Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjertesundhed hos voksne med traumer (I - CHAT)

3. august 2026 opdateret af: Jeffrey Kibler, Ph.D., Nova Southeastern University

Effekterne af en kognitiv adfærdsmæssig sund livsstilsintervention for kardiovaskulær risikoreduktion ved posttraumatisk stresslidelse

Dette projekt vil teste, om en sund livsstilsintervention, specielt designet til voksne med posttraumatisk stress og identificerede kardiovaskulære risici, er effektiv til at forbedre kardiovaskulær sundhed. Derfor vil denne undersøgelse give information, der er nødvendig for at evaluere de potentielle fordele ved kognitive adfærdsmæssige livsstilsinterventioner til at adressere barrierer for sund adfærd i denne udsatte befolkning og reducere risikoen for hjertesygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Betydelig forskning har vist stærke sammenhænge mellem posttraumatisk stress og risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD). Personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har en tendens til at vise mønstre af forhøjet CVD-risiko tidligere i livet end i den generelle befolkning. Behovet for at udvikle effektive interventioner til CVD-risikoreduktion ved PTSD er mere og mere tydeligt. Sammenlignet med den kumulative evidens vedrørende forhøjet CVD-risiko ved PTSD, har relativt lidt forskning adresseret CVD-risikoreduktion i denne population. Supplerende behandlinger, såsom sundhedsadfærdsinterventioner, kan være nødvendige som supplement til traditionel psykoterapi for PTSD for at reducere CVD-risici. Formålet med det foreslåede projekt er at undersøge virkningerne af en sund livsstilsintervention, der adresserer flere CVD-relateret sygdomsadfærd blandt civile voksne på tværs af køn (aldre 18+), som beviser PTSD og CVD-risiko ved baseline. Efterforskerne vil vurdere interventionens indvirkning på både subjektive og objektive indekser for sundhedsadfærd, kardiovaskulære risici og CVD-markører over en etårig tidsramme. Den sunde livsstilsintervention adresserer unikke aspekter af PTSD-symptompræsentation, der fungerer som barrierer for sund adfærd (f.eks. mareridt/søvnforstyrrelser og kognitive reaktioner på stress), samtidig med at den tilskynder til sunde livsstilsændringer. Det primære mål med nærværende undersøgelse er at undersøge, om anvendelse af den sunde livsstilsintervention som et supplement til psykoterapi, sammenlignet med en normal pleje psykoterapikontroltilstand, vil resultere i signifikant reducerede CVD-risici og forbedrede CVD-markører blandt civile voksne med PTSD og forhøjet CVD risici. Derfor vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en normal pleje-psykoterapi-kun kontroltilstand eller en sædvanlig plejepsykoterapi plus en sund livsstilsinterventionstilstand. Resultaterne vil blive vurderet ved post-intervention (12 uger), samt 6-måneders og 12-måneders tidspunkter for opfølgende evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33314
        • Rekruttering
        • College of Psychology, Nova Southeastern University
        • Kontakt:
          • Jeffrey Kibler, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jeffrey Kibler, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD symptomer
  • overvægt ELLER mindre end 30 min. moderat fysisk aktivitet 5 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke træne på et lavt-moderat niveau (gang)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Sund livsstilsintervention
12-sessions sund livsstilsprogram med fokus på fysisk aktivitet, ernæring, søvn og stresshåndtering.
Eksperimentel: Styring
Standardbehandling (psykoterapi)
Standardbehandling (psykoterapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
International Physical Activity Questionnaire (7-dages lang form) er et pålideligt og gyldigt mål, der vil blive brugt til at vurdere tid brugt på en række moderate og kraftige aktiviteter i den seneste uge
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 1 år
ikke-invasiv måling af augmentation indeks, beregnet som forskellen mellem den anden og den første systoliske top og udtrykt som procent af det centrale aorta pulstryk
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Kibler, PhD, Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner