Mechanická tažná síla a prostor kolenního kloubu
21. září 2023 aktualizováno: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Vliv mechanické trakce pomocí různých sil na prostor kolenního kloubu, rozsah pohybu a flexibilitu hamstringů u asymptomatických subjektů: předběžná studie
účelem této křížové studie je účel
- Stanovit nejúčinnější tahovou sílu pro kolenní kloub, kterou lze použít při léčbě pacientů s KOA.
- K určení vlivu trakce kolenního kloubu na ROM je v pořádku flexe a extenze kolenního kloubu
- Zjistit vliv trakce kolenního kloubu na pružnost svalů hamstringů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie je návrhem pilotní studie, jejímž cílem je určit nejúčinnější mechanickou tažnou sílu používanou při léčbě kolenního kloubu. tato účinnost byla hodnocena ve prospěch separace kloubních ploch v cm navíc k ohebnosti hamstringů měřené v cm a rozsahu pohybu aktivní flexe kolene.
podle předchozí literatury neexistuje konsenzus ohledně nejvhodnější tažné síly, která může produkovat statistické a klinicky významné rozdíly, a proto jsme zahájili tuto pilotní studii.
výsledky této studie budou použity k provedení rozsáhlejší studie využívající nejvhodnější tažnou sílu u pacientů s osteoartrózou kolene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hail, Saudská arábie, 3994
- University of Hail
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý předmět
- samci nebo samice
- Bez předchozí operace na dolních končetinách
Kritéria vyloučení:
- Nemocný kolenní kloub
- Osteoartróza kolena
- Jakýkoli problém pohybového aparátu na dolních končetinách
- Křečové žíly
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mechanická tažná síla 30% hmotnosti těla
bude dostávat nepřetržitou mechanickou trakci od částečně ohnutého kolena po dobu 30 minut s využitím 30 % tělesné hmotnosti jako tažné síly
|
Všichni účastníci obdrží jednu relaci za podmínky.
Toto sezení bude sestávat z kontinuální mechanické trakce kolenem po dobu 30 minut, přičemž účastník zaujme polohu na zádech s ošetřovanou končetinou v semiflexi (30° flexe).
ošetřovaná končetina bude podepřena pomocí stolku trakčního lůžka, který k tomu slouží.
Úhel polohy kolena bude měřen standardním goniometrem.
Pánevní a stehenní popruhy budou použity k fixaci těla a zabránění sklouznutí během aplikace tažné síly.
Přizpůsobená manžeta na nohu bude umístěna kolem bérce (nad hlezenním kloubem) a tažné lano bude vyčnívat vodorovně od manžety k tažnému zařízení.
48 hodin vymývání oddělí relace různých podmínek
|
|
Experimentální: Mechanická tažná síla 20% hmotnosti těla
bude dostávat nepřetržitou mechanickou trakci od částečně ohnutého kolena po dobu 30 minut s využitím 20 % tělesné hmotnosti jako tažné síly
|
Všichni účastníci obdrží jednu relaci za podmínky.
Toto sezení bude sestávat z kontinuální mechanické trakce kolenem po dobu 30 minut, přičemž účastník zaujme polohu na zádech s ošetřovanou končetinou v semiflexi (30° flexe).
ošetřovaná končetina bude podepřena pomocí stolku trakčního lůžka, který k tomu slouží.
Úhel polohy kolena bude měřen standardním goniometrem.
Pánevní a stehenní popruhy budou použity k fixaci těla a zabránění sklouznutí během aplikace tažné síly.
Přizpůsobená manžeta na nohu bude umístěna kolem bérce (nad hlezenním kloubem) a tažné lano bude vyčnívat vodorovně od manžety k tažnému zařízení.
48 hodin vymývání oddělí relace různých podmínek
|
|
Experimentální: Mechanická tažná síla 10% hmotnosti těla
bude dostávat nepřetržitou mechanickou trakci od částečně ohnutého kolena po dobu 30 minut s využitím 10 % tělesné hmotnosti jako tažné síly
|
Všichni účastníci obdrží jednu relaci za podmínky.
Toto sezení bude sestávat z kontinuální mechanické trakce kolenem po dobu 30 minut, přičemž účastník zaujme polohu na zádech s ošetřovanou končetinou v semiflexi (30° flexe).
ošetřovaná končetina bude podepřena pomocí stolku trakčního lůžka, který k tomu slouží.
Úhel polohy kolena bude měřen standardním goniometrem.
Pánevní a stehenní popruhy budou použity k fixaci těla a zabránění sklouznutí během aplikace tažné síly.
Přizpůsobená manžeta na nohu bude umístěna kolem bérce (nad hlezenním kloubem) a tažné lano bude vyčnívat vodorovně od manžety k tažnému zařízení.
48 hodin vymývání oddělí relace různých podmínek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prostor kolenního kloubu
Časové okno: ihned (po prvním sezení)
|
vzdálenost v milimetrech bude měřena mezi articilárními acriliges femuru a tibie v netížené poloze od mediální a laterální strany kolenního kloubu pomocí ultrasonografického přístroje určeného k posouzení muskuloskeletálních stavů
|
ihned (po prvním sezení)
|
|
prostor kolenního kloubu
Časové okno: krátkodobě (30 minut po prvním sezení)
|
vzdálenost v milimetrech bude měřena mezi articilárními acriliges femuru a tibie v netížené poloze od mediální a laterální strany kolenního kloubu pomocí ultrasonografického přístroje určeného k posouzení muskuloskeletálních stavů
|
krátkodobě (30 minut po prvním sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pružnost hamstringů
Časové okno: ihned (po prvním sezení)
|
pomocí testu Sit and reach: Test Sit and reach je jedním z lineárních testů flexibility, který pomáhá měřit roztažitelnost hamstringů a spodní části zad.
je to také terénní test, který lze snadno spravovat v komunitním prostředí s velkým rozsahem velikosti populace
|
ihned (po prvním sezení)
|
|
pružnost hamstringů
Časové okno: krátkodobě (30 minut po prvním sezení)
|
pomocí testu Sit and reach: Test Sit and reach je jedním z lineárních testů flexibility, který pomáhá měřit roztažitelnost hamstringů a spodní části zad.
je to také terénní test, který lze snadno spravovat v komunitním prostředí s velkým rozsahem velikosti populace
|
krátkodobě (30 minut po prvním sezení)
|
|
aktivní rozsah pohybu kolena
Časové okno: ihned (po prvním sezení)
|
Bublinový inklinometr bude použit k posouzení aktivního rozsahu flexe kolenního kloubu.
Účastnice zaujme polohu na zádech a po správném umístění goniometru bude požádána, aby co nejvíce ohnula kolenní a kyčelní klouby.
|
ihned (po prvním sezení)
|
|
aktivní rozsah pohybu kolena
Časové okno: krátkodobě (30 minut po prvním sezení)
|
Bublinový inklinometr bude použit k posouzení aktivního rozsahu flexe kolenního kloubu.
Účastnice zaujme polohu na zádech a po správném umístění goniometru bude požádána, aby co nejvíce ohnula kolenní a kyčelní klouby.
|
krátkodobě (30 minut po prvním sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2022-403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
bude k dispozici na vyžádání od hlavního řešitele
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .