학교에서의 탄력성 구축: 외상성 스트레스의 정서적, 생물학적 평가 및 치료
2024년 3월 6일 업데이트: Victor Carrion, Stanford University
지난 4년 동안만 푸에르토리코 주민들은 2017년 허리케인 마리아, 2019년과 2020년 지진, 2020-2022년 지속된 코로나19 팬데믹, 그리고 가장 최근에는 허리케인 피오나를 포함한 수많은 자연 재해를 경험했습니다. 이 일련의 고통스러운 사건은 정신 건강 자원 및 트라우마 치료에 대한 필요성을 증가시킬 수 있습니다. 또한 푸에르토리코 교육 시스템의 고유한 단일 교육구 구조는 모든 학생에게 잠재적 개입 및 치료를 효율적으로 전파할 수 있도록 합니다.
이 연구의 목적은 소진, 피로, 높은 스트레스를 경험하는 푸에르토리코의 교육자와 취학 연령 아동을 위한 두 가지 치료 조건을 조사하는 것입니다. CCT(Cue-Centered Therapy)의 추가 개입이 포함된 마음챙김 커리큘럼. 이 연구의 목적은 두 가지입니다. 1) 지난 몇 년간 자연재해와 팬데믹 문제로 인한 높은 스트레스를 특징으로 하는 학생, 카운슬러 및 교사 집단에서 마음챙김 커리큘럼과 CCT의 효능을 평가하고 2) 다음을 식별합니다. 중재 전후에 학생들의 유전자 발현을 분석하여 탄력성에 대한 유전적 기여.
조사자들의 연구 협력의 가장 중요한 목표는 높은 스트레스와 역경에 직면했을 때 교육자의 심리적 웰빙과 아동의 사회정서적 발달을 개선하고 정신 건강 임상의의 CCT 교육을 통해 트라우마에 노출된 아동 치료에 대한 역량과 자신감을 향상시키는 것입니다. . 조사관의 연구는 크지만 지리적으로 분산된 학군에서 인지, 행동 및 정서적 개선과 효과적인 구현 전략을 담당하는 중요한 생물심리사회적 구성 요소를 식별할 것입니다. 이 연구의 결과가 될 지식 기반은 학교 환경에서 스트레스와 역경을 경험하는 인구에 대한 외상 정보 관리의 구현을 알리고 추가 개발을 위한 이론적 근거를 제공하기 위해 이러한 개입의 기본 생물학에 대한 조사관의 이해에 기여할 것입니다. 및 보급.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
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- 이름: Emily Lab Manager
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연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
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연락하다:
- Emily Wu
- 전화번호: 650-724-6598
- 이메일: emilywu@stanford.edu
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San Juan, 푸에르토 리코, 00926
- 모병
- Centros Sor Isolina Ferre
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연락하다:
- María de Lourdes López
- 전화번호: 1111 787-842-0000
- 이메일: mlopez@csifpr.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 학교 현장의 교사 및 학생, 연구에 참여할 의사가 있는 성인 및 학생/보호자
큐 중심 치료의 경우:
- UCLA PTSD 척도에 따른 외상 후 증상에 대한 임계 기준을 충족하고 DSM 5 정의 외상 사건에 최소 한 번 노출된 11-17세 청소년.
- 치료에 참여하려는 의지
- 치료에 참여하고자 하는 간병인
- 충격적인 사건의 가해자가 아이와 함께 집에 살지 않음
제외 기준:
1. 일반 연구 및 큐 중심 치료:
- 정신 건강 전문가와 현재 트라우마 중심 중재를 수행하는 학생
- 낮은 인지 기능(IQ 70 미만)
- DSM 기준에 의해 정의된 물질 의존성
- 자폐증/정신분열증
- 임상적으로 중요한 의학적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 커리큘럼
참가자는 6-8주 동안 교실에서 마음챙김 커리큘럼을 받고 시작 전과 완료 후에 설문 조사를 완료합니다.
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Start with the Heart 커리큘럼에는 마음챙김, 신경생물학, 명상, 긍정적 사고, 움직임, 웰빙 증진을 위한 영양에 대한 심리 교육, 수업 및 활동이 포함됩니다.
커리큘럼은 6-8주 동안 하루에 15-20분 동안 학생들에게 교실에서 가르칠 것입니다.
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실험적: 선생님들
참가자는 마음챙김 커리큘럼에서 훈련을 받고 6-8주 동안 교실에서 이를 구현합니다.
그들은 교육 전과 구현 후에 설문 조사를 완료합니다.
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Pure Edge Inc는 Start with the Heart 커리큘럼을 제공하도록 교사를 교육할 것입니다.
교육은 스트레스와 교육자 자기 관리의 신경 과학을 강조합니다.
교사는 6-8주 동안 각자의 교실에서 교육을 실시합니다.
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실험적: 카운슬러
참가자는 큐 중심 요법에 대한 교육을 받고 15-18주 동안 학생 고객과 함께 치료를 구현합니다.
그들은 교육 전과 시행 시작 후 3개월 후에 설문 조사를 완료할 것입니다.
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Early Life Stress and Resilience Program 팀원은 자기 주도형 온라인 모듈, 가상 및 대면 라이브 교육, 필요에 따라 근무 시간을 통해 큐 중심 치료에 대해 학교 카운슬러를 교육합니다.
카운슬러는 15-18주 동안 적격한 학생들과 함께 중재를 시행합니다.
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실험적: CCT
마음챙김 커리큘럼 설문조사 중에 PTSD 증상을 보고하는 참가자는 15-18주 동안 큐 중심 치료에 참여할 수 있습니다.
그들은 치료 전후에 설문 조사를 완료합니다.
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PTSD 증상의 임계값을 보고한 학생은 학교 카운슬러와 함께 큐 중심 치료에 참여하도록 제안됩니다.
그들은 인지 행동 도구, 이야기 요법, 노출 요법, 심리 교육 등을 통해 트라우마 경험을 대상으로 하는 일대일 요법을 받게 됩니다.
그들의 간병인은 필요에 따라 참여할 것입니다.
그들은 15-18주 동안 치료에 등록할 것입니다.
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다른: iSWAB-DNA
DNA 협측 면봉 채취 및 마음챙김 커리큘럼 참여에 사전 동의한 학생은 마음챙김 커리큘럼 중재 전후에 협측 면봉 채취를 위해 무작위로 선택됩니다.
CCT 자격이 있는 학생 중 일부는 CCT 완료 후 또 다른 구강 면봉을 제공합니다.
DNA는 유전적 탄력성 마커 분석을 위해 Dr. Urban의 연구실로 보내질 것입니다.
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Start with the Heart 커리큘럼에는 마음챙김, 신경생물학, 명상, 긍정적 사고, 움직임, 웰빙 증진을 위한 영양에 대한 심리 교육, 수업 및 활동이 포함됩니다.
커리큘럼은 6-8주 동안 하루에 15-20분 동안 학생들에게 교실에서 가르칠 것입니다.
PTSD 증상의 임계값을 보고한 학생은 학교 카운슬러와 함께 큐 중심 치료에 참여하도록 제안됩니다.
그들은 인지 행동 도구, 이야기 요법, 노출 요법, 심리 교육 등을 통해 트라우마 경험을 대상으로 하는 일대일 요법을 받게 됩니다.
그들의 간병인은 필요에 따라 참여할 것입니다.
그들은 15-18주 동안 치료에 등록할 것입니다.
자격이 있는 학생은 나중에 유전자 마커를 분석하기 위해 2-3 시점에서 DNA 협측 면봉을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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회복력은 5점 리커트 척도에서 아동/청소년 및 성인 회복력 측정을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지입니다(1=전혀 그렇지 않음, 5=많음).
총 점수가 합산됩니다.
점수의 변화는 모든 시점 사이에 평가됩니다.
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세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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업무 자기 효능감 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 교사: 기준선, 8주; 상담자: 기준선, 23주차
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작업 자기효능감은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 1~5(1=전혀 좋지 않음, 5=매우 좋음)입니다.
총 점수가 합산됩니다.
점수의 변화는 모든 시점 사이에 평가됩니다.
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교사: 기준선, 8주; 상담자: 기준선, 23주차
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신체 증상 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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신체 증상은 3점 리커트 척도에서 PHQ-15를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0~2(0=전혀 신경쓰이지 않음, 2=많이 신경쓰임).
총점이 합산됩니다.
점수의 변화는 모든 시점 사이에 평가됩니다.
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세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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유전자의 메틸화 패턴의 변화
기간: 세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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복원력의 유전적 마커를 조사하기 위해 구강 면봉에서 DNA 샘플을 분석하기 위해 DNA 메틸화를 사용합니다.
분석할 유전자 마커는 다음을 포함합니다: CTNNB1, ITGB8, CSRP2, WTAP, TSC22D1, HNRNPH1, NTRK2, DCX, CDK14, PTNN, SLC1A3, IGFBP2, ERBB4.
유전자 발현의 변화는 모든 시점 사이에서 평가될 것입니다.
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세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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불안 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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범불안장애(GAD) 증상은 4점 리커트 척도에서 GAD-7을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위 0~3(0=전혀 없음, 3=거의 매일).
총점이 합산됩니다.
점수의 변화는 모든 시점 사이에 평가됩니다.
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세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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우울증 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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우울증은 4점 리커트 척도에서 환자 건강 설문지(PHQ)-8을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위 0~3(0=전혀 없음, 3=거의 매일).
총점이 합산됩니다.
점수의 변화는 모든 시점 사이에 평가됩니다.
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세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 기능 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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가족 기능은 4점 리커트 척도로 가족 평가 장치를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위 1~4(1=전적으로 동의함, 4=전적으로 동의하지 않음).
비정상 응답은 역점수되고 각 하위 척도의 평균이 계산됩니다.
일반 기능 하위 척도만 연구에 사용됩니다.
점수의 변화는 모든 시점 사이에 평가됩니다.
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세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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수면 품질 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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수면의 질은 Brief-Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 평가됩니다.
질문은 개방형 답변입니다(예:
밤에 보통 언제 잠자리에 드십니까?
밤에 실제로 몇 시간 주무셨나요?).
총 점수는 수면 시간, 잠복기, 하루 기능 장애, 수면 효율성, 수면의 질 및 약물의 하위 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수의 변화는 모든 시점 사이에 평가됩니다.
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세 시점: 기준선, 8주차, 23주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victor Carrion, M.D., John A. Turner, M.D. Professor and Vice-Chair of Psychiatry and Behavioral Sciences at Stanford University and Director of the Stanford Early Life Stress and Resilience Program
- 수석 연구원: Hilit Kletter, Ph.D., Clinical Associate Professor
- 수석 연구원: Alexander Urban, Ph.D., Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-67441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한