Construyendo Resiliencia en las Escuelas: Evaluación Emocional y Biológica y Tratamiento del Estrés Traumático
15 de julio de 2025 actualizado por: Victor Carrion, Stanford University
Solo en los últimos cuatro años, los residentes de Puerto Rico han experimentado una gran cantidad de desastres naturales, incluido el huracán María en 2017, los terremotos en 2019 y 2020, la continuación de la pandemia de COVID-19 de 2020-2022 y, más recientemente, el huracán Fiona. Esta serie de eventos angustiosos puede conducir a una mayor necesidad de recursos de salud mental y tratamiento de trauma. Además, la estructura única de distrito único del sistema educativo puertorriqueño permite la difusión eficiente de posibles intervenciones y tratamientos a todos los estudiantes.
El propósito de este estudio es examinar dos condiciones de tratamiento para educadores y niños en edad escolar en Puerto Rico que experimentan agotamiento, fatiga y mucho estrés: la entrega de un currículo para educadores basado en la atención plena y, para los niños que reportan síntomas de PTSD, la entrega del plan de estudios de atención plena con la intervención adicional de la terapia centrada en claves (CCT). El estudio tiene dos objetivos: 1) Evaluar la eficacia del currículo de mindfulness y de CCT en una población de estudiantes, orientadores y docentes, caracterizada por un alto estrés durante los últimos años de desastres naturales y desafíos pandémicos y 2) Identificar contribuciones genéticas a la resiliencia mediante el análisis de la expresión génica en estudiantes antes y después de la intervención.
Los objetivos generales de la colaboración de investigación de los investigadores son mejorar el bienestar psicológico de los educadores y el desarrollo socioemocional de los niños cuando se enfrentan a un alto nivel de estrés y adversidad, y mejorar la competencia y la confianza de los médicos de salud mental en el tratamiento de niños expuestos a traumas al capacitarlos en CCT. . La investigación de los investigadores identificará componentes biopsicosociales críticos responsables de la mejora cognitiva, conductual y emocional y estrategias de implementación efectivas en un distrito escolar grande pero geográficamente disperso. La base de conocimientos que resultará de este estudio informará la implementación de la atención informada sobre el trauma en entornos escolares y con poblaciones que experimentan estrés y adversidad, y contribuirá a la comprensión de los investigadores de la biología subyacente de estas intervenciones para proporcionar una justificación para un mayor desarrollo. y difusión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lab Adminstrator
- Número de teléfono: (650) 721-3582
- Correo electrónico: elsrp_contact@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Aún no reclutando
- Stanford University
-
Contacto:
- Lab Administrator
- Número de teléfono: 650-721-3582
- Correo electrónico: elsrp_contact@stanford.edu
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Suspendido
- Centros Sor Isolina Ferre
-
San Juan, Puerto Rico
- Reclutamiento
- Department of Education Puerto Rico
-
Contacto:
- Lab Administrator
- Número de teléfono: 650-497-8774
- Correo electrónico: resilienciapr@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maestros y estudiantes en un sitio escolar participante, Adultos y estudiantes/cuidadores dispuestos a participar en el estudio
Para la terapia centrada en señales:
- Jóvenes de 11 a 17 años con exposición a al menos un evento traumático definido por el DSM 5 y que cumplen con los criterios de umbral para síntomas postraumáticos según la escala UCLA PTSD.
- Voluntad de participar en la terapia.
- Cuidador dispuesto a participar en la terapia
- El perpetrador del evento traumático no está viviendo en el hogar con el niño
Criterio de exclusión:
1. Para el estudio general y para la Terapia Centrada en Cue:
- Estudiantes que realizan intervenciones actuales centradas en el trauma con un profesional de salud mental
- Bajo funcionamiento cognitivo (CI inferior a 70)
- Dependencia de sustancias tal como se define en los criterios del DSM
- Autismo/Esquizofrenia
- Enfermedad médica clínicamente significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Plan de estudios de atención plena
Los participantes se someterán a un plan de estudios de atención plena en el aula durante 6 a 8 semanas y completarán encuestas antes del comienzo y después de la finalización.
|
El plan de estudios Start with the Heart incluye psicoeducación, lecciones y actividades sobre atención plena, neurobiología, meditación, pensamiento positivo, movimiento y nutrición para promover el bienestar.
El plan de estudios se enseñará en el aula a los estudiantes durante 15 a 20 minutos por día durante 6 a 8 semanas.
|
|
Experimental: Profesores
Los participantes recibirán capacitación en el plan de estudios de atención plena y lo implementarán en el aula durante 6 a 8 semanas.
Completarán encuestas antes de la capacitación y después de la implementación.
|
Pure Edge Inc capacitará a los maestros para impartir el plan de estudios Start with the Heart.
La capacitación enfatiza la neurociencia del estrés y el autocuidado del educador.
Los maestros implementarán la capacitación en sus respectivas aulas durante 6 a 8 semanas.
|
|
Experimental: Consejeros
Los participantes recibirán capacitación en Terapia centrada en Cue e implementarán el tratamiento con clientes estudiantes durante 15 a 18 semanas.
Completarán encuestas antes de la capacitación y después de 3 meses después del inicio de la implementación.
|
Los miembros del equipo del Programa de Resiliencia y Estrés de la Vida Temprana capacitarán a los consejeros escolares en la Terapia Centrada en Cue a través de módulos en línea a su propio ritmo, capacitación en vivo virtual y en persona, y horas de oficina según sea necesario.
Los consejeros implementarán la intervención con los estudiantes elegibles durante 15 a 18 semanas.
|
|
Experimental: CCT
Los participantes que reporten síntomas de PTSD durante las encuestas del currículo de atención plena serán elegibles para participar en el tratamiento de Terapia Centrada en Cue durante 15 a 18 semanas.
Completarán encuestas antes y después del tratamiento.
|
A los estudiantes que reporten un umbral de síntomas de PTSD se les ofrecerá la participación en la terapia centrada en claves con sus consejeros escolares.
Tendrán terapia individual que se enfoca en experiencias traumáticas a través de herramientas cognitivas conductuales, terapia narrativa, terapia de exposición, psicoeducación y más.
Sus cuidadores estarán involucrados según sea necesario.
Se inscribirán en el tratamiento durante 15-18 semanas.
|
|
Otro: iSWAB-ADN
Los estudiantes que dan su consentimiento previo para participar en los hisopos bucales de ADN y el plan de estudios de atención plena se seleccionan al azar para tomar muestras bucales antes y después de la intervención del plan de estudios de atención plena.
Un subconjunto de aquellos estudiantes que califiquen para CCT realizarán otro hisopo bucal después de completar CCT.
El ADN se enviará al laboratorio del Dr. Urban para el análisis de marcadores de resiliencia genética.
|
El plan de estudios Start with the Heart incluye psicoeducación, lecciones y actividades sobre atención plena, neurobiología, meditación, pensamiento positivo, movimiento y nutrición para promover el bienestar.
El plan de estudios se enseñará en el aula a los estudiantes durante 15 a 20 minutos por día durante 6 a 8 semanas.
A los estudiantes que reporten un umbral de síntomas de PTSD se les ofrecerá la participación en la terapia centrada en claves con sus consejeros escolares.
Tendrán terapia individual que se enfoca en experiencias traumáticas a través de herramientas cognitivas conductuales, terapia narrativa, terapia de exposición, psicoeducación y más.
Sus cuidadores estarán involucrados según sea necesario.
Se inscribirán en el tratamiento durante 15-18 semanas.
Los estudiantes elegibles obtendrán hisopos bucales de ADN en 2 o 3 puntos de tiempo para un análisis posterior de los marcadores genéticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el punto de partida en la puntuación de resiliencia
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
La resiliencia se evalúa utilizando la Medida de resiliencia de niños/jóvenes y adultos en una escala de Likert de 5 puntos.
Rango de puntuación de 1 a 5 (1=Nada, 5=Mucho).
Se suma la puntuación total.
Los cambios en las puntuaciones se evaluarán entre todos los puntos de tiempo.
|
Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de autoeficacia laboral
Periodo de tiempo: Maestros: línea de base, semana 8; Consejeros: línea de base, semana 23
|
La Autoeficacia Laboral se evalúa en una escala Likert de 5 puntos.
Rango de puntuación de 1 a 5 (1=Nada bien, 5=Muy bien).
Se suma la puntuación total.
Los cambios en las puntuaciones se evaluarán entre todos los puntos de tiempo.
|
Maestros: línea de base, semana 8; Consejeros: línea de base, semana 23
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de síntomas somáticos
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
Los síntomas somáticos se evalúan utilizando el PHQ-15 en una escala de Likert de 3 puntos.
Rango de puntuación de 0 a 2 (0=No me molesta en absoluto, 2=Me molesta mucho).
Se suma la puntuación total.
Los cambios en las puntuaciones se evaluarán entre todos los puntos de tiempo.
|
Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
|
Cambios en el patrón de metilación de los genes
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
Uso de la metilación del ADN para analizar muestras de ADN de hisopos bucales para investigar marcadores genéticos de resiliencia.
Los marcadores genéticos que se analizarán incluyen: CTNNB1, ITGB8, CSRP2, WTAP, TSC22D1, HNRNPH1, NTRK2, DCX, CDK14, PTNN, SLC1A3, IGFBP2, ERBB4.
Los cambios en las expresiones genéticas se evaluarán entre todos los puntos de tiempo.
|
Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
Los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) se evalúan utilizando el GAD-7 en una escala de Likert de 4 puntos.
Rango de puntuación de 0 a 3 (0=Nada, 3=Casi todos los días).
Se suma la puntuación total.
Los cambios en las puntuaciones se evaluarán entre todos los puntos de tiempo.
|
Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
La depresión se evalúa utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-8 en una escala de Likert de 4 puntos.
Rango de puntuación de 0 a 3 (0=Nada, 3=Casi todos los días).
Se suma la puntuación total.
Los cambios en las puntuaciones se evaluarán entre todos los puntos de tiempo.
|
Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
El funcionamiento familiar se evalúa utilizando el dispositivo de evaluación familiar en una escala de Likert de 4 puntos.
Rango de puntuación de 1 a 4 (1=Muy de acuerdo, 4=Muy en desacuerdo).
Las respuestas no saludables se califican de manera inversa y se promedia cada subescala.
Solo se utilizará la subescala de funcionamiento general para el estudio.
Los cambios en las puntuaciones se evaluarán entre todos los puntos de tiempo.
|
Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
|
Cambio medio desde el inicio en la puntuación de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
La calidad del sueño se evalúa mediante el índice de calidad del sueño de Brief-Pittsburgh.
Las preguntas son de respuesta abierta (es decir,
¿Cuándo te has ido a la cama por la noche?
¿Cuántas horas de sueño real dormiste por la noche?).
La puntuación total se calcula sumando las subpuntuaciones de la duración del sueño, la latencia, la disfunción diurna, la eficiencia del sueño, la calidad del sueño y los medicamentos.
Los cambios en las puntuaciones se evaluarán entre todos los puntos de tiempo.
|
Tres puntos de tiempo: línea de base, semana 8, semana 23
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Carrion, M.D., John A. Turner, M.D. Professor and Vice-Chair of Psychiatry and Behavioral Sciences at Stanford University and Director of the Stanford Early Life Stress and Resilience Program
- Investigador principal: Alexander Urban, Ph.D., Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-67441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .