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Aufbau von Resilienz an Schulen: Emotionale und biologische Bewertung und Behandlung von traumatischem Stress

15. Juli 2025 aktualisiert von: Victor Carrion, Stanford University

Allein in den letzten vier Jahren haben die Einwohner von Puerto Rico eine Reihe von Naturkatastrophen erlebt, darunter Hurrikan Maria im Jahr 2017, Erdbeben in den Jahren 2019 und 2020, die anhaltende COVID-19-Pandemie von 2020 bis 2022 und zuletzt Hurrikan Fiona. Diese Reihe von belastenden Ereignissen kann zu einem erhöhten Bedarf an Ressourcen für die psychische Gesundheit und Traumabehandlung führen. Darüber hinaus ermöglicht die einzigartige Ein-Distrikt-Struktur des puertoricanischen Bildungssystems die effiziente Verbreitung potenzieller Interventionen und Behandlungen an alle Schüler.

Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Behandlungsbedingungen für Erzieher und Kinder im schulpflichtigen Alter in Puerto Rico zu untersuchen, die unter Burnout, Müdigkeit und hohem Stress leiden: Bereitstellung eines auf Achtsamkeit basierenden Lehrplans für Pädagogen und, für Kinder, die über PTBS-Symptome berichten, Bereitstellung des Achtsamkeitscurriculum mit der zusätzlichen Intervention Cue-Centered Therapy (CCT). Die Studie hat zwei Ziele: 1) Die Wirksamkeit des Achtsamkeitscurriculums und von CCT in einer Population von Schülern, Beratern und Lehrern zu bewerten, die in den letzten Jahren durch Naturkatastrophen und pandemische Herausforderungen durch hohen Stress gekennzeichnet war, und 2) zu identifizieren genetische Beiträge zur Resilienz durch Analyse der Genexpression bei Schülern vor und nach der Intervention.

Die übergeordneten Ziele der Forschungszusammenarbeit der Forscher sind die Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens der Erzieher und der sozioemotionalen Entwicklung von Kindern, wenn sie mit hohem Stress und Widrigkeiten konfrontiert sind, sowie die Verbesserung der Kompetenz und des Selbstvertrauens von Psychiatern bei der Behandlung von Kindern, die einem Trauma ausgesetzt sind, indem sie sie in CCT ausbilden . Die Forschung der Ermittler wird kritische biopsychosoziale Komponenten identifizieren, die für die kognitive, verhaltensbezogene und emotionale Verbesserung verantwortlich sind, sowie effektive Umsetzungsstrategien in einem großen, aber geografisch verstreuten Schulbezirk. Die Wissensbasis, die sich aus dieser Studie ergibt, wird die Implementierung von Trauma-informierter Pflege in Schulumgebungen und bei Bevölkerungsgruppen, die Stress und Widrigkeiten erleben, informieren und zum Verständnis der Forscher der zugrunde liegenden Biologie dieser Interventionen beitragen, um eine Begründung für die weitere Entwicklung zu liefern und Verbreitung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Suspendiert
        • Centros Sor Isolina Ferre
      • San Juan, Puerto Rico
        • Rekrutierung
        • Department of Education Puerto Rico
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Noch keine Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lehrer und Schüler an einem teilnehmenden Schulstandort, Erwachsene und Schüler/Betreuer, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

  2. Für Cue-zentrierte Therapie:

    1. Jugendliche im Alter von 11 bis 17 Jahren, die mindestens einem traumatischen Ereignis nach DSM 5 ausgesetzt waren und die Schwellenwertkriterien für posttraumatische Symptome gemäß der UCLA-PTSD-Skala erfüllen.
    2. Bereitschaft zur Therapieteilnahme
    3. Betreuer, der bereit ist, an der Therapie teilzunehmen
    4. Der Täter des traumatischen Ereignisses lebt nicht mit dem Kind im Haushalt

Ausschlusskriterien:

1. Für das allgemeine Studium und für Cue Centered Therapy:

  1. Studenten, die aktuelle traumafokussierte Interventionen mit einem Psychiater durchführen
  2. Niedrige kognitive Funktion (IQ unter 70)
  3. Substanzabhängigkeit im Sinne der DSM-Kriterien
  4. Autismus/Schizophrenie
  5. Klinisch signifikante medizinische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrplan für Achtsamkeit
Die Teilnehmer durchlaufen 6-8 Wochen lang einen Achtsamkeitslehrplan im Klassenzimmer und füllen vor Beginn und nach Abschluss Umfragen aus.
Verhalten: Beginnen Sie mit den Herzschülern
Der Lehrplan „Start with the Heart“ umfasst Psychoedukation, Unterricht und Aktivitäten zu Achtsamkeit, Neurobiologie, Meditation, positivem Denken, Bewegung und Ernährung zur Förderung des Wohlbefindens. Der Lehrplan wird den Schülern 6-8 Wochen lang 15-20 Minuten pro Tag im Klassenzimmer beigebracht.
Experimental: Lehrer
Die Teilnehmer werden im Achtsamkeitscurriculum geschult und setzen es 6-8 Wochen lang im Klassenzimmer um. Sie werden vor dem Training und nach der Implementierung Umfragen ausfüllen.
Verhalten: Beginnen Sie mit den Herzlehrern
Pure Edge Inc wird Lehrer ausbilden, um den Start with the Heart-Lehrplan zu liefern. Das Training betont die Neurowissenschaft von Stress und die Selbstfürsorge der Erzieher. Die Lehrer werden das Training für 6-8 Wochen in ihren jeweiligen Klassenzimmern durchführen.
Experimental: Berater
Die Teilnehmer werden in Cue-Centered Therapy geschult und führen die Behandlung mit studentischen Klienten für 15-18 Wochen durch. Sie werden Umfragen vor dem Training und nach 3 Monaten nach Beginn der Implementierung ausfüllen.
Verhalten: Cue-zentrierte Therapieberater
Die Teammitglieder des Early Life Stress and Resilience Program schulen Schulberater in Cue-Centered Therapy durch selbstgesteuerte Online-Module, virtuelles und persönliches Live-Training und Sprechstunden nach Bedarf. Berater werden die Intervention mit berechtigten Schülern für 15-18 Wochen durchführen.
Experimental: CCT
Teilnehmer, die während der Umfragen zum Achtsamkeitscurriculum über PTBS-Symptomatik berichten, sind berechtigt, 15-18 Wochen lang an der Cue-Centered Therapy-Behandlung teilzunehmen. Sie werden vor und nach der Behandlung Umfragen ausfüllen.
Verhalten: Cue-zentrierte Therapie-Studenten
Schülern, die eine Schwelle von PTSD-Symptomen melden, wird die Teilnahme an der Cue-Centered Therapy mit ihren Schulberatern angeboten. Sie erhalten eine Einzeltherapie, die auf Traumaerfahrungen durch kognitive Verhaltensinstrumente, narrative Therapie, Konfrontationstherapie, Psychoedukation und mehr abzielt. Ihre Bezugspersonen werden bei Bedarf hinzugezogen. Sie werden sich für 15-18 Wochen in die Behandlung einschreiben.
Sonstiges: iSWAB-DNA
Schüler, die ihre vorherige Zustimmung zur Teilnahme an DNA-Bukkalabstrichen und dem Achtsamkeitslehrplan geben, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um vor und nach der Intervention des Achtsamkeitslehrplans Wangenabstriche abzugeben. Eine Untergruppe der Studenten, die sich für CCT qualifizieren, wird nach Abschluss des CCT einen weiteren bukkalen Abstrich machen. Die DNA wird zur Analyse genetischer Resilienzmarker an Dr. Urbans Labor geschickt.
Verhalten: Beginnen Sie mit den Herzschülern
Der Lehrplan „Start with the Heart“ umfasst Psychoedukation, Unterricht und Aktivitäten zu Achtsamkeit, Neurobiologie, Meditation, positivem Denken, Bewegung und Ernährung zur Förderung des Wohlbefindens. Der Lehrplan wird den Schülern 6-8 Wochen lang 15-20 Minuten pro Tag im Klassenzimmer beigebracht.
Verhalten: Cue-zentrierte Therapie-Studenten
Schülern, die eine Schwelle von PTSD-Symptomen melden, wird die Teilnahme an der Cue-Centered Therapy mit ihren Schulberatern angeboten. Sie erhalten eine Einzeltherapie, die auf Traumaerfahrungen durch kognitive Verhaltensinstrumente, narrative Therapie, Konfrontationstherapie, Psychoedukation und mehr abzielt. Ihre Bezugspersonen werden bei Bedarf hinzugezogen. Sie werden sich für 15-18 Wochen in die Behandlung einschreiben.
Genetisch: iSWAB-DNA
Berechtigte Studenten geben zu 2-3 Zeitpunkten DNA-Bukkalabstriche zur späteren Analyse genetischer Marker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Resilienz-Score
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Die Resilienz wird mit dem Child/Youth and Adult Resilience Measure auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Bewertungsbereich 1 bis 5 (1=überhaupt nicht, 5=sehr). Die Gesamtpunktzahl wird summiert. Änderungen der Punktzahlen werden zwischen allen Zeitpunkten bewertet.
Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Arbeitsselbstwirksamkeits-Score
Zeitfenster: Lehrer: Baseline, Woche 8; Berater: Baseline, Woche 23
Die Arbeitsselbstwirksamkeit wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Wertebereich 1 bis 5 (1=überhaupt nicht gut, 5=sehr gut). Die Gesamtpunktzahl wird summiert. Änderungen der Punktzahlen werden zwischen allen Zeitpunkten bewertet.
Lehrer: Baseline, Woche 8; Berater: Baseline, Woche 23
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Score für somatische Symptome
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Somatische Symptome werden mit dem PHQ-15 auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet. Wertebereich 0 bis 2 (0 = überhaupt nicht gestört, 2 = sehr gestört). Die Gesamtpunktzahl wird summiert. Änderungen der Punktzahlen werden zwischen allen Zeitpunkten bewertet.
Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Änderungen im Methylierungsmuster von Genen
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Verwendung von DNA-Methylierung zur Analyse von DNA-Proben aus Wangenabstrichen zur Untersuchung genetischer Resilienzmarker. Zu analysierende genetische Marker umfassen: CTNNB1, ITGB8, CSRP2, WTAP, TSC22D1, HNRNPH1, NTRK2, DCX, CDK14, PTNN, SLC1A3, IGFBP2, ERBB4. Änderungen der genetischen Expression werden zwischen allen Zeitpunkten bewertet.
Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Mittlere Änderung des Angstwerts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Die Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) werden anhand der GAD-7 auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Wertebereich 0 bis 3 (0=überhaupt nicht, 3=fast jeden Tag). Die Gesamtpunktzahl wird summiert. Änderungen der Punktzahlen werden zwischen allen Zeitpunkten bewertet.
Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Mittlere Veränderung des Depressions-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Depression wird anhand des Patient Health Questionnaire (PHQ)-8 auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Wertebereich 0 bis 3 (0=überhaupt nicht, 3=fast jeden Tag). Die Gesamtpunktzahl wird summiert. Änderungen der Punktzahlen werden zwischen allen Zeitpunkten bewertet.
Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Family Functioning Score
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Das Funktionieren der Familie wird mit dem Family Assessment Device auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Wertebereich 1 bis 4 (1=stimme voll und ganz zu, 4=stimme überhaupt nicht zu). Ungesunde Antworten werden umgekehrt bewertet und jede Subskala wird gemittelt. Für die Studie wird nur die Subskala „Allgemeine Funktionsfähigkeit“ verwendet. Änderungen der Punktzahlen werden zwischen allen Zeitpunkten bewertet.
Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Mittlere Änderung des Schlafqualitäts-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23
Die Schlafqualität wird anhand des Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet. Fragen sind offene Antworten (d.h. Wann sind Sie normalerweise abends ins Bett gegangen? Wie viele Stunden Schlaf haben Sie tatsächlich nachts bekommen?). Der Gesamtwert wird berechnet, indem die Teilwerte von Schlafdauer, Latenz, Tagesfunktionsstörungen, Schlafeffizienz, Schlafqualität und Medikamenten summiert werden. Änderungen der Punktzahlen werden zwischen allen Zeitpunkten bewertet.
Drei Zeitpunkte: Baseline, Woche 8, Woche 23

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Iowa State University
Pure Edge Inc.
Ponce Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Victor Carrion, M.D., John A. Turner, M.D. Professor and Vice-Chair of Psychiatry and Behavioral Sciences at Stanford University and Director of the Stanford Early Life Stress and Resilience Program
  • Hauptermittler: Alexander Urban, Ph.D., Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-67441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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