Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumás felnőttek szív-egészségügyi állapotának vizsgálata (I - CHAT)

2024. január 24. frissítette: Jeffrey Kibler, Ph.D., Nova Southeastern University

A kognitív viselkedési, egészséges életmód-beavatkozás hatásai a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére poszttraumás stressz zavarban

Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a kifejezetten poszttraumás stresszben szenvedő és azonosított kardiovaszkuláris kockázatokkal küzdő felnőttek számára kialakított egészséges életmódbeli beavatkozás hatékonyan javítja-e a szív- és érrendszeri egészséget. Ezért ez a tanulmány olyan információkat nyújt majd, amelyek a kognitív-viselkedési életmódbeli beavatkozások lehetséges előnyeinek értékeléséhez szükségesek az egészséges viselkedés akadályainak leküzdésében ebben a veszélyeztetett populációban és a szívbetegségek kockázatának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelentős kutatások kimutatták, hogy szoros összefüggés van a poszttraumás stressz és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázata között. A poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő egyének életükben általában magasabb CVD-kockázatot mutatnak, mint az általános populációban. Egyre nyilvánvalóbb, hogy hatékony beavatkozásokat kell kidolgozni a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére a PTSD-ben. A PTSD-ben megemelkedett CVD-kockázatra vonatkozó kumulatív bizonyítékokhoz képest viszonylag kevés kutatás foglalkozott a CVD kockázatának csökkentésével ebben a populációban. Kiegészítő kezelésekre, például egészségmagatartási beavatkozásokra lehet szükség a PTSD hagyományos pszichoterápia kiegészítéseként a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése érdekében. A javasolt projekt célja egy olyan egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozás hatásainak vizsgálata, amely a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó többszörös egészségügyi viselkedést kezeli civil felnőttek körében a különböző nemek között (18 év felettiek), akiknél már az alaphelyzetben PTSD és CVD kockázata van. A kutatók felmérik a beavatkozás hatását az egészségmagatartás szubjektív és objektív mutatóira, a szív- és érrendszeri kockázatokra és a szív- és érrendszeri betegségek markereire egy éven keresztül. Az egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozás a PTSD-tünetek bemutatásának olyan egyedi aspektusaival foglalkozik, amelyek az egészséges viselkedés gátjaként szolgálnak (például rémálmok/alvási zavarok és stresszre adott kognitív válaszok), miközben ösztönzi az egészséges életmód megváltoztatását. Jelen tanulmány elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a szokásos gondozási pszichoterápiás kontrollállapothoz képest az egészséges életmóddal való beavatkozás a pszichoterápia kiegészítéseként jelentősen csökkenti-e a CVD-kockázatot és javítja-e a CVD-markereket a PTSD-s és emelkedett CVD-s civil felnőttek körében. kockázatokat. Ezért a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy szokásos gondozási pszichoterápiás kontrollállapotba, vagy egy szokásos gondozási pszichoterápiába és az egészséges életmód beavatkozási körülményei közé. Az eredményeket a beavatkozást követően (12 hét), valamint 6 és 12 hónapos időpontokban értékelik a nyomon követési értékeléshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33314
        • Toborzás
        • College of Psychology, Nova Southeastern University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeffrey Kibler, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Kibler, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD tünetei
  • túlsúly VAGY kevesebb, mint 30 perc. mérsékelt fizikai aktivitás heti 5 alkalommal

Kizárási kritériumok:

  • nem tud alacsony, közepes szinten gyakorolni (séta)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Egészséges életmód beavatkozás
12 alkalomból álló egészséges életmód program, amely a fizikai aktivitásra, táplálkozásra, alvásra és stresszkezelésre összpontosít.
Kísérleti: Ellenőrzés
Standard ellátás (pszichoterápia)
Standard ellátás (pszichoterápia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 év
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (7 napos forma) egy megbízható és érvényes mérőszám, amelyet az elmúlt héten mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel töltött idő értékelésére használnak.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás merevség
Időkeret: 1 év
az augmentációs index nem invazív mérése, amelyet a második és az első szisztolés csúcs különbségeként számítanak ki, és a központi aorta pulzusnyomás százalékában fejezik ki
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Kibler, PhD, Nova Southeastern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R15HL165308-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

3
Iratkozz fel