Força de tração mecânica e espaço articular do joelho
21 de setembro de 2023 atualizado por: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Influências da tração mecânica usando diferentes forças no espaço articular do joelho, amplitude de movimento e flexibilidade dos isquiotibiais em indivíduos assintomáticos: estudo preliminar
os propósitos deste estudo cruzado são Objetivo
- Determinar a força de tração mais efetiva para a articulação do joelho que pode ser utilizada no tratamento de pacientes com OAJ.
- Para determinar a influência da tração da articulação do joelho na ADM ok flexão e extensão da articulação do joelho
- Determinar a influência da tração da articulação do joelho na flexibilidade dos músculos isquiotibiais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este estudo é um projeto de estudo piloto com o objetivo de determinar a força de tração mecânica mais eficaz usada para o tratamento da articulação do joelho. essa eficácia foi avaliada em favor da separação das superfícies articulares em cm, além da flexibilidade dos isquiotibiais medida em cm e amplitude de movimento de flexão ativa do joelho.
de acordo com a literatura anterior, não há consenso sobre a força de tração mais adequada que pode produzir diferenças estatísticas e clinicamente significativas, então iniciamos este estudo piloto.
os resultados deste estudo serão usados para conduzir um estudo em maior escala usando a força de tração mais apropriada em pacientes com osteoartrite de joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hail, Arábia Saudita, 3994
- University of Hail
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito saudável
- homens ou mulheres
- Sem cirurgia prévia em membros inferiores
Critério de exclusão:
- Articulação do joelho doente
- osteoartrite do joelho
- Qualquer problema musculoesquelético nas extremidades inferiores
- Varizes
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Força de tração mecânica 30% do peso corporal
receberá tração mecânica contínua de joelho semiflexionado, por 30 minutos utilizando 30% do peso corporal como força de tração
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Todos os participantes receberão uma única sessão por condição.
Esta sessão consistirá em tração mecânica contínua do joelho por 30 minutos enquanto o participante assume a posição supina com o membro tratado em semiflexão (30° de flexão).
o membro tratado será apoiado na mesa da cama de tração que é utilizada para esse fim.
O ângulo de posição do joelho será medido por um goniômetro padrão.
Cintas de pelve e coxa serão utilizadas para fixar o corpo e evitar o deslizamento durante a aplicação da força de tração.
Um manguito de perna personalizado será colocado ao redor da perna (acima da articulação do tornozelo) e uma corda de tração se estenderá horizontalmente do manguito até o dispositivo de tração.
48 horas de lavagem separarão as sessões de diferentes condições
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Experimental: Força de tração mecânica 20% do peso corporal
receberá tração mecânica contínua de joelho semiflexionado, por 30 minutos utilizando 20% do peso corporal como força de tração
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Todos os participantes receberão uma única sessão por condição.
Esta sessão consistirá em tração mecânica contínua do joelho por 30 minutos enquanto o participante assume a posição supina com o membro tratado em semiflexão (30° de flexão).
o membro tratado será apoiado na mesa da cama de tração que é utilizada para esse fim.
O ângulo de posição do joelho será medido por um goniômetro padrão.
Cintas de pelve e coxa serão utilizadas para fixar o corpo e evitar o deslizamento durante a aplicação da força de tração.
Um manguito de perna personalizado será colocado ao redor da perna (acima da articulação do tornozelo) e uma corda de tração se estenderá horizontalmente do manguito até o dispositivo de tração.
48 horas de lavagem separarão as sessões de diferentes condições
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Experimental: Força de tração mecânica 10% do peso corporal
receberá tração mecânica contínua de joelho semiflexionado, por 30 minutos utilizando 10% do peso corporal como força de tração
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Todos os participantes receberão uma única sessão por condição.
Esta sessão consistirá em tração mecânica contínua do joelho por 30 minutos enquanto o participante assume a posição supina com o membro tratado em semiflexão (30° de flexão).
o membro tratado será apoiado na mesa da cama de tração que é utilizada para esse fim.
O ângulo de posição do joelho será medido por um goniômetro padrão.
Cintas de pelve e coxa serão utilizadas para fixar o corpo e evitar o deslizamento durante a aplicação da força de tração.
Um manguito de perna personalizado será colocado ao redor da perna (acima da articulação do tornozelo) e uma corda de tração se estenderá horizontalmente do manguito até o dispositivo de tração.
48 horas de lavagem separarão as sessões de diferentes condições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espaço articular do joelho
Prazo: imediato (após a primeira sessão)
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a distância em milímetros será medida entre os acriliges articulares do fêmur e da tíbia em posição sem sustentação de peso a partir dos aspectos medial e lateral da articulação do joelho usando aparelho de ultrassonografia projetado para avaliar condições musculoesqueléticas
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imediato (após a primeira sessão)
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espaço articular do joelho
Prazo: curto prazo (30 minutos após a primeira sessão)
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a distância em milímetros será medida entre os acriliges articulares do fêmur e da tíbia em posição sem sustentação de peso a partir dos aspectos medial e lateral da articulação do joelho usando aparelho de ultrassonografia projetado para avaliar condições musculoesqueléticas
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curto prazo (30 minutos após a primeira sessão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: imediato (após a primeira sessão)
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usando o teste de sentar e alcançar: O teste de sentar e alcançar é um dos testes de flexibilidade linear que ajuda a medir a extensibilidade dos isquiotibiais e da região lombar.
é também um teste de campo fácil de administrar em um ambiente comunitário com uma grande escala de tamanho da população
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imediato (após a primeira sessão)
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flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: curto prazo (30 minutos após a primeira sessão)
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usando o teste de sentar e alcançar: O teste de sentar e alcançar é um dos testes de flexibilidade linear que ajuda a medir a extensibilidade dos isquiotibiais e da região lombar.
é também um teste de campo fácil de administrar em um ambiente comunitário com uma grande escala de tamanho da população
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curto prazo (30 minutos após a primeira sessão)
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amplitude de movimento ativa do joelho
Prazo: imediato (após a primeira sessão)
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O inclinômetro de bolha será usado para avaliar a amplitude ativa de flexão da articulação do joelho.
A participante assumirá a posição supina e, após a colocação adequada do goniômetro, ela será solicitada a dobrar o joelho e as articulações do quadril o máximo possível
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imediato (após a primeira sessão)
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amplitude de movimento ativa do joelho
Prazo: curto prazo (30 minutos após a primeira sessão)
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O inclinômetro de bolha será usado para avaliar a amplitude ativa de flexão da articulação do joelho.
A participante assumirá a posição supina e, após a colocação adequada do goniômetro, ela será solicitada a dobrar o joelho e as articulações do quadril o máximo possível
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curto prazo (30 minutos após a primeira sessão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2022-403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
estará disponível a pedido do investigador principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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