Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker hjertehelsen til voksne med traumer (I - CHAT)

3. august 2026 oppdatert av: Jeffrey Kibler, Ph.D., Nova Southeastern University

Effektene av en kognitiv atferdsmessig sunn livsstilsintervensjon for kardiovaskulær risikoreduksjon ved posttraumatisk stresslidelse

Dette prosjektet vil teste om en sunn livsstilsintervensjon, spesielt utviklet for voksne med posttraumatisk stress og identifiserte kardiovaskulære risikoer, er effektiv for å forbedre kardiovaskulær helse. Derfor vil denne studien gi informasjon som er nødvendig for å evaluere de potensielle fordelene med kognitiv-atferdsmessige livsstilsintervensjoner for å adressere barrierer for sunn atferd i denne risikopopulasjonen og redusere risikoen for hjertesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betydelig forskning har indikert sterke assosiasjoner mellom posttraumatisk stress og risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD). Personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har en tendens til å vise mønstre av forhøyet CVD-risiko tidligere i livet enn i befolkningen generelt. Behovet for å utvikle effektive intervensjoner for CVD-risikoreduksjon ved PTSD er stadig tydeligere. Sammenlignet med de kumulative bevisene om økt CVD-risiko ved PTSD, har relativt lite forskning adressert CVD-risikoreduksjon i denne populasjonen. Tilleggsbehandlinger, som helseatferdsintervensjoner, kan være nødvendig som supplement til tradisjonell psykoterapi for PTSD for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer. Målet med det foreslåtte prosjektet er å undersøke effekten av en sunn livsstilsintervensjon som adresserer flere CVD-relatert helseatferd blant sivile voksne på tvers av kjønn (aldre 18+), som beviser PTSD og CVD-risiko ved baseline. Etterforskerne vil vurdere intervensjonseffekten på både subjektive og objektive indekser for helseatferd, kardiovaskulær risiko og CVD-markører over en ettårig tidsramme. Den sunne livsstilsintervensjonen tar for seg unike aspekter ved PTSD-symptompresentasjon som fungerer som barrierer for sunn atferd (f.eks. mareritt/søvnforstyrrelser og kognitive reaksjoner på stress), samtidig som den oppmuntrer til sunne livsstilsendringer. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om, sammenlignet med en vanlig psykoterapikontrolltilstand, bruk av den sunne livsstilsintervensjonen som et tillegg til psykoterapi vil resultere i betydelig redusert CVD-risiko og forbedrede CVD-markører blant sivile voksne med PTSD og forhøyet CVD risikoer. Derfor vil deltakerne bli tilfeldig tilordnet enten en kontrolltilstand som kun har vanlig omsorg psykoterapi eller en vanlig omsorgspsykoterapi pluss intervensjonstilstand for sunn livsstil. Utfall vil bli vurdert ved post-intervensjon (12 uker), samt 6-måneders og 12-måneders tidspunkt for oppfølgingsevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33314
        • Rekruttering
        • College of Psychology, Nova Southeastern University
        • Ta kontakt med:
          • Jeffrey Kibler, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Kibler, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PTSD-symptomer
  • overvektig ELLER mindre enn 30 min. moderat fysisk aktivitet 5 ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke trene på et lavt-moderat nivå (gåing)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Sunn livsstilsintervensjon
12-økter sunn livsstilsprogram fokusert på fysisk aktivitet, ernæring, søvn og stressmestring.
Eksperimentell: Kontroll
Standardbehandling (psykoterapi)
Standardbehandling (psykoterapi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
International Physical Activity Questionnaire (7-dagers lang form) er et pålitelig og gyldig mål som vil bli brukt til å vurdere tid brukt i en rekke moderate og kraftige aktiviteter den siste uken
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: 1 år
ikke-invasiv måling av augmentasjonsindeksen, beregnet som forskjellen mellom den andre og den første systoliske toppen og uttrykt som prosent av det sentrale aortapulstrykket
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Kibler, PhD, Nova Southeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere