Повышение устойчивости в школах: эмоциональная и биологическая оценка и лечение травматического стресса
15 июля 2025 г. обновлено: Victor Carrion, Stanford University
Только за последние четыре года жители Пуэрто-Рико пережили множество стихийных бедствий, включая ураган «Мария» в 2017 году, землетрясения в 2019 и 2020 годах, продолжающуюся пандемию COVID-19 в 2020–2022 годах и совсем недавно ураган «Фиона». Эта серия тревожных событий может привести к увеличению потребности в психиатрических ресурсах и лечении травм. Кроме того, уникальная структура системы образования Пуэрто-Рико, состоящая из одного округа, позволяет эффективно распространять потенциальные вмешательства и лечение среди всех учащихся.
Целью данного исследования является изучение двух условий лечения педагогов и детей школьного возраста в Пуэрто-Рико, испытывающих эмоциональное выгорание, усталость и высокий уровень стресса: предоставление педагогической учебной программы, основанной на осознанности, и, для детей, которые сообщают о симптомах посттравматического стрессового расстройства, предоставление учебная программа внимательности с дополнительным вмешательством Cue-Centered Therapy (CCT). Исследование преследует две цели: 1) оценить эффективность учебной программы по осознанности и ОДТ среди учащихся, консультантов и учителей, характеризующихся высоким уровнем стресса в течение последних нескольких лет из-за стихийных бедствий и вызовов, связанных с пандемией, и 2) выявить генетический вклад в устойчивость путем анализа экспрессии генов у учащихся до и после вмешательства.
Главные цели исследовательского сотрудничества исследователей заключаются в том, чтобы улучшить психологическое благополучие педагогов и социально-эмоциональное развитие детей, сталкивающихся с сильным стрессом и невзгодами, а также повысить компетентность и уверенность врачей-психиатров в лечении детей, подвергшихся травме, путем обучения их методам ОДТ. . Исследование исследователей позволит определить критические биопсихосоциальные компоненты, ответственные за когнитивное, поведенческое и эмоциональное улучшение, и эффективные стратегии реализации в большом, но географически рассредоточенном школьном округе. База знаний, которая станет результатом этого исследования, будет способствовать внедрению помощи с учетом травм в школьных условиях и среди населения, испытывающего стресс и невзгоды, а также поможет исследователям понять лежащую в основе биологию этих вмешательств, чтобы обеспечить обоснование для дальнейшего развития. и распространение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lab Adminstrator
- Номер телефона: (650) 721-3582
- Электронная почта: elsrp_contact@stanford.edu
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
- Приостановленный
- Centros Sor Isolina Ferre
-
San Juan, Пуэрто-Рико
- Рекрутинг
- Department of Education Puerto Rico
-
Контакт:
- Lab Administrator
- Номер телефона: 650-497-8774
- Электронная почта: resilienciapr@stanford.edu
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Еще не набирают
- Stanford University
-
Контакт:
- Lab Administrator
- Номер телефона: 650-721-3582
- Электронная почта: elsrp_contact@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Учителя и учащиеся в участвующей школе, взрослые и учащиеся/опекуны, желающие принять участие в исследовании
Для Cue-центрированной терапии:
- Подростки в возрасте 11-17 лет, подвергшиеся как минимум одному травмирующему событию, определенному в DSM 5, и отвечающие пороговым критериям посттравматических симптомов по шкале посттравматического стресса Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
- Готовность участвовать в терапии
- Опекун, желающий участвовать в терапии
- Виновник травматического события не проживает в доме с ребенком
Критерий исключения:
1. Для общего исследования и для Cue Centered Therapy:
- Учащиеся, проводящие текущие вмешательства, ориентированные на травму, со специалистом в области психического здоровья
- Низкое когнитивное функционирование (IQ менее 70)
- Зависимость от психоактивных веществ согласно критериям DSM
- Аутизм/Шизофрения
- Клинически значимое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная программа осознанности
Участники пройдут учебную программу осознанности в классе в течение 6-8 недель и заполнят анкеты до начала и после завершения.
|
Учебная программа «Начни с сердца» включает психообразование, уроки и занятия по внимательности, нейробиологии, медитации, позитивному мышлению, движению и питанию для улучшения самочувствия.
Учебная программа будет преподаваться в классе студентам по 15-20 минут в день в течение 6-8 недель.
|
|
Экспериментальный: Учителя
Участники будут обучены учебной программе осознанности и будут применять ее в классе в течение 6-8 недель.
Они будут проходить опросы до обучения и после внедрения.
|
Pure Edge Inc будет обучать учителей проводить учебную программу «Начни с сердцем».
Тренинг делает упор на неврологию стресса и заботу педагога о себе.
Учителя будут проводить обучение в своих классах в течение 6-8 недель.
|
|
Экспериментальный: Советники
Участники будут обучены Cue-Centered Therapy и будут проводить лечение со студентами-клиентами в течение 15-18 недель.
Они будут проходить обследования перед обучением и через 3 месяца после начала внедрения.
|
Члены команды программы «Стресс и устойчивость в раннем возрасте» будут обучать школьных консультантов терапии, ориентированной на сигнал, с помощью онлайн-модулей для самостоятельного обучения, виртуального и личного обучения в режиме реального времени, а также в часы работы по мере необходимости.
Консультанты будут осуществлять вмешательство с подходящими учащимися в течение 15-18 недель.
|
|
Экспериментальный: ССТ
Участники, которые сообщат о симптомах посттравматического стрессового расстройства во время опросов по программе осознанности, будут иметь право участвовать в лечении Cue-Centered Therapy в течение 15-18 недель.
Они завершат обследования до и после лечения.
|
Учащимся, которые сообщают о пороговых симптомах посттравматического стрессового расстройства, будет предложено участие в Cue-Centered Therapy со своими школьными консультантами.
У них будет индивидуальная терапия, нацеленная на переживания травмы с помощью когнитивно-поведенческих инструментов, нарративной терапии, экспозиционной терапии, психообразования и многого другого.
Их опекуны будут привлечены по мере необходимости.
Они будут зачислены на лечение на 15-18 недель.
|
|
Другой: iSWAB-ДНК
Учащиеся, давшие предварительное согласие на участие в буккальных мазках ДНК и учебной программе по внимательности, случайным образом выбираются для взятия буккальных мазков до и после вмешательства в учебную программу по внимательности.
Подмножество учащихся, имеющих право на CCT, возьмет еще один буккальный мазок после завершения CCT.
ДНК будет отправлена в лабораторию доктора Урбана для анализа маркеров генетической устойчивости.
|
Учебная программа «Начни с сердца» включает психообразование, уроки и занятия по внимательности, нейробиологии, медитации, позитивному мышлению, движению и питанию для улучшения самочувствия.
Учебная программа будет преподаваться в классе студентам по 15-20 минут в день в течение 6-8 недель.
Учащимся, которые сообщают о пороговых симптомах посттравматического стрессового расстройства, будет предложено участие в Cue-Centered Therapy со своими школьными консультантами.
У них будет индивидуальная терапия, нацеленная на переживания травмы с помощью когнитивно-поведенческих инструментов, нарративной терапии, экспозиционной терапии, психообразования и многого другого.
Их опекуны будут привлечены по мере необходимости.
Они будут зачислены на лечение на 15-18 недель.
Приемлемые учащиеся будут сдавать буккальные мазки ДНК в 2-3 временных точках для последующего анализа генетических маркеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение показателя устойчивости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
Устойчивость оценивается с использованием шкалы устойчивости детей/подростков и взрослых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 1 до 5 (1 = совсем нет, 5 = много).
Общий балл суммируется.
Изменения в баллах будут оцениваться между всеми временными точками.
|
Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
|
Среднее изменение показателя самоэффективности в работе по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Учителя: Исходный уровень, неделя 8; Консультанты: Исходный уровень, неделя 23
|
Самоэффективность в работе оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 1 до 5 (1 = совсем плохо, 5 = очень хорошо).
Общий балл суммируется.
Изменения в баллах будут оцениваться между всеми временными точками.
|
Учителя: Исходный уровень, неделя 8; Консультанты: Исходный уровень, неделя 23
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки соматических симптомов
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
Соматические симптомы оценивают с помощью шкалы PHQ-15 по 3-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 0 до 2 (0 = совсем не беспокоит, 2 = сильно беспокоит).
Общий балл суммируется.
Изменения в баллах будут оцениваться между всеми временными точками.
|
Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
|
Изменения в структуре метилирования генов
Временное ограничение: Три момента времени: Исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
Использование метилирования ДНК для анализа образцов ДНК из буккальных мазков для исследования генетических маркеров устойчивости.
Генетические маркеры, подлежащие анализу, включают: CTNNB1, ITGB8, CSRP2, WTAP, TSC22D1, HNRNPH1, NTRK2, DCX, CDK14, PTNN, SLC1A3, IGFBP2, ERBB4.
Изменения в генетической экспрессии будут оцениваться между всеми временными точками.
|
Три момента времени: Исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
|
Среднее изменение показателя тревожности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
Симптомы генерализованного тревожного расстройства (ГТР) оценивают с помощью шкалы ГТР-7 по 4-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 0 до 3 (0 = никогда, 3 = почти каждый день).
Общий балл суммируется.
Изменения в баллах будут оцениваться между всеми временными точками.
|
Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
|
Среднее изменение показателя депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
Депрессию оценивают с помощью опросника здоровья пациента (PHQ)-8 по 4-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 0 до 3 (0 = никогда, 3 = почти каждый день).
Общий балл суммируется.
Изменения в баллах будут оцениваться между всеми временными точками.
|
Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем оценки функционирования семьи
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
Функционирование семьи оценивают с помощью устройства для оценки семьи по 4-балльной шкале Лайкерта.
Диапазон баллов от 1 до 4 (1 = полностью согласен, 4 = полностью не согласен).
Нездоровые ответы оцениваются в обратном порядке, и каждая подшкала усредняется.
Для исследования будет использоваться только субшкала общего функционирования.
Изменения в баллах будут оцениваться между всеми временными точками.
|
Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
|
Среднее изменение показателя качества сна по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
Качество сна оценивается с помощью индекса качества сна Brief-Pittsburgh.
Вопросы с открытым ответом (т.
Когда вы обычно ложитесь спать ночью?
Сколько часов реального сна вы спали ночью?).
Общий балл рассчитывается путем суммирования подбаллов продолжительности сна, латентности, дневной дисфункции, эффективности сна, качества сна и лекарств.
Изменения в баллах будут оцениваться между всеми временными точками.
|
Три момента времени: исходный уровень, 8-я неделя, 23-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victor Carrion, M.D., John A. Turner, M.D. Professor and Vice-Chair of Psychiatry and Behavioral Sciences at Stanford University and Director of the Stanford Early Life Stress and Resilience Program
- Главный следователь: Alexander Urban, Ph.D., Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-67441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .