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외상을 가진 성인의 심장 건강 조사 (I - CHAT)

2024년 1월 24일 업데이트: Jeffrey Kibler, Ph.D., Nova Southeastern University

외상 후 스트레스 장애에서 심혈관 위험 감소를 위한 인지 행동 건강 생활 습관 중재의 효과

이 프로젝트는 외상 후 스트레스가 있고 심혈관 위험이 확인된 성인을 위해 특별히 고안된 건강한 라이프스타일 개입이 심혈관 건강을 개선하는 데 효과적인지 여부를 테스트합니다. 따라서 이 연구는 위험에 처한 인구의 건강한 행동에 대한 장벽을 해결하고 심장 질환의 위험을 줄이기 위한 인지 행동 생활 방식 중재의 잠재적 이점을 평가하는 데 필요한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

상당한 연구에서 외상 후 스트레스와 심혈관 질환(CVD) 위험 사이의 강한 연관성이 나타났습니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 개인은 일반 인구보다 일찍 CVD 위험이 증가하는 패턴을 보이는 경향이 있습니다. PTSD에서 CVD 위험 감소를 위한 효과적인 개입을 개발할 필요성이 점점 더 분명해지고 있습니다. PTSD에서 CVD 위험 증가에 관한 누적 증거와 비교할 때, 상대적으로 이 인구에서 CVD 위험 감소를 다룬 연구는 거의 없습니다. 건강 행동 개입과 ​​같은 보조 치료는 CVD 위험을 줄이기 위해 PTSD에 대한 전통적인 심리 요법의 보완책으로 필요할 수 있습니다. 제안된 프로젝트의 목적은 기준선에서 PTSD 및 CVD 위험을 입증하는 성별(18세 이상)의 민간 성인 사이에서 여러 CVD 관련 건강 행동을 다루는 건강한 라이프스타일 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 1년 동안 건강 행동, 심혈관 위험 및 CVD 마커의 주관적 및 객관적 지표 모두에 대한 개입 영향을 평가할 것입니다. 건강한 라이프스타일 중재는 건강한 행동(예: 악몽/수면 장애, 스트레스에 대한 인지 반응)에 대한 장벽 역할을 하는 PTSD 증상 프레젠테이션의 고유한 측면을 다루면서 건강한 라이프스타일 변화를 장려합니다. 본 연구의 주요 목표는 일반적인 치료 심리 치료 통제 조건과 비교하여 건강한 생활 방식 중재를 심리 치료의 보조 수단으로 활용하는 것이 PTSD 및 상승된 CVD가 있는 민간인 성인에서 CVD 위험을 크게 줄이고 CVD 마커를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. 위험. 따라서 참가자는 일반 치료 심리 치료 전용 통제 조건 또는 일반 치료 심리 치료 + 건강한 생활 습관 개입 조건에 무작위로 배정됩니다. 결과는 사후 중재(12주)와 후속 평가를 위한 6개월 및 12개월 시점에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33314
        • 모병
        • College of Psychology, Nova Southeastern University
        • 연락하다:
          • Jeffrey Kibler, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Kibler, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • PTSD 증상
  • 과체중 또는 30분 미만. 주 5회 적당한 신체 활동

제외 기준:

  • 낮은 중간 수준에서 운동할 수 없음(걷기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
건강한 라이프 스타일 개입
신체 활동, 영양, 수면 및 스트레스 관리에 중점을 둔 12개 세션의 건강한 라이프스타일 프로그램입니다.
실험적: 제어
표준 치료(심리 요법)
표준 치료(심리 요법)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 일년
국제 신체 활동 설문지(7일 길이 형식)는 지난 주에 다양한 중등도 및 격렬한 활동에 소요된 시간을 평가하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 경직
기간: 일년
두 번째 및 첫 번째 수축기 피크 사이의 차이로 계산되고 중심 대동맥 맥압의 백분율로 표시되는 증가 지수의 비침습적 측정
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Kibler, PhD, Nova Southeastern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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