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Mechanische Zugkraft und Kniegelenkraum

21. September 2023 aktualisiert von: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Einflüsse der mechanischen Traktion unter Verwendung unterschiedlicher Kräfte auf den Kniegelenkraum, den Bewegungsbereich und die Kniesehnenflexibilität bei asymptomatischen Probanden: Vorstudie

Die Zwecke dieser Crossover-Studie sind Zweck

  1. Bestimmung der effektivsten Traktionskraft für das Kniegelenk, die bei der Behandlung von Patienten mit KOA verwendet werden kann.
  2. Bestimmung des Einflusses der Kniegelenkstraktion auf ROM ok Kniegelenksflexion und -extension
  3. Bestimmung des Einflusses der Kniegelenkstraktion auf die Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie mit dem Ziel, die effektivste mechanische Zugkraft zu ermitteln, die für die Behandlung des Kniegelenks verwendet wird. Bewertet wurde diese Wirksamkeit zugunsten der Trennung der Gelenkflächen in cm zusätzlich zu der in cm gemessenen Hamstring-Flexibilität und dem aktiven Knieflexions-Bewegungsumfang.

Gemäß früherer Literatur gibt es keinen Konsens über die am besten geeignete Zugkraft, die statistische und klinisch bedeutsame Unterschiede hervorrufen kann, daher haben wir diese Pilotstudie gestartet.

Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um eine groß angelegte Studie durchzuführen, bei der die am besten geeignete Traktionskraft bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesundes Thema
  2. Männchen oder Weibchen
  3. Keine vorherige Operation an den unteren Gliedmaßen

Ausschlusskriterien:

  1. Erkranktes Kniegelenk
  2. Arthrose im Knie
  3. Jedes Muskel-Skelett-Problem in den unteren Extremitäten
  4. Krampfadern
  5. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mechanische Zugkraft 30 % des Körpergewichts
erhält 30 Minuten lang eine kontinuierliche mechanische Traktion aus dem halb gebeugten Knie, wobei 30 % des Körpergewichts als Traktionskraft verwendet werden
Gerät: mechanische Traktion für das Kniegelenk
Alle Teilnehmer erhalten eine Einzelsitzung pro Bedingung. Diese Sitzung besteht aus kontinuierlicher mechanischer Knietraktion für 30 Minuten, während der Teilnehmer eine Rückenlage mit der behandelten Extremität in Semiflexion (30° Flexion) einnimmt. Die behandelte Extremität wird auf dem dafür verwendeten Tisch des Traktionsbettes gestützt. Der Kniepositionswinkel wird mit einem Standard-Goniometer gemessen. Becken- und Oberschenkelgurte werden verwendet, um den Körper zu fixieren und ein Verrutschen während der Aufbringung der Zugkraft zu verhindern. Eine individuelle Beinmanschette wird um den Unterschenkel (oberhalb des Sprunggelenks) gelegt und ein Zugseil wird horizontal von der Manschette zum Zuggerät geführt. 48 Stunden Auswaschen trennen die Sitzungen mit unterschiedlichen Bedingungen
Experimental: Mechanische Zugkraft 20 % des Körpergewichts
erhält 30 Minuten lang eine kontinuierliche mechanische Traktion aus dem halb gebeugten Knie, wobei 20 % des Körpergewichts als Traktionskraft verwendet werden
Gerät: mechanische Traktion für das Kniegelenk
Alle Teilnehmer erhalten eine Einzelsitzung pro Bedingung. Diese Sitzung besteht aus kontinuierlicher mechanischer Knietraktion für 30 Minuten, während der Teilnehmer eine Rückenlage mit der behandelten Extremität in Semiflexion (30° Flexion) einnimmt. Die behandelte Extremität wird auf dem dafür verwendeten Tisch des Traktionsbettes gestützt. Der Kniepositionswinkel wird mit einem Standard-Goniometer gemessen. Becken- und Oberschenkelgurte werden verwendet, um den Körper zu fixieren und ein Verrutschen während der Aufbringung der Zugkraft zu verhindern. Eine individuelle Beinmanschette wird um den Unterschenkel (oberhalb des Sprunggelenks) gelegt und ein Zugseil wird horizontal von der Manschette zum Zuggerät geführt. 48 Stunden Auswaschen trennen die Sitzungen mit unterschiedlichen Bedingungen
Experimental: Mechanische Zugkraft 10 % des Körpergewichts
erhält 30 Minuten lang eine kontinuierliche mechanische Traktion aus dem halb gebeugten Knie, wobei 10 % des Körpergewichts als Traktionskraft verwendet werden
Gerät: mechanische Traktion für das Kniegelenk
Alle Teilnehmer erhalten eine Einzelsitzung pro Bedingung. Diese Sitzung besteht aus kontinuierlicher mechanischer Knietraktion für 30 Minuten, während der Teilnehmer eine Rückenlage mit der behandelten Extremität in Semiflexion (30° Flexion) einnimmt. Die behandelte Extremität wird auf dem dafür verwendeten Tisch des Traktionsbettes gestützt. Der Kniepositionswinkel wird mit einem Standard-Goniometer gemessen. Becken- und Oberschenkelgurte werden verwendet, um den Körper zu fixieren und ein Verrutschen während der Aufbringung der Zugkraft zu verhindern. Eine individuelle Beinmanschette wird um den Unterschenkel (oberhalb des Sprunggelenks) gelegt und ein Zugseil wird horizontal von der Manschette zum Zuggerät geführt. 48 Stunden Auswaschen trennen die Sitzungen mit unterschiedlichen Bedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kniegelenk raum
Zeitfenster: sofort (nach der ersten Sitzung)
Der Abstand in Millimetern wird zwischen den Gelenkknorpeln von Femur und Tibia in nicht belasteter Position von den medialen und lateralen Aspekten des Kniegelenks mit einem Ultraschallgerät gemessen, das zur Beurteilung des muskuloskelettalen Zustands entwickelt wurde
sofort (nach der ersten Sitzung)
kniegelenk raum
Zeitfenster: kurzfristig (30 Minuten nach der ersten Sitzung)
Der Abstand in Millimetern wird zwischen den Gelenkknorpeln von Femur und Tibia in nicht belasteter Position von den medialen und lateralen Aspekten des Kniegelenks mit einem Ultraschallgerät gemessen, das zur Beurteilung des muskuloskelettalen Zustands entwickelt wurde
kurzfristig (30 Minuten nach der ersten Sitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexibilität der Kniesehnen
Zeitfenster: sofort (nach der ersten Sitzung)
Verwenden des Sit and Reach-Tests: Der Sit and Reach-Test ist einer der linearen Flexibilitätstests, der hilft, die Dehnbarkeit der Kniesehnen und des unteren Rückens zu messen. Es ist auch ein Feldtest, der in einer Gemeindeumgebung mit einer großen Bevölkerungsgröße einfach durchzuführen ist
sofort (nach der ersten Sitzung)
Flexibilität der Kniesehnen
Zeitfenster: kurzfristig (30 Minuten nach der ersten Sitzung)
Verwenden des Sit and Reach-Tests: Der Sit and Reach-Test ist einer der linearen Flexibilitätstests, der hilft, die Dehnbarkeit der Kniesehnen und des unteren Rückens zu messen. Es ist auch ein Feldtest, der in einer Gemeindeumgebung mit einer großen Bevölkerungsgröße einfach durchzuführen ist
kurzfristig (30 Minuten nach der ersten Sitzung)
Knie aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: sofort (nach der ersten Sitzung)
Zur Beurteilung des aktiven Kniegelenk-Beugebereichs wird ein Bubble-Neigungsmesser verwendet. Die Teilnehmerin nimmt eine Rückenlage ein und wird nach korrekter Platzierung des Goniometers gebeten, ihre Knie- und Hüftgelenke so weit wie möglich zu beugen
sofort (nach der ersten Sitzung)
Knie aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: kurzfristig (30 Minuten nach der ersten Sitzung)
Zur Beurteilung des aktiven Kniegelenk-Beugebereichs wird ein Bubble-Neigungsmesser verwendet. Die Teilnehmerin nimmt eine Rückenlage ein und wird nach korrekter Platzierung des Goniometers gebeten, ihre Knie- und Hüftgelenke so weit wie möglich zu beugen
kurzfristig (30 Minuten nach der ersten Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hail

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2022-403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

es ist auf Anfrage beim Hauptforscher erhältlich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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