pomocą przeznaczonego do tego celu stołu łóżka trakcyjnego.
Kąt ustawienia kolana będzie mierzony standardowym goniometrem.
Pasy miednicowe i udowe posłużą do unieruchomienia ciała i zapobieżenia poślizgowi podczas przykładania siły pociągowej.
Dostosowany mankiet na nogę zostanie umieszczony wokół dolnej części nogi (powyżej stawu skokowego), a lina trakcyjna będzie rozciągać się poziomo od mankietu do urządzenia trakcyjnego.
48 godzin wymywania rozdzieli sesje o różnych warunkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeń stawu kolanowego
Ramy czasowe: natychmiastowe (po pierwszej sesji)
|
odległość w milimetrach zostanie zmierzona między stawami krzyżowymi kości udowej i piszczelowej w pozycji nieobciążonej od przyśrodkowej i bocznej części stawu kolanowego za pomocą ultrasonografu przeznaczonego do oceny stanu układu mięśniowo-szkieletowego
|
natychmiastowe (po pierwszej sesji)
|
|
przestrzeń stawu kolanowego
Ramy czasowe: krótkoterminowe (30 minut po pierwszej sesji)
|
odległość w milimetrach zostanie zmierzona między stawami krzyżowymi kości udowej i piszczelowej w pozycji nieobciążonej od przyśrodkowej i bocznej części stawu kolanowego za pomocą ultrasonografu przeznaczonego do oceny stanu układu mięśniowo-szkieletowego
|
krótkoterminowe (30 minut po pierwszej sesji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: natychmiastowe (po pierwszej sesji)
|
za pomocą testu siadania i sięgania: Test siadania i sięgania jest jednym z liniowych testów elastyczności, który pomaga zmierzyć rozciągliwość ścięgien podkolanowych i dolnej części pleców.
jest to również test terenowy, który jest łatwy do przeprowadzenia w środowisku społecznościowym o dużej skali populacji
|
natychmiastowe (po pierwszej sesji)
|
|
elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: krótkoterminowe (30 minut po pierwszej sesji)
|
za pomocą testu siadania i sięgania: Test siadania i sięgania jest jednym z liniowych testów elastyczności, który pomaga zmierzyć rozciągliwość ścięgien podkolanowych i dolnej części pleców.
jest to również test terenowy, który jest łatwy do przeprowadzenia w środowisku społecznościowym o dużej skali populacji
|
krótkoterminowe (30 minut po pierwszej sesji)
|
|
aktywny zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: natychmiastowe (po pierwszej sesji)
|
Inklinometr bąbelkowy posłuży do oceny czynnego zakresu zgięcia stawu kolanowego.
Uczestniczka przyjmie pozycję leżącą i po odpowiednim ustawieniu goniometru zostanie poproszona o maksymalne ugięcie stawów kolanowych i biodrowych
|
natychmiastowe (po pierwszej sesji)
|
|
aktywny zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: krótkoterminowe (30 minut po pierwszej sesji)
|
Inklinometr bąbelkowy posłuży do oceny czynnego zakresu zgięcia stawu kolanowego.
Uczestniczka przyjmie pozycję leżącą i po odpowiednim ustawieniu goniometru zostanie poproszona o maksymalne ugięcie stawów kolanowych i biodrowych
|
krótkoterminowe (30 minut po pierwszej sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2022-403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
będzie on dostępny na żądanie głównego badacza
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .