Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stanu serca dorosłych z urazami (I - CHAT)

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey Kibler, Ph.D., Nova Southeastern University

Wpływ poznawczo-behawioralnej interwencji zdrowego stylu życia na zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego w zespole stresu pourazowego

Ten projekt sprawdzi, czy interwencja dotycząca zdrowego stylu życia, zaprojektowana specjalnie dla dorosłych ze stresem pourazowym i zidentyfikowanymi zagrożeniami sercowo-naczyniowymi, jest skuteczna w poprawie zdrowia sercowo-naczyniowego. Dlatego badanie to dostarczy informacji potrzebnych do oceny potencjalnych korzyści interwencji kognitywno-behawioralnych związanych ze stylem życia w usuwaniu barier dla zdrowego zachowania w tej zagrożonej populacji i zmniejszaniu ryzyka chorób serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczne badania wykazały silne powiązania między stresem pourazowym a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Osoby z zespołem stresu pourazowego (PTSD) mają tendencję do wykazywania wzorców zwiększonego ryzyka CVD we wcześniejszym okresie życia niż w populacji ogólnej. Potrzeba opracowania skutecznych interwencji zmniejszających ryzyko CVD w PTSD jest coraz bardziej widoczna. W porównaniu z skumulowanymi dowodami dotyczącymi podwyższonego ryzyka CVD w PTSD, stosunkowo niewiele badań dotyczyło zmniejszenia ryzyka CVD w tej populacji. Leczenie wspomagające, takie jak interwencje w zakresie zachowań zdrowotnych, może być konieczne jako uzupełnienie tradycyjnej psychoterapii PTSD w celu zmniejszenia ryzyka CVD. Celem proponowanego projektu jest zbadanie skutków interwencji związanej ze zdrowym stylem życia, która dotyczy wielu zachowań zdrowotnych związanych z CVD wśród cywilnych dorosłych różnych płci (w wieku 18+), u których wykazano ryzyko PTSD i CVD na początku badania. Badacze ocenią wpływ interwencji zarówno na subiektywne, jak i obiektywne wskaźniki zachowań zdrowotnych, ryzyko sercowo-naczyniowe i markery CVD w okresie jednego roku. Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia dotyczy unikalnych aspektów prezentacji objawów PTSD, które służą jako bariery dla zdrowych zachowań (np. Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy w porównaniu ze zwykłym warunkiem kontroli psychoterapii opiekuńczej, zastosowanie interwencji w zakresie zdrowego stylu życia jako dodatku do psychoterapii spowoduje znaczne zmniejszenie ryzyka CVD i poprawę markerów CVD wśród cywilnych dorosłych z zespołem stresu pourazowego i podwyższonym poziomem CVD ryzyko. W związku z tym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku kontrolnego polegającego wyłącznie na zwykłej psychoterapii opiekuńczej lub do warunku zwykłej psychoterapii opiekuńczej i interwencji zdrowego stylu życia. Wyniki zostaną ocenione po interwencji (12 tygodni), a także w punktach czasowych 6 i 12 miesięcy w celu oceny uzupełniającej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33314
        • Rekrutacyjny
        • College of Psychology, Nova Southeastern University
        • Kontakt:
          • Jeffrey Kibler, PhD
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Kibler, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy zespołu stresu pourazowego
  • nadwaga LUB mniej niż 30 min. o umiarkowanej aktywności fizycznej 5 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • nie może ćwiczyć na niskim i umiarkowanym poziomie (chodzenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja zdrowego stylu życia
Behawioralne: Interwencja dotycząca stylu życia / zdrowego zachowania
12-sesyjny program zdrowego stylu życia skoncentrowany na aktywności fizycznej, odżywianiu, śnie i radzeniu sobie ze stresem.
Eksperymentalny: Kontrola
Opieka standardowa (psychoterapia)
Inny: opieka standardowa
Opieka standardowa (psychoterapia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (formularz 7-dniowy) jest rzetelnym i ważnym narzędziem służącym do oceny czasu spędzonego na różnych umiarkowanych i intensywnych aktywnościach w ciągu ostatniego tygodnia
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 1 rok
nieinwazyjny pomiar wskaźnika augmentacji, wyliczany jako różnica między drugim a pierwszym pikiem skurczowym i wyrażony jako procent ciśnienia tętna w centralnej aorcie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Kibler, PhD, Nova Southeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R15HL165308-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj