Construindo Resiliência nas Escolas: Avaliação Emocional e Biológica e Tratamento do Estresse Traumático
15 de julho de 2025 atualizado por: Victor Carrion, Stanford University
Somente nos últimos quatro anos, os residentes de Porto Rico sofreram uma série de desastres naturais, incluindo o furacão Maria em 2017, terremotos em 2019 e 2020, a pandemia contínua de COVID-19 de 2020-2022 e, mais recentemente, o furacão Fiona. Essa série de eventos angustiantes pode levar a uma maior necessidade de recursos de saúde mental e tratamento de traumas. Além disso, a estrutura exclusiva de distrito único do sistema educacional porto-riquenho permite a disseminação eficiente de possíveis intervenções e tratamento para todos os alunos.
O objetivo deste estudo é examinar duas condições de tratamento para educadores e crianças em idade escolar em Porto Rico que sofrem de esgotamento, fadiga e alto estresse: entrega de um currículo educacional baseado em mindfulness e, para crianças que relatam sintomatologia de TEPT, entrega do currículo de atenção plena com a intervenção adicional da Terapia Centrada na Sugestão (CCT). O estudo tem dois objetivos: 1) Avaliar a eficácia do currículo de mindfulness e do CCT em uma população de alunos, conselheiros e professores, caracterizada por alto estresse nos últimos anos de desastres naturais e desafios pandêmicos e 2) Identificar contribuições genéticas para resiliência, analisando a expressão gênica em alunos antes e depois da intervenção.
Os objetivos abrangentes da colaboração de pesquisa dos investigadores são melhorar o bem-estar psicológico dos educadores e o desenvolvimento socioemocional das crianças quando confrontados com alto estresse e adversidade e melhorar a competência e a confiança dos médicos de saúde mental no tratamento de crianças expostas ao trauma, treinando-as em CCT . A pesquisa dos investigadores identificará componentes biopsicossociais críticos responsáveis pela melhoria cognitiva, comportamental e emocional e estratégias de implementação efetivas em um distrito escolar grande, mas geograficamente disperso. A base de conhecimento que resultará deste estudo informará a implementação de cuidados informados sobre o trauma em ambientes escolares e com populações que sofrem de estresse e adversidade, e contribuirá para a compreensão dos investigadores sobre a biologia subjacente dessas intervenções para fornecer uma justificativa para o desenvolvimento futuro e divulgação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lab Adminstrator
- Número de telefone: (650) 721-3582
- E-mail: elsrp_contact@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Ainda não está recrutando
- Stanford University
-
Contato:
- Lab Administrator
- Número de telefone: 650-721-3582
- E-mail: elsrp_contact@stanford.edu
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00926
- Suspenso
- Centros Sor Isolina Ferre
-
San Juan, Porto Rico
- Recrutamento
- Department of Education Puerto Rico
-
Contato:
- Lab Administrator
- Número de telefone: 650-497-8774
- E-mail: resilienciapr@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Professores e alunos de uma escola participante, Adultos e alunos/responsáveis dispostos a participar do estudo
Para terapia centrada na sugestão:
- Jovens de 11 a 17 anos com exposição a pelo menos um evento traumático definido pelo DSM 5 e atendendo aos critérios de limite para sintomas pós-traumáticos de acordo com a escala de TEPT da UCLA.
- Vontade de participar da terapia
- Cuidador disposto a participar da terapia
- Autor do evento traumático não mora na mesma casa com a criança
Critério de exclusão:
1. Para o estudo geral e para a Terapia Centrada na Sugestão:
- Alunos fazendo intervenções atuais focadas no trauma com um profissional de saúde mental
- Baixo funcionamento cognitivo (QI inferior a 70)
- Dependência de substâncias conforme definido pelos critérios do DSM
- Autismo/Esquizofrenia
- Doença médica clinicamente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Currículo de Mindfulness
Os participantes passarão por um currículo de atenção plena em sala de aula por 6 a 8 semanas e responderão a pesquisas antes do início e após a conclusão.
|
O currículo Comece com o Coração inclui psicoeducação, aulas e atividades sobre mindfulness, neurobiologia, meditação, pensamento positivo, movimento e nutrição para promover o bem-estar.
O currículo será ensinado em sala de aula para os alunos por 15-20 minutos por dia durante 6-8 semanas.
|
|
Experimental: Professores
Os participantes serão treinados no currículo de atenção plena e o implementarão em sala de aula por 6 a 8 semanas.
Eles completarão pesquisas antes do treinamento e após a implementação.
|
A Pure Edge Inc treinará professores para fornecer o currículo Start with the Heart.
O treinamento enfatiza a neurociência do estresse e o autocuidado do educador.
Os professores implementarão o treinamento em suas respectivas salas de aula por 6 a 8 semanas.
|
|
Experimental: Conselheiros
Os participantes serão treinados em Terapia Centrada em Sugestões e implementarão o tratamento com alunos-clientes por 15 a 18 semanas.
Eles completarão as pesquisas antes do treinamento e 3 meses após o início da implementação.
|
Os membros da equipe do Programa de Estresse e Resiliência na Primeira Infância treinarão conselheiros escolares em Terapia Centrada em Sugestões por meio de módulos on-line individualizados, treinamento ao vivo virtual e presencial e horário de expediente, conforme necessário.
Os conselheiros implementarão a intervenção com alunos qualificados por 15 a 18 semanas.
|
|
Experimental: CCT
Os participantes que relatarem sintomatologia de TEPT durante as pesquisas curriculares de atenção plena serão elegíveis para participar do tratamento de terapia centrada na sugestão por 15 a 18 semanas.
Eles completarão pesquisas antes e depois do tratamento.
|
Os alunos que relatam um limiar de sintomas de PTSD receberão a oferta de participação na Terapia Centrada em Sugestões com seus conselheiros escolares.
Eles terão terapia individual que visa experiências traumáticas por meio de ferramentas cognitivo-comportamentais, terapia narrativa, terapia de exposição, psicoeducação e muito mais.
Seus cuidadores serão envolvidos conforme necessário.
Eles se inscreverão no tratamento por 15 a 18 semanas.
|
|
Outro: iSWAB-DNA
Os alunos que dão consentimento prévio para participar dos swabs bucais de DNA e do currículo de mindfulness são selecionados aleatoriamente para fornecer swabs bucais antes e depois da intervenção do currículo de mindfulness.
Um subconjunto dos alunos que se qualificam para o CCT fornecerá outro swab bucal após a conclusão do CCT.
O DNA será enviado ao laboratório do Dr. Urban para análise de marcadores genéticos de resiliência.
|
O currículo Comece com o Coração inclui psicoeducação, aulas e atividades sobre mindfulness, neurobiologia, meditação, pensamento positivo, movimento e nutrição para promover o bem-estar.
O currículo será ensinado em sala de aula para os alunos por 15-20 minutos por dia durante 6-8 semanas.
Os alunos que relatam um limiar de sintomas de PTSD receberão a oferta de participação na Terapia Centrada em Sugestões com seus conselheiros escolares.
Eles terão terapia individual que visa experiências traumáticas por meio de ferramentas cognitivo-comportamentais, terapia narrativa, terapia de exposição, psicoeducação e muito mais.
Seus cuidadores serão envolvidos conforme necessário.
Eles se inscreverão no tratamento por 15 a 18 semanas.
Os alunos elegíveis fornecerão amostras bucais de DNA em 2-3 pontos de tempo para análise posterior de marcadores genéticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração média da linha de base na pontuação de resiliência
Prazo: Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
A resiliência é avaliada usando a Medida de Resiliência para Crianças/Jovens e Adultos em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação varia de 1 a 5 (1=Nada, 5=Muito).
A pontuação total é somada.
Alterações nas pontuações serão avaliadas entre todos os pontos de tempo.
|
Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
|
Mudança média da linha de base na pontuação de autoeficácia no trabalho
Prazo: Professores: Baseline, semana 8; Conselheiros: linha de base, semana 23
|
A Autoeficácia no Trabalho é avaliada em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação varia de 1 a 5 (1=Nada bem, 5=Muito bem).
A pontuação total é somada.
Alterações nas pontuações serão avaliadas entre todos os pontos de tempo.
|
Professores: Baseline, semana 8; Conselheiros: linha de base, semana 23
|
|
Mudança média da linha de base na pontuação de sintomas somáticos
Prazo: Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
Os sintomas somáticos são avaliados usando o PHQ-15 em uma escala Likert de 3 pontos.
Pontuação varia de 0 a 2 (0=Nada incomodado, 2=Incomoda muito).
A pontuação total é somada.
Alterações nas pontuações serão avaliadas entre todos os pontos de tempo.
|
Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
|
Mudanças no Padrão de Metilação dos Genes
Prazo: Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
Usando a metilação do DNA para analisar amostras de DNA de cotonetes bucais para investigar marcadores genéticos de resiliência.
Os marcadores genéticos a serem analisados incluem: CTNNB1, ITGB8, CSRP2, WTAP, TSC22D1, HNRNPH1, NTRK2, DCX, CDK14, PTNN, SLC1A3, IGFBP2, ERBB4.
Mudanças nas expressões genéticas serão avaliadas entre todos os pontos de tempo.
|
Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
|
Mudança média da linha de base na pontuação de ansiedade
Prazo: Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
Os sintomas do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) são avaliados usando o GAD-7 em uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuação varia de 0 a 3 (0=Nunca, 3=Quase todos os dias).
A pontuação total é somada.
Alterações nas pontuações serão avaliadas entre todos os pontos de tempo.
|
Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
|
Mudança média da linha de base no escore de depressão
Prazo: Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
A depressão é avaliada usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-8 em uma escala Likert de 4 pontos.
Pontuação varia de 0 a 3 (0=Nunca, 3=Quase todos os dias).
A pontuação total é somada.
Alterações nas pontuações serão avaliadas entre todos os pontos de tempo.
|
Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração média da linha de base na pontuação do funcionamento familiar
Prazo: Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
O funcionamento familiar é avaliado usando o Family Assessment Device em uma escala Likert de 4 pontos.
Pontue de 1 a 4 (1=Concordo totalmente, 4=Discordo totalmente).
Respostas insalubres recebem pontuação reversa e cada subescala é calculada a média.
Apenas a subescala Funcionamento Geral será utilizada para o estudo.
Alterações nas pontuações serão avaliadas entre todos os pontos de tempo.
|
Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
|
Alteração média da linha de base no Índice de qualidade do sono
Prazo: Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
A qualidade do sono é avaliada usando o índice de qualidade do sono Brief-Pittsburgh.
As perguntas são de resposta aberta (ou seja,
Quando você costuma ir para a cama à noite?
Quantas horas de sono real você teve à noite?).
A pontuação total é calculada pela soma das subpontuações de duração do sono, latência, disfunção diurna, eficiência do sono, qualidade do sono e medicamentos.
Alterações nas pontuações serão avaliadas entre todos os pontos de tempo.
|
Três pontos de tempo: linha de base, semana 8, semana 23
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Carrion, M.D., John A. Turner, M.D. Professor and Vice-Chair of Psychiatry and Behavioral Sciences at Stanford University and Director of the Stanford Early Life Stress and Resilience Program
- Investigador principal: Alexander Urban, Ph.D., Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-67441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .