学校での回復力の構築: 感情的および生物学的評価と外傷性ストレスの治療
2025年7月15日 更新者：Victor Carrion、Stanford University
過去 4 年間だけでも、プエルトリコの住民は、2017 年のハリケーン マリア、2019 年と 2020 年の地震、2020 年から 2022 年にかけて継続した COVID-19 パンデミック、そして最近ではハリケーン フィオナなど、多数の自然災害を経験しました。 この一連の悲惨な出来事は、メンタルヘルスのリソースとトラウマ治療の必要性を高める可能性があります. さらに、プエルトリコの教育システムのユニークな単一学区構造により、潜在的な介入と治療をすべての生徒に効率的に広めることができます。
この研究の目的は、燃え尽き症候群、疲労、および高ストレスを経験しているプエルトリコの教育者と学齢期の子供たちに対する2つの治療条件を調べることです。キュー中心療法（CCT）の追加介入によるマインドフルネスカリキュラム。 この研究には 2 つの目的があります。1) 過去数年間の自然災害とパンデミックの課題による高いストレスを特徴とする生徒、カウンセラー、教師の母集団におけるマインドフルネス カリキュラムと CCT の有効性を評価すること、および 2) 特定すること介入前後の学生の遺伝子発現を分析することにより、レジリエンスへの遺伝的寄与。
研究者の共同研究の包括的な目標は、高いストレスや逆境に直面したときの教育者の心理的幸福と子供の社会情緒的発達を改善し、トラウマにさらされた子供たちを CCT で訓練することにより、メンタルヘルスの臨床医の能力と自信を改善することです。 . 研究者の研究は、認知、行動、感情の改善に関与する重要な生物心理社会的要素と、地理的に分散した大規模な学区での効果的な実施戦略を特定します。 この研究から得られる知識ベースは、学校の環境やストレスや逆境を経験している集団でのトラウマインフォームドケアの実施に情報を提供し、さらなる開発の理論的根拠を提供するために、これらの介入の根底にある生物学の研究者の理解に貢献します。そして普及。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
80800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lab Adminstrator
- 電話番号：(650) 721-3582
- メール：elsrp_contact@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- まだ募集していません
- Stanford University
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コンタクト：
- Lab Administrator
- 電話番号：650-721-3582
- メール：elsrp_contact@stanford.edu
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-
-
San Juan、プエルトリコ、00926
- 一時停止
- Centros Sor Isolina Ferre
-
San Juan、プエルトリコ
- 募集
- Department of Education Puerto Rico
-
コンタクト：
- Lab Administrator
- 電話番号：650-497-8774
- メール：resilienciapr@stanford.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加校の教師と生徒 研究に参加する意思のある大人と生徒/保護者
キュー中心療法の場合:
- 11～17 歳の若者で、少なくとも 1 つの DSM 5 で定義されたトラウマ的出来事にさらされ、UCLA PTSD スケールによる心的外傷後症状のしきい値基準を満たしている。
- 治療に参加する意欲
- 治療に参加する意思のある介護者
- トラウマ的な出来事の加害者は、子供と一緒に家に住んでいません
除外基準:
1. 一般的な研究とキュー中心療法の場合:
- 現在、精神保健の専門家とともにトラウマに焦点を当てた介入を行っている学生
- 低認知機能 (IQ 70 未満)
- DSM基準で定義された物質依存
- 自閉症/統合失調症
- 臨床的に重要な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスカリキュラム
参加者は教室でマインドフルネス カリキュラムを 6 ～ 8 週間受け、開始前と終了後にアンケートに回答します。
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Start with the Heart カリキュラムには、幸福を促進するためのマインドフルネス、神経生物学、瞑想、ポジティブ思考、運動、栄養に関する心理教育、レッスン、アクティビティが含まれています。
カリキュラムは教室で生徒に 1 日 15 ～ 20 分間、6 ～ 8 週間にわたって教えられます。
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実験的：教師
参加者は、マインドフルネス カリキュラムのトレーニングを受け、教室で 6 ～ 8 週間実践します。
彼らは、トレーニングの前と実装後に調査を完了します。
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Pure Edge Inc は、Start with the Heart カリキュラムを提供するために教師をトレーニングします。
トレーニングは、ストレスの神経科学と教育者のセルフケアに重点を置いています。
教師は、それぞれの教室で 6 ～ 8 週間のトレーニングを実施します。
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実験的：カウンセラー
参加者は、Cue-Centered Therapy のトレーニングを受け、15 ～ 18 週間、学生クライアントと一緒に治療を実施します。
研修前と導入開始から 3 か月後にアンケートを実施します。
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Early Life Stress and Resilience Program チームのメンバーは、自分のペースで進められるオンライン モジュール、仮想および対面式のライブ トレーニング、必要に応じてオフィス アワーを通じて、キュー中心療法に関するスクール カウンセラーをトレーニングします。
カウンセラーは、資格のある学生に15〜18週間介入を実施します。
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実験的：CCT
マインドフルネス カリキュラムの調査中に PTSD の症状を報告した参加者は、15 ～ 18 週間のキュー中心療法治療に参加する資格があります。
彼らは治療の前後に調査を完了します。
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PTSD 症状の閾値を報告した生徒には、スクール カウンセラーによるキュー中心療法への参加が提供されます。
彼らは、認知行動ツール、物語療法、曝露療法、心理教育などを通じてトラウマ体験を対象とする一対一の療法を受けます。
介護者は必要に応じて関与します。
彼らは15-18週間治療に登録します。
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他の：iSWAB-DNA
DNA口腔スワブとマインドフルネスカリキュラムへの参加に事前に同意した学生は、マインドフルネスカリキュラムの介入の前後に口腔スワブを与えるために無作為に選択されます.
CCT の資格がある学生のサブセットは、CCT の完了後に別の口腔スワブを提供します。
DNAは、遺伝的回復力マーカーの分析のためにUrban博士の研究室に送られます。
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Start with the Heart カリキュラムには、幸福を促進するためのマインドフルネス、神経生物学、瞑想、ポジティブ思考、運動、栄養に関する心理教育、レッスン、アクティビティが含まれています。
カリキュラムは教室で生徒に 1 日 15 ～ 20 分間、6 ～ 8 週間にわたって教えられます。
PTSD 症状の閾値を報告した生徒には、スクール カウンセラーによるキュー中心療法への参加が提供されます。
彼らは、認知行動ツール、物語療法、曝露療法、心理教育などを通じてトラウマ体験を対象とする一対一の療法を受けます。
介護者は必要に応じて関与します。
彼らは15-18週間治療に登録します。
適格な学生は、後で遺伝子マーカーを分析するために、2〜3 時点で DNA バッカル スワブを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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レジリエンスは、5 ポイントのリッカート スケールで、子供/若者および成人のレジリエンス メジャーを使用して評価されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 (1 = まったくない、5 = とても多い)。
合計スコアが合計されます。
スコアの変化は、すべての時点間で評価されます。
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3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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仕事の自己効力感スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：教師: ベースライン、8 週目。カウンセラー：ベースライン、23週目
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仕事の自己効力感は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアの範囲は 1 から 5 です (1 = まったくよくない、5 = とてもよい)。
合計スコアが合計されます。
スコアの変化は、すべての時点間で評価されます。
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教師: ベースライン、8 週目。カウンセラー：ベースライン、23週目
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身体症状スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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身体症状は、PHQ-15 を使用して 3 点リッカート尺度で評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 2 (0 = まったく気にしない、2 = とても気にする)。
合計スコアが合計されます。
スコアの変化は、すべての時点間で評価されます。
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3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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遺伝子のメチル化パターンの変化
時間枠：3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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DNA メチル化を使用して口腔スワブから DNA サンプルを分析し、レジリエンスの遺伝子マーカーを調査します。
分析される遺伝子マーカーには、CTNNB1、ITGB8、CSRP2、WTAP、TSC22D1、HNRNPH1、NTRK2、DCX、CDK14、PTNN、SLC1A3、IGFBP2、ERBB4 が含まれます。
遺伝子発現の変化は、すべての時点で評価されます。
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3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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不安スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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全般性不安障害 (GAD) の症状は、4 点リッカート尺度で GAD-7 を使用して評価されます。
スコア範囲 0 ～ 3 (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。
合計スコアが合計されます。
スコアの変化は、すべての時点間で評価されます。
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3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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うつ病スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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うつ病は、4 点リッカート尺度で患者健康質問票 (PHQ)-8 を使用して評価されます。
スコア範囲 0 ～ 3 (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。
合計スコアが合計されます。
スコアの変化は、すべての時点間で評価されます。
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3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族機能スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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家族の機能は、4 点のリッカート尺度で家族評価装置を使用して評価されます。
スコア範囲 1 ～ 4 (1 = 強く同意する、4 = まったく同意しない)。
不健康な応答は逆に採点され、各サブスケールが平均化されます。
一般機能サブスケールのみが研究に使用されます。
スコアの変化は、すべての時点間で評価されます。
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3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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睡眠の質スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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睡眠の質は、Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index を使用して評価されます。
質問は公開回答です（つまり、
あなたは通常、夜いつ寝ましたか。
夜の実際の睡眠時間は何時間ですか?)
合計スコアは、睡眠時間、潜伏時間、日中の機能不全、睡眠効率、睡眠の質、および薬のサブスコアを合計して計算されます。
スコアの変化は、すべての時点間で評価されます。
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3 つの時点: ベースライン、8 週目、23 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Victor Carrion, M.D.、John A. Turner, M.D. Professor and Vice-Chair of Psychiatry and Behavioral Sciences at Stanford University and Director of the Stanford Early Life Stress and Resilience Program
- 主任研究者：Alexander Urban, Ph.D.、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月23日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-67441
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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