Механическая сила тяги и пространство в коленном суставе
21 сентября 2023 г. обновлено: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Влияние механической тяги с использованием различных сил на пространство в коленном суставе, диапазон движений и гибкость подколенного сухожилия у бессимптомных субъектов: предварительное исследование
цели этого перекрестного исследования заключаются в том, чтобы
- Определить наиболее эффективную тракционную силу коленного сустава, которую можно использовать при лечении больных с КОА.
- Определить влияние тяги в коленном суставе на амплитуду сгибания и разгибания в коленном суставе.
- Определить влияние тяги в коленном суставе на гибкость мышц задней поверхности бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это исследование представляет собой пилотное исследование, направленное на определение наиболее эффективной силы механической тяги, используемой для лечения коленного сустава. эта эффективность была оценена в пользу разделения суставных поверхностей в см в дополнение к гибкости подколенного сухожилия, измеренной в см, и диапазону движений при активном сгибании колена.
согласно предыдущей литературе, нет единого мнения относительно наиболее подходящей силы тяги, которая может привести к статистически и клинически значимым различиям, поэтому мы начали это пилотное исследование.
результаты этого исследования будут использованы для проведения более масштабного исследования с использованием наиболее подходящей силы тяги у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hail, Саудовская Аравия, 3994
- University of Hail
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый субъект
- самцы или самки
- Отсутствие предшествующих операций на нижних конечностях
Критерий исключения:
- Больной коленный сустав
- Коленный остеоартрит
- Любые проблемы с опорно-двигательным аппаратом нижних конечностей
- Варикозное расширение вен
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сила механической тяги 30% от массы тела
будет получать непрерывную механическую тягу из полусогнутого колена в течение 30 минут, используя 30% веса тела в качестве тяговой силы.
|
Все участники получат один сеанс для каждого условия.
Этот сеанс будет состоять из непрерывного механического вытяжения колена в течение 30 минут, в то время как участник принимает положение лежа на спине с полусогнутой обработанной конечностью (сгибание 30°).
обработанная конечность будет поддерживаться с помощью стола тракционной кровати, который используется для этой цели.
Угол положения колена будет измеряться стандартным гониометром.
Тазовые и бедренные ремни будут использоваться для фиксации тела и предотвращения проскальзывания во время приложения силы тяги.
Индивидуальная ножная манжета будет размещена вокруг голени (выше голеностопного сустава), а тяговый трос будет проходить горизонтально от манжеты к тяговому устройству.
48 часов смывания разделят сеансы разного состояния
|
|
Экспериментальный: Сила механической тяги 20% от массы тела
будет получать непрерывную механическую тягу из полусогнутого колена в течение 30 минут, используя 20% веса тела в качестве тяговой силы.
|
Все участники получат один сеанс для каждого условия.
Этот сеанс будет состоять из непрерывного механического вытяжения колена в течение 30 минут, в то время как участник принимает положение лежа на спине с полусогнутой обработанной конечностью (сгибание 30°).
обработанная конечность будет поддерживаться с помощью стола тракционной кровати, который используется для этой цели.
Угол положения колена будет измеряться стандартным гониометром.
Тазовые и бедренные ремни будут использоваться для фиксации тела и предотвращения проскальзывания во время приложения силы тяги.
Индивидуальная ножная манжета будет размещена вокруг голени (выше голеностопного сустава), а тяговый трос будет проходить горизонтально от манжеты к тяговому устройству.
48 часов смывания разделят сеансы разного состояния
|
|
Экспериментальный: Сила механической тяги 10% от массы тела
будет получать непрерывную механическую тягу из полусогнутого колена в течение 30 минут, используя 10% веса тела в качестве силы тяги.
|
Все участники получат один сеанс для каждого условия.
Этот сеанс будет состоять из непрерывного механического вытяжения колена в течение 30 минут, в то время как участник принимает положение лежа на спине с полусогнутой обработанной конечностью (сгибание 30°).
обработанная конечность будет поддерживаться с помощью стола тракционной кровати, который используется для этой цели.
Угол положения колена будет измеряться стандартным гониометром.
Тазовые и бедренные ремни будут использоваться для фиксации тела и предотвращения проскальзывания во время приложения силы тяги.
Индивидуальная ножная манжета будет размещена вокруг голени (выше голеностопного сустава), а тяговый трос будет проходить горизонтально от манжеты к тяговому устройству.
48 часов смывания разделят сеансы разного состояния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
место в коленном суставе
Временное ограничение: сразу (после первого сеанса)
|
расстояние в миллиметрах будет измеряться между суставными отростками бедренной и большеберцовой кости в положении без нагрузки от медиальной и латеральной сторон коленного сустава с использованием ультразвукового устройства, предназначенного для оценки состояния опорно-двигательного аппарата.
|
сразу (после первого сеанса)
|
|
место в коленном суставе
Временное ограничение: краткосрочный (через 30 минут после первого сеанса)
|
расстояние в миллиметрах будет измеряться между суставными отростками бедренной и большеберцовой кости в положении без нагрузки от медиальной и латеральной сторон коленного сустава с использованием ультразвукового устройства, предназначенного для оценки состояния опорно-двигательного аппарата.
|
краткосрочный (через 30 минут после первого сеанса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гибкость подколенных сухожилий
Временное ограничение: сразу (после первого сеанса)
|
с помощью теста «Сидеть и дотягиваться»: Тест «Сесть и дотягиваться» — это один из тестов на линейную гибкость, который помогает измерить растяжимость подколенных сухожилий и нижней части спины.
это также полевые испытания, которые легко проводить в условиях сообщества с большим количеством населения.
|
сразу (после первого сеанса)
|
|
гибкость подколенных сухожилий
Временное ограничение: краткосрочный (через 30 минут после первого сеанса)
|
с помощью теста «Сидеть и дотягиваться»: Тест «Сесть и дотягиваться» — это один из тестов на линейную гибкость, который помогает измерить растяжимость подколенных сухожилий и нижней части спины.
это также полевые испытания, которые легко проводить в условиях сообщества с большим количеством населения.
|
краткосрочный (через 30 минут после первого сеанса)
|
|
активный диапазон движения колена
Временное ограничение: сразу (после первого сеанса)
|
Для оценки диапазона активного сгибания коленного сустава будет использоваться пузырьковый инклинометр.
Участник примет положение лежа на спине, и после правильного размещения гониометра его попросят максимально согнуть коленные и тазобедренные суставы.
|
сразу (после первого сеанса)
|
|
активный диапазон движения колена
Временное ограничение: краткосрочный (через 30 минут после первого сеанса)
|
Для оценки диапазона активного сгибания коленного сустава будет использоваться пузырьковый инклинометр.
Участник примет положение лежа на спине, и после правильного размещения гониометра его попросят максимально согнуть коленные и тазобедренные суставы.
|
краткосрочный (через 30 минут после первого сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2022-403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
он будет доступен по запросу главного исследователя
Сроки обмена IPD
1 год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .