- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05699733
Mekanisk trækkraft og knæledsrum
Påvirkninger af mekanisk trækkraft ved brug af forskellige kræfter på knæledsrum, bevægelsesområde og hamstringsfleksibilitet i asymptomatiske emner: Foreløbig undersøgelse
formålene med denne crossover-undersøgelse er at formål
- At bestemme den mest effektive trækkraft for knæleddet, der kan bruges i behandlingen af patienter med KOA.
- For at bestemme indflydelsen af knæledstræk på ROM ok knæledsfleksion og ekstension
- For at bestemme indflydelsen af knæleddets trækkraft på fleksibiliteten af hamstringsmusklerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse er et pilotstudiedesign, der sigter mod at bestemme den mest effektive mekaniske trækkraft, der bruges til knæledsbehandling. denne effektivitet blev vurderet til fordel for adskillelsen af ledfladerne i cm ud over hamstringsfleksibiliteten målt i cm og det aktive knæfleksionsområde.
ifølge tidligere litteratur er der ingen konsensus om den mest passende trækkraft, der kan producere statistiske og klinisk betydningsfulde forskelle, så vi startede denne pilotundersøgelse.
resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at udføre en større undersøgelse med den mest passende trækkraft på patienter med knæartrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi Arabien, 3994
- University of Hail
-
Kontakt:
- Hisham Hussein, PhD
- Telefonnummer: 0543704108
- E-mail: hm.hussein@uoh.edu.sa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt emne
- hanner eller hunner
- Ingen tidligere operation i underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Syg knæled
- Knæ slidgigt
- Ethvert muskuloskeletalt problem i underekstremiteterne
- Åreknuder
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mekanisk trækkraft 30% af kropsvægten
vil modtage kontinuerlig mekanisk trækkraft fra semi bøjet knæ i 30 minutter ved at bruge 30 % af kropsvægten som trækkraft
|
Alle deltagere vil modtage en enkelt session pr. betingelse.
Denne session vil bestå af kontinuerlig mekanisk knætræk i 30 minutter, mens deltageren indtager en liggende stilling med det behandlede lem i semifleksion (30° fleksion).
det behandlede lem vil blive understøttet ved hjælp af traktionssengens bord, der bruges til dette formål.
Knæpositionsvinklen vil blive målt med et standard goniometer.
Bækken- og lårstropper vil blive brugt til at fiksere kroppen og forhindre glidning under påføringen af trækkraften.
En tilpasset benmanchet vil blive placeret rundt om underbenet (over ankelleddet), og et træktov vil strække sig vandret fra manchetten til trækanordningen.
48 timers udvaskning adskiller sessionerne under forskellige forhold
|
Eksperimentel: Mekanisk trækkraft 20% af kropsvægten
vil modtage kontinuerlig mekanisk trækkraft fra semi-flekteret knæ i 30 minutter ved at bruge 20 % af kropsvægten som trækkraft
|
Alle deltagere vil modtage en enkelt session pr. betingelse.
Denne session vil bestå af kontinuerlig mekanisk knætræk i 30 minutter, mens deltageren indtager en liggende stilling med det behandlede lem i semifleksion (30° fleksion).
det behandlede lem vil blive understøttet ved hjælp af traktionssengens bord, der bruges til dette formål.
Knæpositionsvinklen vil blive målt med et standard goniometer.
Bækken- og lårstropper vil blive brugt til at fiksere kroppen og forhindre glidning under påføringen af trækkraften.
En tilpasset benmanchet vil blive placeret rundt om underbenet (over ankelleddet), og et træktov vil strække sig vandret fra manchetten til trækanordningen.
48 timers udvaskning adskiller sessionerne under forskellige forhold
|
Eksperimentel: Mekanisk trækkraft 10% af kropsvægten
vil modtage kontinuerlig mekanisk trækkraft fra semi-flekseret knæ i 30 minutter med 10 % af kropsvægten som trækkraft
|
Alle deltagere vil modtage en enkelt session pr. betingelse.
Denne session vil bestå af kontinuerlig mekanisk knætræk i 30 minutter, mens deltageren indtager en liggende stilling med det behandlede lem i semifleksion (30° fleksion).
det behandlede lem vil blive understøttet ved hjælp af traktionssengens bord, der bruges til dette formål.
Knæpositionsvinklen vil blive målt med et standard goniometer.
Bækken- og lårstropper vil blive brugt til at fiksere kroppen og forhindre glidning under påføringen af trækkraften.
En tilpasset benmanchet vil blive placeret rundt om underbenet (over ankelleddet), og et træktov vil strække sig vandret fra manchetten til trækanordningen.
48 timers udvaskning adskiller sessionerne under forskellige forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
knæledsplads
Tidsramme: øjeblikkeligt (efter første session)
|
afstanden i millimeter vil blive målt mellem de articilar acriliges af lårbenet og skinnebenet i ikke-vægtbærende position fra de mediale og laterale aspekter af knæleddet ved hjælp af ultralydsapparat designet til at vurdere muskuloskeletale tilstande
|
øjeblikkeligt (efter første session)
|
knæledsplads
Tidsramme: kort sigt (30 minutter efter den første session)
|
afstanden i millimeter vil blive målt mellem de articilar acriliges af lårbenet og skinnebenet i ikke-vægtbærende position fra de mediale og laterale aspekter af knæleddet ved hjælp af ultralydsapparat designet til at vurdere muskuloskeletale tilstande
|
kort sigt (30 minutter efter den første session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: øjeblikkeligt (efter første session)
|
brug af Sit and reach testen: Sit and reach testen er en af de lineære fleksibilitetstest, som hjælper med at måle strækbarheden af baglår og lænd.
det er også en felttest, som er let at administrere i et samfundsmiljø med en stor skala af befolkningsstørrelse
|
øjeblikkeligt (efter første session)
|
hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: kort sigt (30 minutter efter den første session)
|
brug af Sit and reach testen: Sit and reach testen er en af de lineære fleksibilitetstest, som hjælper med at måle strækbarheden af baglår og lænd.
det er også en felttest, som er let at administrere i et samfundsmiljø med en stor skala af befolkningsstørrelse
|
kort sigt (30 minutter efter den første session)
|
knæets aktive bevægelsesområde
Tidsramme: øjeblikkeligt (efter første session)
|
Bubble inclinometer vil blive brugt til at vurdere det aktive knæledsfleksionsområde.
Deltageren vil indtage rygleje, og efter korrekt placering af goniometeret, vil hun blive bedt om at bøje sine knæ og hofteled så meget som muligt
|
øjeblikkeligt (efter første session)
|
knæets aktive bevægelsesområde
Tidsramme: kort sigt (30 minutter efter den første session)
|
Bubble inclinometer vil blive brugt til at vurdere det aktive knæledsfleksionsområde.
Deltageren vil indtage rygleje, og efter korrekt placering af goniometeret, vil hun blive bedt om at bøje sine knæ og hofteled så meget som muligt
|
kort sigt (30 minutter efter den første session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2022-403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med mekanisk trækkraft for knæleddet
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering