Forza di trazione meccanica e spazio articolare del ginocchio
21 settembre 2023 aggiornato da: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
Influenze della trazione meccanica utilizzando forze diverse sullo spazio dell'articolazione del ginocchio, sull'ampiezza di movimento e sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia in soggetti asintomatici: studio preliminare
gli scopi di questo studio incrociato sono quelli di Scopo
- Determinare la forza di trazione più efficace per l'articolazione del ginocchio che può essere utilizzata nel trattamento di pazienti con KOA.
- Per determinare l'influenza della trazione dell'articolazione del ginocchio su ROM ok flessione ed estensione dell'articolazione del ginocchio
- Per determinare l'influenza della trazione dell'articolazione del ginocchio sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
questo studio è un progetto di studio pilota che mira a determinare la forza di trazione meccanica più efficace utilizzata per il trattamento dell'articolazione del ginocchio. questa efficacia è stata valutata a favore della separazione delle superfici articolari in cm oltre alla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia misurata in cm e all'intervallo di movimento della flessione attiva del ginocchio.
secondo la letteratura precedente, non c'è consenso riguardo alla forza di trazione più appropriata che può produrre differenze statistiche e clinicamente significative, quindi abbiamo iniziato questo studio pilota.
i risultati di questo studio saranno utilizzati per condurre uno studio su larga scala utilizzando la forza di trazione più appropriata su pazienti con artrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hail, Arabia Saudita, 3994
- University of Hail
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto sano
- maschi o femmine
- Nessun precedente intervento chirurgico agli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Articolazione del ginocchio malata
- Artrosi al ginocchio
- Qualsiasi problema muscoloscheletrico agli arti inferiori
- Vene varicose
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Forza di trazione meccanica 30% del peso corporeo
riceverà una trazione meccanica continua dal ginocchio semi flesso, per 30 minuti utilizzando il 30% del peso corporeo come forza di trazione
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Tutti i partecipanti riceveranno una singola sessione per condizione.
Questa sessione consisterà in una trazione meccanica continua del ginocchio per 30 minuti mentre il partecipante assume una posizione supina con l'arto trattato in semiflessione (30° di flessione).
l'arto trattato sarà sostenuto utilizzando il tavolo del letto di trazione che viene utilizzato per questo scopo.
L'angolo di posizione del ginocchio sarà misurato da un goniometro standard.
Le cinghie del bacino e della coscia verranno utilizzate per fissare il corpo e prevenire lo slittamento durante l'applicazione della forza di trazione.
Un polsino della gamba personalizzato verrà posizionato attorno alla parte inferiore della gamba (sopra l'articolazione della caviglia) e una fune di trazione si estenderà orizzontalmente dal polsino al dispositivo di trazione.
48 ore di lavaggio separeranno le sessioni di diverse condizioni
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Sperimentale: Forza di trazione meccanica 20% del peso corporeo
riceverà una trazione meccanica continua dal ginocchio semi flesso, per 30 minuti utilizzando il 20% del peso corporeo come forza di trazione
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Tutti i partecipanti riceveranno una singola sessione per condizione.
Questa sessione consisterà in una trazione meccanica continua del ginocchio per 30 minuti mentre il partecipante assume una posizione supina con l'arto trattato in semiflessione (30° di flessione).
l'arto trattato sarà sostenuto utilizzando il tavolo del letto di trazione che viene utilizzato per questo scopo.
L'angolo di posizione del ginocchio sarà misurato da un goniometro standard.
Le cinghie del bacino e della coscia verranno utilizzate per fissare il corpo e prevenire lo slittamento durante l'applicazione della forza di trazione.
Un polsino della gamba personalizzato verrà posizionato attorno alla parte inferiore della gamba (sopra l'articolazione della caviglia) e una fune di trazione si estenderà orizzontalmente dal polsino al dispositivo di trazione.
48 ore di lavaggio separeranno le sessioni di diverse condizioni
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Sperimentale: Forza di trazione meccanica 10% del peso corporeo
riceverà una trazione meccanica continua dal ginocchio semi flesso, per 30 minuti utilizzando il 10% del peso corporeo come forza di trazione
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Tutti i partecipanti riceveranno una singola sessione per condizione.
Questa sessione consisterà in una trazione meccanica continua del ginocchio per 30 minuti mentre il partecipante assume una posizione supina con l'arto trattato in semiflessione (30° di flessione).
l'arto trattato sarà sostenuto utilizzando il tavolo del letto di trazione che viene utilizzato per questo scopo.
L'angolo di posizione del ginocchio sarà misurato da un goniometro standard.
Le cinghie del bacino e della coscia verranno utilizzate per fissare il corpo e prevenire lo slittamento durante l'applicazione della forza di trazione.
Un polsino della gamba personalizzato verrà posizionato attorno alla parte inferiore della gamba (sopra l'articolazione della caviglia) e una fune di trazione si estenderà orizzontalmente dal polsino al dispositivo di trazione.
48 ore di lavaggio separeranno le sessioni di diverse condizioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spazio articolare del ginocchio
Lasso di tempo: immediato (dopo la prima seduta)
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la distanza in millimetri sarà misurata tra le acrilie articolari del femore e della tibia in posizione non portante dagli aspetti mediale e laterale dell'articolazione del ginocchio utilizzando un dispositivo ecografico progettato per valutare le condizioni muscoloscheletriche
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immediato (dopo la prima seduta)
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spazio articolare del ginocchio
Lasso di tempo: a breve termine (30 minuti dopo la prima sessione)
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la distanza in millimetri sarà misurata tra le acrilie articolari del femore e della tibia in posizione non portante dagli aspetti mediale e laterale dell'articolazione del ginocchio utilizzando un dispositivo ecografico progettato per valutare le condizioni muscoloscheletriche
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a breve termine (30 minuti dopo la prima sessione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: immediato (dopo la prima seduta)
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utilizzando il test Sit and reach: Il test Sit and reach è uno dei test di flessibilità lineare che aiuta a misurare l'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena.
è anche un test sul campo facile da somministrare in un contesto comunitario con una popolazione su larga scala
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immediato (dopo la prima seduta)
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flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: a breve termine (30 minuti dopo la prima sessione)
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utilizzando il test Sit and reach: Il test Sit and reach è uno dei test di flessibilità lineare che aiuta a misurare l'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia e della parte bassa della schiena.
è anche un test sul campo facile da somministrare in un contesto comunitario con una popolazione su larga scala
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a breve termine (30 minuti dopo la prima sessione)
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mobilità attiva del ginocchio
Lasso di tempo: immediato (dopo la prima seduta)
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L'inclinometro a bolla verrà utilizzato per valutare l'intervallo di flessione attiva dell'articolazione del ginocchio.
La partecipante assumerà una posizione supina e, dopo il corretto posizionamento del goniometro, le verrà chiesto di piegare il più possibile le articolazioni del ginocchio e dell'anca
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immediato (dopo la prima seduta)
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mobilità attiva del ginocchio
Lasso di tempo: a breve termine (30 minuti dopo la prima sessione)
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L'inclinometro a bolla verrà utilizzato per valutare l'intervallo di flessione attiva dell'articolazione del ginocchio.
La partecipante assumerà una posizione supina e, dopo il corretto posizionamento del goniometro, le verrà chiesto di piegare il più possibile le articolazioni del ginocchio e dell'anca
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a breve termine (30 minuti dopo la prima sessione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2022-403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
sarà disponibile su richiesta del ricercatore principale
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .