Traumaa sairastavien aikuisten sydämen terveyden tutkiminen (I - CHAT)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Jeffrey Kibler, Ph.D., Nova Southeastern University
Kognitiivisen käyttäytymiseen perustuvan terveellisen elämäntavan vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen posttraumaattisessa stressihäiriössä
Tässä hankkeessa testataan, onko terveellisten elämäntapojen interventio, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on posttraumaattinen stressi ja tunnistettu sydän- ja verisuoniriski, tehokas parantamaan sydän- ja verisuoniterveyttä.
Siksi tämä tutkimus tarjoaa tietoja, joita tarvitaan arvioimaan kognitiivis-käyttäytymisperusteisten elämäntapainterventioiden mahdollisia hyötyjä terveen käyttäytymisen esteiden poistamisessa tässä riskiryhmässä ja sydänsairauksien riskien vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomattava tutkimus on osoittanut vahvan yhteyden posttraumaattisen stressin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin välillä.
Henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), on yleensä kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski aikaisemmin kuin muulla väestöllä.
Tarve kehittää tehokkaita interventioita sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi PTSD:ssä on yhä ilmeisempi.
Verrattuna kumulatiiviseen näyttöön kohonneesta sydän- ja verisuonitautiriskistä PTSD:ssä, suhteellisen vähän tutkimusta on käsitelty sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämistä tässä populaatiossa.
Lisähoidot, kuten terveyskäyttäytymiseen liittyvät interventiot, voivat olla tarpeen PTSD:n perinteisen psykoterapian täydennyksinä sydän- ja verisuonitautiriskien vähentämiseksi.
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on tutkia terveellisten elämäntapojen interventiovaikutuksia, joilla puututaan useisiin sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin terveyskäyttäytymiseen eri sukupuolten (yli 18-vuotiaiden) siviili-aikuisten keskuudessa.
Tutkijat arvioivat interventioiden vaikutusta sekä subjektiivisiin että objektiivisiin terveyskäyttäytymisen, sydän- ja verisuoniriskien ja sydän- ja verisuonitautien markkereihin liittyviin indekseihin yhden vuoden ajanjaksolla.
Terveellisten elämäntapojen interventio käsittelee PTSD-oireiden esittelyn ainutlaatuisia näkökohtia, jotka toimivat esteenä terveelle käyttäytymiselle (esim. painajaiset/unihäiriöt ja kognitiiviset reaktiot stressiin), samalla kun se kannustaa terveisiin elämäntapoihin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vähentääkö terveiden elämäntapojen interventio psykoterapian lisänä verrattuna tavanomaiseen hoitopsykoterapiakontrollitilaan merkittävästi CVD-riskejä ja parempia sydän- ja verisuonisairauksien markkereita siviiliaikuisten, joilla on PTSD ja kohonnut CVD. riskejä.
Siksi osallistujat jaetaan satunnaisesti joko tavanomaiseen hoitopsykoterapiaan liittyvään kontrollitilaan tai tavanomaiseen hoitopsykoterapiaan ja terveiden elämäntapojen interventiotilaan.
Tulokset arvioidaan intervention jälkeisenä (12 viikkoa) sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnin aikapisteinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey Kibler, PhD
- Sähköposti: kibler@nova.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shay Murphy
- Puhelinnumero: 954-262-5942
- Sähköposti: whs.nsu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33314
- Rekrytointi
- College of Psychology, Nova Southeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Kibler, PhD
-
Päätutkija:
- Jeffrey Kibler, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD-oireet
- ylipainoinen TAI alle 30 min. kohtalaista fyysistä aktiivisuutta 5 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi harjoitella matalalla kohtalaisella tasolla (kävely)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Terveellisten elämäntapojen interventio
|
12 istunnon terveellisten elämäntapojen ohjelma keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen, ravintoon, uneen ja stressin hallintaan.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Normaali hoito (psykoterapia)
|
Normaali hoito (psykoterapia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (7 päivän lomake) on luotettava ja pätevä mittari, jota käytetään arvioitaessa kuluneen viikon aikana useisiin kohtalaisiin ja voimakkaisiin aktiviteetteihin käytettyä aikaa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
augmentaatioindeksin ei-invasiivinen mittaus, joka lasketaan erona toisen ja ensimmäisen systolisen piikin välillä ja ilmaistaan prosentteina keskusaortan pulssin paineesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Kibler, PhD, Nova Southeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15HL165308-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .