外傷を負った成人の心臓の健康状態の調査 (I - CHAT)
2026年8月3日 更新者：Jeffrey Kibler, Ph.D.、Nova Southeastern University
心的外傷後ストレス障害における心血管リスク低減のための認知行動の健康的なライフスタイル介入の効果
このプロジェクトでは、心的外傷後ストレスを抱え、心血管リスクが特定されている成人向けに特別に設計された健康的なライフスタイル介入が、心血管の健康を改善するのに有効かどうかをテストします。
したがって、この研究は、この危険にさらされている集団の健康的な行動への障壁に対処し、心臓病のリスクを軽減するための認知行動的ライフスタイル介入の潜在的な利点を評価するために必要な情報を提供します.
調査の概要
詳細な説明
かなりの研究が、心的外傷後ストレスと心血管疾患 (CVD) リスクとの強い関連性を示しています。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を持つ個人は、一般集団よりも人生の早い段階で CVD リスクの上昇パターンを示す傾向があります。
PTSD における CVD リスク低減のための効果的な介入を開発する必要性はますます明白になっています。
PTSD における CVD リスクの上昇に関する累積的なエビデンスと比較して、この集団における CVD リスクの低減に取り組んだ研究は比較的少ない。
心血管疾患のリスクを軽減するために、PTSD に対する伝統的な心理療法を補完するものとして、健康行動への介入などの補助的治療が必要になる場合があります。
提案されたプロジェクトの目的は、ベースラインで PTSD と CVD のリスクがあることを証明する、性別を問わず民間の成人 (18 歳以上) の複数の CVD 関連の健康行動に対処する健康的なライフスタイル介入の効果を調べることです。
研究者は、健康行動、心血管リスク、および CVD マーカーの主観的指標と客観的指標の両方に対する介入の影響を 1 年間の期間にわたって評価します。
健康的なライフスタイルへの介入は、健康的なライフスタイルの変化を促しながら、健康的な行動（例：悪夢/睡眠障害、ストレスに対する認知反応）への障壁として機能するPTSD症状のプレゼンテーションの独自の側面に対処します.
本研究の主な目的は、通常のケア心理療法の対照条件と比較して、心理療法の補助として健康的なライフスタイルの介入を利用することで、PTSD および CVD の上昇した一般市民の CVD リスクが大幅に減少し、CVD マーカーが改善されるかどうかを調べることです。リスク。
したがって、参加者は、通常のケア心理療法のみの対照条件、または通常のケア心理療法と健康的なライフスタイルの介入条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
結果は、介入後 (12 週間) に評価され、追跡評価のために 6 か月および 12 か月の時点で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeffrey Kibler, PhD
- メール：kibler@nova.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shay Murphy
- 電話番号：954-262-5942
- メール：whs.nsu@gmail.com
研究場所
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33314
- 募集
- College of Psychology, Nova Southeastern University
-
コンタクト：
- Jeffrey Kibler, PhD
-
主任研究者：
- Jeffrey Kibler, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- PTSDの症状
- 太りすぎまたは30分未満。中等度の身体活動を週5回
除外基準:
- 低中程度のレベルで運動できない（ウォーキング）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
健康的なライフスタイルへの介入
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身体活動、栄養、睡眠、ストレス管理に焦点を当てた 12 セッションの健康的なライフスタイル プログラム。
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実験的：コントロール
標準治療（精神療法）
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標準治療（精神療法）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：1年
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International Physical Activity Questionnaire (7 日間の長い形式) は、過去 1 週間にさまざまな適度な活動と活発な活動に費やされた時間を評価するために使用される、信頼できる有効な尺度です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈硬化
時間枠：1年
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2 番目と 1 番目の収縮期ピークの差として計算され、中心大動脈脈圧のパーセンテージとして表される、増強指数の非侵襲的測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Kibler, PhD、Nova Southeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月21日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月17日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R15HL165308-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。