Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische trekkracht en kniegewrichtruimte

21 september 2023 bijgewerkt door: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Invloeden van mechanische tractie met behulp van verschillende krachten op kniegewrichtruimte, bewegingsbereik en hamstringflexibiliteit bij asymptomatische proefpersonen: voorbereidend onderzoek

de doeleinden van deze cross-over studie zijn Doel

  1. Om de meest effectieve trekkracht voor het kniegewricht te bepalen die kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met KOA.
  2. Om de invloed van kniegewrichttractie op ROM ok kniegewrichtflexie en -extensie te bepalen
  3. Om de invloed van kniegewrichttractie op de flexibiliteit van hamstrings te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

deze studie is een proefstudie die tot doel heeft de meest effectieve mechanische trekkracht te bepalen die wordt gebruikt voor de behandeling van kniegewrichten. deze effectiviteit werd beoordeeld ten gunste van de scheiding van de gewrichtsvlakken in cm naast de hamstringflexibiliteit gemeten in cm en actieve knieflexie bewegingsuitslag.

volgens eerdere literatuur bestaat er geen consensus over de meest geschikte trekkracht die statistische en klinisch betekenisvolle verschillen kan opleveren, dus zijn we met deze pilotstudie begonnen.

de resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om een ​​grootschaliger onderzoek uit te voeren waarbij de meest geschikte trekkracht wordt gebruikt bij patiënten met knieartrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezond onderwerp
  2. mannetjes of vrouwtjes
  3. Geen eerdere operaties aan de onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziek kniegewricht
  2. Knie artrose
  3. Elk musculoskeletaal probleem in de onderste ledematen
  4. Spataderen
  5. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mechanische trekkracht 30% van het lichaamsgewicht
krijgt continue mechanische tractie van semi-gebogen knie, gedurende 30 minuten met 30% van het lichaamsgewicht als trekkracht
Apparaat: mechanische tractie voor kniegewricht
Alle deelnemers krijgen één sessie per aandoening. Deze sessie bestaat uit continue mechanische knietractie gedurende 30 minuten, terwijl de deelnemer een rugligging aanneemt met het behandelde ledemaat in semiflexie (30° flexie). het behandelde ledemaat wordt ondersteund met behulp van de hiervoor gebruikte tractiebedtafel. De kniepositiehoek wordt gemeten met een standaard goniometer. Bekken- en dijbanden worden gebruikt om het lichaam te fixeren en wegglijden tijdens het uitoefenen van de trekkracht te voorkomen. Er wordt een op maat gemaakte beenmanchet om het onderbeen geplaatst (boven het enkelgewricht) en er wordt een trekkoord horizontaal uit de manchet naar het tractieapparaat getrokken. 48 uur uitwassen scheidt de sessies van verschillende omstandigheden
Experimenteel: Mechanische trekkracht 20% van het lichaamsgewicht
krijgt gedurende 30 minuten continue mechanische tractie van halfgebogen knie, waarbij 20% van het lichaamsgewicht als trekkracht wordt gebruikt
Apparaat: mechanische tractie voor kniegewricht
Alle deelnemers krijgen één sessie per aandoening. Deze sessie bestaat uit continue mechanische knietractie gedurende 30 minuten, terwijl de deelnemer een rugligging aanneemt met het behandelde ledemaat in semiflexie (30° flexie). het behandelde ledemaat wordt ondersteund met behulp van de hiervoor gebruikte tractiebedtafel. De kniepositiehoek wordt gemeten met een standaard goniometer. Bekken- en dijbanden worden gebruikt om het lichaam te fixeren en wegglijden tijdens het uitoefenen van de trekkracht te voorkomen. Er wordt een op maat gemaakte beenmanchet om het onderbeen geplaatst (boven het enkelgewricht) en er wordt een trekkoord horizontaal uit de manchet naar het tractieapparaat getrokken. 48 uur uitwassen scheidt de sessies van verschillende omstandigheden
Experimenteel: Mechanische trekkracht 10% van het lichaamsgewicht
krijgt gedurende 30 minuten continue mechanische tractie van halfgebogen knie met 10% van het lichaamsgewicht als trekkracht
Apparaat: mechanische tractie voor kniegewricht
Alle deelnemers krijgen één sessie per aandoening. Deze sessie bestaat uit continue mechanische knietractie gedurende 30 minuten, terwijl de deelnemer een rugligging aanneemt met het behandelde ledemaat in semiflexie (30° flexie). het behandelde ledemaat wordt ondersteund met behulp van de hiervoor gebruikte tractiebedtafel. De kniepositiehoek wordt gemeten met een standaard goniometer. Bekken- en dijbanden worden gebruikt om het lichaam te fixeren en wegglijden tijdens het uitoefenen van de trekkracht te voorkomen. Er wordt een op maat gemaakte beenmanchet om het onderbeen geplaatst (boven het enkelgewricht) en er wordt een trekkoord horizontaal uit de manchet naar het tractieapparaat getrokken. 48 uur uitwassen scheidt de sessies van verschillende omstandigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kniegewricht ruimte
Tijdsspanne: direct (na eerste sessie)
de afstand in millimeters wordt gemeten tussen de articulaire acriliges van het dijbeen en het scheenbeen in niet-belaste positie vanaf de mediale en laterale aspecten van het kniegewricht met behulp van een ultrasonografie-apparaat dat is ontworpen om musculoskeletale aandoeningen te beoordelen
direct (na eerste sessie)
kniegewricht ruimte
Tijdsspanne: korte termijn (30 minuten na de eerste sessie)
de afstand in millimeters wordt gemeten tussen de articulaire acriliges van het dijbeen en het scheenbeen in niet-belaste positie vanaf de mediale en laterale aspecten van het kniegewricht met behulp van een ultrasonografie-apparaat dat is ontworpen om musculoskeletale aandoeningen te beoordelen
korte termijn (30 minuten na de eerste sessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
flexibiliteit van de hamstrings
Tijdsspanne: direct (na eerste sessie)
met behulp van de zit- en reiktest: De zit- en reiktest is een van de lineaire flexibiliteitstests die helpt om de rekbaarheid van de hamstrings en onderrug te meten. het is ook een veldtest die gemakkelijk kan worden afgenomen in een gemeenschapsomgeving met een grote populatieomvang
direct (na eerste sessie)
flexibiliteit van de hamstrings
Tijdsspanne: korte termijn (30 minuten na de eerste sessie)
met behulp van de zit- en reiktest: De zit- en reiktest is een van de lineaire flexibiliteitstests die helpt om de rekbaarheid van de hamstrings en onderrug te meten. het is ook een veldtest die gemakkelijk kan worden afgenomen in een gemeenschapsomgeving met een grote populatieomvang
korte termijn (30 minuten na de eerste sessie)
knie actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: direct (na eerste sessie)
Bubble inclinometer zal worden gebruikt om het actieve flexiebereik van het kniegewricht te beoordelen. De deelnemer neemt een rugligging aan en nadat de goniometer correct is geplaatst, wordt haar gevraagd haar knie- en heupgewrichten zo veel mogelijk te buigen
direct (na eerste sessie)
knie actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: korte termijn (30 minuten na de eerste sessie)
Bubble inclinometer zal worden gebruikt om het actieve flexiebereik van het kniegewricht te beoordelen. De deelnemer neemt een rugligging aan en nadat de goniometer correct is geplaatst, wordt haar gevraagd haar knie- en heupgewrichten zo veel mogelijk te buigen
korte termijn (30 minuten na de eerste sessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hail

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2022-403

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het zal op verzoek verkrijgbaar zijn bij de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren