Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk trækkraft og knæledsrum

21. september 2023 opdateret af: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail

Påvirkninger af mekanisk trækkraft ved brug af forskellige kræfter på knæledsrum, bevægelsesområde og hamstringsfleksibilitet i asymptomatiske emner: Foreløbig undersøgelse

formålene med denne crossover-undersøgelse er at formål

  1. At bestemme den mest effektive trækkraft for knæleddet, der kan bruges i behandlingen af ​​patienter med KOA.
  2. For at bestemme indflydelsen af ​​knæledstræk på ROM ok knæledsfleksion og ekstension
  3. For at bestemme indflydelsen af ​​knæleddets trækkraft på fleksibiliteten af ​​hamstringsmusklerne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse er et pilotstudiedesign, der sigter mod at bestemme den mest effektive mekaniske trækkraft, der bruges til knæledsbehandling. denne effektivitet blev vurderet til fordel for adskillelsen af ​​ledfladerne i cm ud over hamstringsfleksibiliteten målt i cm og det aktive knæfleksionsområde.

ifølge tidligere litteratur er der ingen konsensus om den mest passende trækkraft, der kan producere statistiske og klinisk betydningsfulde forskelle, så vi startede denne pilotundersøgelse.

resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at udføre en større undersøgelse med den mest passende trækkraft på patienter med knæartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sundt emne
  2. hanner eller hunner
  3. Ingen tidligere operation i underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  1. Syg knæled
  2. Knæ slidgigt
  3. Ethvert muskuloskeletalt problem i underekstremiteterne
  4. Åreknuder
  5. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mekanisk trækkraft 30% af kropsvægten
vil modtage kontinuerlig mekanisk trækkraft fra semi bøjet knæ i 30 minutter ved at bruge 30 % af kropsvægten som trækkraft
Alle deltagere vil modtage en enkelt session pr. betingelse. Denne session vil bestå af kontinuerlig mekanisk knætræk i 30 minutter, mens deltageren indtager en liggende stilling med det behandlede lem i semifleksion (30° fleksion). det behandlede lem vil blive understøttet ved hjælp af traktionssengens bord, der bruges til dette formål. Knæpositionsvinklen vil blive målt med et standard goniometer. Bækken- og lårstropper vil blive brugt til at fiksere kroppen og forhindre glidning under påføringen af ​​trækkraften. En tilpasset benmanchet vil blive placeret rundt om underbenet (over ankelleddet), og et træktov vil strække sig vandret fra manchetten til trækanordningen. 48 timers udvaskning adskiller sessionerne under forskellige forhold
Eksperimentel: Mekanisk trækkraft 20% af kropsvægten
vil modtage kontinuerlig mekanisk trækkraft fra semi-flekteret knæ i 30 minutter ved at bruge 20 % af kropsvægten som trækkraft
Alle deltagere vil modtage en enkelt session pr. betingelse. Denne session vil bestå af kontinuerlig mekanisk knætræk i 30 minutter, mens deltageren indtager en liggende stilling med det behandlede lem i semifleksion (30° fleksion). det behandlede lem vil blive understøttet ved hjælp af traktionssengens bord, der bruges til dette formål. Knæpositionsvinklen vil blive målt med et standard goniometer. Bækken- og lårstropper vil blive brugt til at fiksere kroppen og forhindre glidning under påføringen af ​​trækkraften. En tilpasset benmanchet vil blive placeret rundt om underbenet (over ankelleddet), og et træktov vil strække sig vandret fra manchetten til trækanordningen. 48 timers udvaskning adskiller sessionerne under forskellige forhold
Eksperimentel: Mekanisk trækkraft 10% af kropsvægten
vil modtage kontinuerlig mekanisk trækkraft fra semi-flekseret knæ i 30 minutter med 10 % af kropsvægten som trækkraft
Alle deltagere vil modtage en enkelt session pr. betingelse. Denne session vil bestå af kontinuerlig mekanisk knætræk i 30 minutter, mens deltageren indtager en liggende stilling med det behandlede lem i semifleksion (30° fleksion). det behandlede lem vil blive understøttet ved hjælp af traktionssengens bord, der bruges til dette formål. Knæpositionsvinklen vil blive målt med et standard goniometer. Bækken- og lårstropper vil blive brugt til at fiksere kroppen og forhindre glidning under påføringen af ​​trækkraften. En tilpasset benmanchet vil blive placeret rundt om underbenet (over ankelleddet), og et træktov vil strække sig vandret fra manchetten til trækanordningen. 48 timers udvaskning adskiller sessionerne under forskellige forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knæledsplads
Tidsramme: øjeblikkeligt (efter første session)
afstanden i millimeter vil blive målt mellem de articilar acriliges af lårbenet og skinnebenet i ikke-vægtbærende position fra de mediale og laterale aspekter af knæleddet ved hjælp af ultralydsapparat designet til at vurdere muskuloskeletale tilstande
øjeblikkeligt (efter første session)
knæledsplads
Tidsramme: kort sigt (30 minutter efter den første session)
afstanden i millimeter vil blive målt mellem de articilar acriliges af lårbenet og skinnebenet i ikke-vægtbærende position fra de mediale og laterale aspekter af knæleddet ved hjælp af ultralydsapparat designet til at vurdere muskuloskeletale tilstande
kort sigt (30 minutter efter den første session)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: øjeblikkeligt (efter første session)
brug af Sit and reach testen: Sit and reach testen er en af ​​de lineære fleksibilitetstest, som hjælper med at måle strækbarheden af ​​baglår og lænd. det er også en felttest, som er let at administrere i et samfundsmiljø med en stor skala af befolkningsstørrelse
øjeblikkeligt (efter første session)
hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: kort sigt (30 minutter efter den første session)
brug af Sit and reach testen: Sit and reach testen er en af ​​de lineære fleksibilitetstest, som hjælper med at måle strækbarheden af ​​baglår og lænd. det er også en felttest, som er let at administrere i et samfundsmiljø med en stor skala af befolkningsstørrelse
kort sigt (30 minutter efter den første session)
knæets aktive bevægelsesområde
Tidsramme: øjeblikkeligt (efter første session)
Bubble inclinometer vil blive brugt til at vurdere det aktive knæledsfleksionsområde. Deltageren vil indtage rygleje, og efter korrekt placering af goniometeret, vil hun blive bedt om at bøje sine knæ og hofteled så meget som muligt
øjeblikkeligt (efter første session)
knæets aktive bevægelsesområde
Tidsramme: kort sigt (30 minutter efter den første session)
Bubble inclinometer vil blive brugt til at vurdere det aktive knæledsfleksionsområde. Deltageren vil indtage rygleje, og efter korrekt placering af goniometeret, vil hun blive bedt om at bøje sine knæ og hofteled så meget som muligt
kort sigt (30 minutter efter den første session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2022-403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

den vil være tilgængelig efter anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ arthritis

Kliniske forsøg med mekanisk trækkraft for knæleddet

3
Abonner