Force de traction mécanique et espace articulaire du genou
21 septembre 2023 mis à jour par: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Influences de la traction mécanique utilisant différentes forces sur l'espace articulaire du genou, l'amplitude des mouvements et la flexibilité des ischio-jambiers chez les sujets asymptomatiques : étude préliminaire
les objectifs de cette étude croisée sont de But
- Déterminer la force de traction la plus efficace pour l'articulation du genou qui peut être utilisée dans le traitement des patients atteints de KOA.
- Déterminer l'influence de la traction de l'articulation du genou sur la ROM ok la flexion et l'extension de l'articulation du genou
- Déterminer l'influence de la traction de l'articulation du genou sur la flexibilité des muscles ischio-jambiers
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude est une conception d'étude pilote visant à déterminer la force de traction mécanique la plus efficace utilisée pour le traitement de l'articulation du genou. cette efficacité a été évaluée en faveur de l'écartement des surfaces articulaires en cm en plus de la flexibilité des ischio-jambiers mesurée en cm et de l'amplitude de mouvement de la flexion active du genou.
selon la littérature précédente, il n'y a pas de consensus concernant la force de traction la plus appropriée qui peut produire des différences statistiquement et cliniquement significatives, nous avons donc commencé cette étude pilote.
les résultats de cette étude serviront à mener une étude à plus grande échelle utilisant la force de traction la plus appropriée sur des patients souffrant d'arthrose du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hail, Arabie Saoudite, 3994
- University of Hail
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujet sain
- mâles ou femelles
- Aucune chirurgie antérieure des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Articulation du genou malade
- Arthrose du genou
- Tout problème musculo-squelettique des membres inférieurs
- Varices
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Force de traction mécanique 30% du poids corporel
recevra une traction mécanique continue du genou semi fléchi, pendant 30 minutes en utilisant 30 % du poids du corps comme force de traction
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Tous les participants recevront une seule session par condition.
Cette séance consistera en une traction mécanique continue du genou pendant 30 minutes pendant que le participant prend une position couchée avec le membre traité en semi-flexion (30° de flexion).
le membre traité sera soutenu à l'aide de la table du lit de traction qui est utilisée à cet effet.
L'angle de position du genou sera mesuré par un goniomètre standard.
Des sangles de bassin et de cuisse seront utilisées pour fixer le corps et empêcher le glissement lors de l'application de la force de traction.
Un brassard de jambe personnalisé sera placé autour du bas de la jambe (au-dessus de l'articulation de la cheville) et une corde de traction s'étendra horizontalement du brassard au dispositif de traction.
48 heures de lessivage sépareront les séances de conditions différentes
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Expérimental: Force de traction mécanique 20% du poids corporel
recevra une traction mécanique continue du genou semi fléchi, pendant 30 minutes en utilisant 20 % du poids du corps comme force de traction
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Tous les participants recevront une seule session par condition.
Cette séance consistera en une traction mécanique continue du genou pendant 30 minutes pendant que le participant prend une position couchée avec le membre traité en semi-flexion (30° de flexion).
le membre traité sera soutenu à l'aide de la table du lit de traction qui est utilisée à cet effet.
L'angle de position du genou sera mesuré par un goniomètre standard.
Des sangles de bassin et de cuisse seront utilisées pour fixer le corps et empêcher le glissement lors de l'application de la force de traction.
Un brassard de jambe personnalisé sera placé autour du bas de la jambe (au-dessus de l'articulation de la cheville) et une corde de traction s'étendra horizontalement du brassard au dispositif de traction.
48 heures de lessivage sépareront les séances de conditions différentes
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Expérimental: Force de traction mécanique 10% du poids corporel
recevra une traction mécanique continue du genou semi-flexé, pendant 30 minutes en utilisant 10 % du poids du corps comme force de traction
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Tous les participants recevront une seule session par condition.
Cette séance consistera en une traction mécanique continue du genou pendant 30 minutes pendant que le participant prend une position couchée avec le membre traité en semi-flexion (30° de flexion).
le membre traité sera soutenu à l'aide de la table du lit de traction qui est utilisée à cet effet.
L'angle de position du genou sera mesuré par un goniomètre standard.
Des sangles de bassin et de cuisse seront utilisées pour fixer le corps et empêcher le glissement lors de l'application de la force de traction.
Un brassard de jambe personnalisé sera placé autour du bas de la jambe (au-dessus de l'articulation de la cheville) et une corde de traction s'étendra horizontalement du brassard au dispositif de traction.
48 heures de lessivage sépareront les séances de conditions différentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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espace articulaire du genou
Délai: immédiat (après la première séance)
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la distance en millimètres sera mesurée entre les acriliges articulaires du fémur et du tibia en position non portante à partir des aspects médial et latéral de l'articulation du genou à l'aide d'un appareil d'échographie conçu pour évaluer les conditions musculo-squelettiques
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immédiat (après la première séance)
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espace articulaire du genou
Délai: court terme (30 minutes après la première séance)
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la distance en millimètres sera mesurée entre les acriliges articulaires du fémur et du tibia en position non portante à partir des aspects médial et latéral de l'articulation du genou à l'aide d'un appareil d'échographie conçu pour évaluer les conditions musculo-squelettiques
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court terme (30 minutes après la première séance)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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souplesse des ischio-jambiers
Délai: immédiat (après la première séance)
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en utilisant le test Sit and reach : Le test Sit and reach est l'un des tests de flexibilité linéaire qui permet de mesurer l'extensibilité des ischio-jambiers et du bas du dos.
il s'agit également d'un test de terrain facile à administrer dans un cadre communautaire avec une population à grande échelle
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immédiat (après la première séance)
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souplesse des ischio-jambiers
Délai: court terme (30 minutes après la première séance)
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en utilisant le test Sit and reach : Le test Sit and reach est l'un des tests de flexibilité linéaire qui permet de mesurer l'extensibilité des ischio-jambiers et du bas du dos.
il s'agit également d'un test de terrain facile à administrer dans un cadre communautaire avec une population à grande échelle
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court terme (30 minutes après la première séance)
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amplitude de mouvement active du genou
Délai: immédiat (après la première séance)
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Un inclinomètre à bulles sera utilisé pour évaluer la plage de flexion active de l'articulation du genou.
La participante prendra la position couchée et après avoir correctement placé le goniomètre, on lui demandera de plier autant que possible ses articulations du genou et de la hanche
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immédiat (après la première séance)
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amplitude de mouvement active du genou
Délai: court terme (30 minutes après la première séance)
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Un inclinomètre à bulles sera utilisé pour évaluer la plage de flexion active de l'articulation du genou.
La participante prendra la position couchée et après avoir correctement placé le goniomètre, on lui demandera de plier autant que possible ses articulations du genou et de la hanche
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court terme (30 minutes après la première séance)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2022-403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
il sera disponible sur demande auprès du chercheur principal
Délai de partage IPD
1 an
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .