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生理学ガイド下 vs 血管造影ガイド下の非原因病変 急性心筋梗塞および多血管疾患に対する完全な血行再建術 (COMPLETE-2)

2025年6月16日 更新者：Population Health Research Institute

生理学ガイド下 vs 血管造影ガイド下の非責任病変完全血行再建術の無作為化試験と、急性心筋梗塞および多血管冠動脈疾患患者における光コヒーレンストモグラフィーの観察研究

COMPLETE-2 は、急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) または非 ST 上昇型心筋梗塞の患者を対象に、生理学に基づく完全血行再建術と血管造影に基づく完全血行再建術を比較する前向き多施設ランダム化比較試験です。梗塞 (NSTEMI) および多血管冠動脈疾患 (CAD) で、責任病変の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が成功しています。

COMPLETE-2 OCT は、適格な COMPLETE-2 患者のサブセットにおける STEMI または NSTEMI および多血管 CAD 患者の大規模な前向き多施設観察画像研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

COMPLETE-2 研究の目的

  1. 心血管 (CV) 死、新しい心筋梗塞 (MI) または虚血による血行再建術 (IDR) の複合結果の有効性について、生理学に基づく完全な血行再建術の戦略が血管造影に基づく完全な血行再建術の戦略に劣らないかどうかを判断すること.
  2. 臨床的に重大な出血、脳卒中、ステント血栓症、または造影剤関連の急性腎障害の安全性複合転帰を減少させる上で、生理学に基づく完全血行再建戦略が血管造影に基づく完全血行再建戦略よりも優れているかどうかを判断すること。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：COMPLETE-2 Project Office
  • 電話番号：(905) 521-2100
  • メール：complete-2@phri.ca

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • UCLA
        • 主任研究者：
          • Rushi Parikh, MD
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • 主任研究者：
          • Krishan Soni, MD
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67226
        • 募集
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
        • 主任研究者：
          • Bassem Chehab, MD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • 募集
        • The Johns Hopkins University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Peter Johnston, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • University of Michigan
        • 主任研究者：
          • Brett Wanamaker, MD
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Metropolitan Cardiology Consultants / Metropolitan Heart and Vascular Institute (MCC/MHVI)
        • 主任研究者：
          • Matthew Whitebeck, MD
    • New Jersey
      • Jersey City、New Jersey、アメリカ、07302
        • 募集
        • RWJ Barnabas Health
        • 主任研究者：
          • Kimberly Skelding, MD
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center
        • 主任研究者：
          • Mark Menegus, MD
      • Cooperstown、New York、アメリカ、13326
        • 募集
        • Bassett Medical Center
        • 主任研究者：
          • Dhananjai Menzies, MD
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • 募集
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • 主任研究者：
          • Binita Shah, MD
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Grossman School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Sripal Bangalore, MD
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • 主任研究者：
          • Jacqueline Tamis-Holland, MD
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • 募集
        • University of Virginia Medical Center
        • 主任研究者：
          • Michael Ragosta, MD
  • イギリス
      • Ashford、イギリス
        • 募集
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Rajiv Rampat, MD
      • Blackpool、イギリス
        • 募集
        • Blackpool Teaching Hospitals
        • 主任研究者：
          • Gavin Galasko, MD
      • Dundee、イギリス
        • 募集
        • Ninewells Hospital
        • 主任研究者：
          • John Irving, MD
      • Harefield、イギリス
        • 募集
        • Harefield Hospital
        • 主任研究者：
          • Mohammed Akhtar, MD
      • Kettering、イギリス
        • 募集
        • Kettering General Hospital
        • 主任研究者：
          • Simon Hetherington, MD
      • Leicester、イギリス
        • 募集
        • University Hospitals of Leicester
        • 主任研究者：
          • Andrew Ladwiniec, MD
      • Liverpool、イギリス
        • 募集
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
        • 主任研究者：
          • Joel Giblett, MD
      • London、イギリス
        • 募集
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Sukhjinder Nijjer, MD
      • London、イギリス
        • 募集
        • Barts Health NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Dan Jones, MD
      • London、イギリス
        • 募集
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Sundeep Kalra, MD
      • Manchester、イギリス
        • 募集
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • 主任研究者：
          • Jaydeep Sarma, MD
      • Middlesbrough、イギリス
        • 募集
        • The James Cook University Hospital
        • 主任研究者：
          • David Austin, MD
      • Newcastle upon Tyne、イギリス
        • 募集
        • Freeman Hospital
        • 主任研究者：
          • Mohammad Alkhalil, MD
      • Reading、イギリス
        • 募集
        • Royal Berkshire Foundation NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Neil Ruparelia, MD
      • Sheffield、イギリス
        • 募集
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • 主任研究者：
          • James Richardson, MD
      • Stevenage、イギリス
        • 募集
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Manivannan Srinivasan, MD
      • Truro、イギリス
        • 募集
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Sen Devadathan, MD
      • Wolverhampton、イギリス
        • 募集
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Benjamin Wrigley, MD
      • Worcester、イギリス
        • 募集
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
        • 主任研究者：
          • Helen Routledge, MD
  • イタリア
      • Arezzo、イタリア
        • 募集
        • Azienda Usl Toscana sud est
        • 主任研究者：
          • Kenneth Ducci, MD
      • Bologna、イタリア
        • 募集
        • UOC Cardiologia - Ospedale Maggiore
        • 主任研究者：
          • Gianni Casella, MD
      • Ferrara、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
        • 主任研究者：
          • Gianluca Campo, MD
      • Grosseto、イタリア
        • 募集
        • Misericordia Hospital
        • 主任研究者：
          • Andrea Picchi, MD
      • Reggio Emilia、イタリア
        • 募集
        • Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia, Reggio
        • 主任研究者：
          • Vincenzo Guiducci, MD
      • Rome、イタリア
        • 募集
        • Sant Andrea Hospital - Sapienza University
        • 主任研究者：
          • Emanuele Barbato, MD
  • インド
      • Hyderabad、インド
        • 募集
        • Medicover Hospitals
        • 主任研究者：
          • Sharath Reddy Annam, MD
      • Secunderabad、インド
        • 募集
        • Krishna Institute of medical sciences
        • 主任研究者：
          • Ajay Jagannath Swamy, MD
    • Kerala
      • Ernakulam、Kerala、インド
        • 募集
        • Lisie Hospital
        • 主任研究者：
          • Rony Matthew, MD
      • Kollam、Kerala、インド
        • 募集
        • Meditrina Hospital
        • 主任研究者：
          • Prathap Kumar, MD
      • Kottayam、Kerala、インド
        • 募集
        • Caritas Hospital Trust
        • 主任研究者：
          • Deepak Davidson, MD
    • Madhya Pradesh
      • Indore、Madhya Pradesh、インド
        • 募集
        • Apollo Rajshree Hospitals
        • 主任研究者：
          • Sarita Rao, MD
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、インド
        • 募集
        • Rukmani Birla Hospital
        • 主任研究者：
          • Sanjeeb Roy, MD
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド
        • 募集
        • Apollo Hospital
        • 主任研究者：
          • Sengottuvelu Gunasekaran, MD
      • Chennai、Tamil Nadu、インド
        • 募集
        • The Madras Medical Mission
        • 主任研究者：
          • Ajit Mullasari, MD
      • Madurai、Tamil Nadu、インド
        • 募集
        • Meenakshi Mission Hospital and Research Center
        • 主任研究者：
          • Selvamani Sethuraman, MD
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア
        • 募集
        • Westmead Hospital
        • 主任研究者：
          • Sarah Zaman, MD
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア
        • 募集
        • Klinik Floridsdorf
        • 主任研究者：
          • Andreas Schober, MD
  • カナダ
      • Brampton、カナダ
        • 募集
        • William Osler Health System
        • 主任研究者：
          • Shy Amlani, MD
      • Edmonton、カナダ
        • 募集
        • University of Alberta Hospital, Mazankowski Heart
        • 主任研究者：
          • Robert Welsh, MD
      • Hamilton、カナダ
        • 募集
        • Hamilton Health Sciences
        • 主任研究者：
          • Matthew Sibbald, MD
      • Kingston、カナダ
        • 募集
        • Kingston Health Sciences Centre
        • 主任研究者：
          • Wael Abuzeid, MD
      • Kitchener、カナダ
        • 募集
        • St. Mary's General Hospital
        • 主任研究者：
          • Hahn Hoe Kim, MD
      • London、カナダ
        • 募集
        • London Health Sciences Centre
        • 主任研究者：
          • Shahar Lavi, MD
      • Montréal、カナダ
        • 募集
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • 主任研究者：
          • Samer Masour, MD
      • Montréal、カナダ
        • 募集
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
        • 主任研究者：
          • Erick Schampaert, MD
      • Newmarket、カナダ
        • 募集
        • Southlake Regional Health Centre
        • 主任研究者：
          • Warren Cantor, MD
      • Nova Scotia、カナダ
        • 募集
        • Nova Scotia Health
        • 主任研究者：
          • Lawrence Title, MD
      • Ottawa、カナダ
        • 募集
        • University of Ottawa Heart Institute
        • 主任研究者：
          • Derek So, MD
      • Québec、カナダ
        • 募集
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • 主任研究者：
          • Tomas Cieza, MD
      • Regina、カナダ
        • 募集
        • Regina General Hospital
        • 主任研究者：
          • Payam Dehghani, MD
      • Saskatoon、カナダ
        • 募集
        • Royal University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay Shavadia, MD
      • St. Catharines、カナダ
        • 募集
        • Niagara Health
        • 主任研究者：
          • Natalia Pinilla, MD
      • St. John's、カナダ
        • 募集
        • Newfoundland and Labrador Health Services
        • 主任研究者：
          • Allison Hall, MD
      • Thunder Bay、カナダ
        • 募集
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • 主任研究者：
          • Alexandra Bastiany, MD
      • Toronto、カナダ
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 主任研究者：
          • Mina Madan, MD
      • Toronto、カナダ
        • 募集
        • St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto)
        • 主任研究者：
          • Akshay Bagai, MD
      • Trois-Rivières、カナダ
        • 募集
        • Ciusss McQ - Chaur
        • 主任研究者：
          • Vincent Spagnoli, MD
      • Vancouver、カナダ
        • 募集
        • Vancouver General Hospital
        • 主任研究者：
          • David Wood, MD
      • Vancouver、カナダ
        • 募集
        • St Paul's Hospital
        • 主任研究者：
          • Robert Boone, MD
      • Winnipeg、カナダ
        • 募集
        • St. Boniface Hospital
        • 主任研究者：
          • Kunal Minhas, MD
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • 募集
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • 主任研究者：
          • Elie Akl, MD
  • スウェーデン
      • Huddinge、スウェーデン
        • 募集
        • Karolinska University Hospital
        • 主任研究者：
          • Juliane Jurga, MD
      • Jonkoping,、スウェーデン
        • 募集
        • Länssjukhuset Ryhov
        • 主任研究者：
          • Neshro Barmano, MD
      • Karlstad、スウェーデン
        • 募集
        • Karlstad central Hospital
        • 主任研究者：
          • Payam Khalili, MD
      • Lund、スウェーデン
        • 募集
        • Skane University Hospital
        • 主任研究者：
          • David Erlinge, MD
      • Stockholm、スウェーデン
        • 募集
        • Danderyd Hospital
        • 主任研究者：
          • Felix Bohm, MD
      • Umeå、スウェーデン
        • 募集
        • Umeå University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jonas Andersson, MD
      • Uppsala、スウェーデン
        • 募集
        • Uppsala University Hospital
        • 主任研究者：
          • Kasper Andersen, MD
  • スペイン
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario La Paz
        • 主任研究者：
          • Raul Moreno Gomez, MD
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Hospital Clinico San Carlos
        • 主任研究者：
          • Nieves Gonzalo, MD
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Hospital Ramon y Cajal
        • 主任研究者：
          • Ana Pardo, MD
      • Madrid、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • 主任研究者：
          • Fernando Alfonso Manterola, MD
      • Seville、スペイン
        • 募集
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • 主任研究者：
          • Jose Francisco Diaz Fernandez, MD
      • Valencia、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • 主任研究者：
          • Jose Luis Diez, MD
      • Valladolid、スペイン
        • 募集
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • 主任研究者：
          • Ignacio J Amat Santos, MD
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア
        • 募集
        • University Clinical Center of Serbia
        • 主任研究者：
          • Goran Stankovic, MD
      • Belgrade、セルビア
        • 募集
        • Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
        • 主任研究者：
          • Dragan Topic, MD
  • チェコ
      • Brno、チェコ
        • 募集
        • St. Anne's University Hospital
        • 主任研究者：
          • Ota Hlinomaz, MD
  • デンマーク
      • Aalborg、デンマーク
        • 募集
        • Aalborg University Hospital
        • 主任研究者：
          • Ashkan Eftekhari, MD
      • Aarhus、デンマーク
        • 募集
        • Aarhus University Hospital
        • 主任研究者：
          • Evald Hoj Christiansen, MD
      • Copenhagen、デンマーク
        • 募集
        • Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
        • 主任研究者：
          • Thomas Engstrom, MD
  • ドイツ
      • Cologne、ドイツ
        • 募集
        • St. Vinzenz-Hospital
        • 主任研究者：
          • Jan-Malte Sinning, MD
      • Dachau、ドイツ
        • 募集
        • Helios Amper-Klinikum
        • 主任研究者：
          • Bernhard Witzenbichler, MD
      • Frankfurt、ドイツ
        • 募集
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • 主任研究者：
          • David Leistner, MD
      • Hamburg、ドイツ
        • 募集
        • Marienkrankenhaus
        • 主任研究者：
          • Edith Lubos, MD
      • Hamburg、ドイツ
        • 募集
        • University Heart & Vascular Center Hamburg
        • 主任研究者：
          • Fabian Brunner, MD
      • Hamburg、ドイツ
        • 募集
        • Schoen Klink Hamburg
        • 主任研究者：
          • Frank Hennersdorf, MD
      • Heide、ドイツ
        • 募集
        • WKK Heide
        • 主任研究者：
          • Patrick Diemert, MD
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー
        • 募集
        • Oslo University Hospital Ullevål
        • 主任研究者：
          • Trygve Sundby Hall, MD
      • Stavanger、ノルウェー
        • 募集
        • Stavanger University Hospital
        • 主任研究者：
          • Alf Inge Larsen, MD
      • Tromso、ノルウェー
        • 募集
        • University Hospital Tromso
        • 主任研究者：
          • Andreas Kristensen, MD
    • Arendal
      • Kristiansand、Arendal、ノルウェー
        • 募集
        • Sorlandet Hospital Arendal
        • 主任研究者：
          • Slobodan Calic, MD
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
        • 募集
        • Gottsegen National Cardiovascular Center
        • 主任研究者：
          • Zsolt Piroth, MD
      • Szeged、ハンガリー
        • 募集
        • University Of Szeged
        • 主任研究者：
          • Zoltan Ruzsa, MD
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド
        • 募集
        • Helsinki University Hospital
        • 主任研究者：
          • Pasi Karjalainen, MD
      • Tampere、フィンランド
        • 募集
        • Tays sydankeskus oy
        • 主任研究者：
          • Olli Kajander, MD
      • Turku、フィンランド
        • 募集
        • Turku University Hospital
        • 主任研究者：
          • Samuli Jaakkola, MD
  • ポーランド
    • Dolnoslaskie
      • Legnica、Dolnoslaskie、ポーランド
        • 募集
        • Provincial Specialized Hospital
        • 主任研究者：
          • Piotr Rola, MD
      • Lubin、Dolnoslaskie、ポーランド
        • 募集
        • Miedziowym Centrum Zdrowia S.A. w Lubinie
        • 主任研究者：
          • Adrian Wlodarczak, MD
    • Mazowieckie
      • Warsaw、Mazowieckie、ポーランド
        • 募集
        • Medical University of Warsaw
        • 主任研究者：
          • Lukasz Koltowski, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -STEMIまたは1型NSTEMIを呈し、犯人病変PCIの成功から72時間以内の患者

  2. -以下の基準をすべて満たす、少なくとも1つの追加の非梗塞関連冠動脈狭窄として定義される残存冠動脈疾患：

    1. PCIによる治療の成功に適しています
    2. 目視推定による直径50%以上の狭窄
    3. 直径2.5mm以上
  3. MIを認定するための計画された完全な血行再建戦略

除外基準:

  1. -計画された、または以前の冠動脈バイパス移植（CABG）手術
  2. 血管造影所見および/または心電図の変化および/または局所的な壁運動異常に基づいて、STEMIまたはNSTEMIの責任病変を明確に特定できない
  3. -無作為化から45日以内の責任病変とは異なる血管の非責任病変の以前のPCI
  4. 適格なすべての非責任病変の計画された治療（つまり、PCIなし）
  5. -心外膜の流れの減少（TIMIフロー≤2）または> 90％の視直径狭窄を伴う重度の非責任病変狭窄の存在
  6. -慢性完全閉塞（CTO）の存在は、それが唯一の適格な非責任病変である場合（CTOに加えて、追加の適格な非責任病変がある患者が適格です）
  7. 唯一の適格な非犯人病変は、犯人病変と同じ血管領域にあります
  8. ベースラインの STEMI または NSTEMI は、自発的な冠動脈解離または冠動脈塞栓症を含む、タイプ 2 MI (需要と供給のミスマッチ) などの非アテローム血栓性メカニズムの疑いによるものでした
  9. -予想余命が2年未満の非心血管合併症
  10. -その他の医学的、地理的、または社会的要因により、研究への参加が非現実的または5年間のフォローアップが妨げられる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：生理学に基づく非犯人病変 (NCL) PCI
このグループに無作為に割り付けられた患者は、無作為化の前に特定されたすべての適格な NCL の RFR および/または FFR を使用して生理学的評価を受けます。 その他の検証済みの非充血性生理比率 (例: iFR) は、RFR が利用できない場合にのみ使用できます。
手順：生理学に基づくNCL PCI
RFR については、PCI は RFR ≤0.89 のすべての病変に対して現地の慣行に従って実施されます。 FFR の場合、PCI は FFR ≤0.80 のすべての NCL に対して現地の慣行に従って実施されます。
他の：血管造影ガイド下 NCL PCI
このグループに無作為に割り付けられた患者は、無作為化の前に特定されたすべての適格な NCL の定期的な段階的 PCI を受けます。
手順：血管造影ガイド下 NCL PCI
PCI は、現地の慣例に従って実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有効性: CV死、新しいMI、またはIDRの複合が最初に発生するまでの時間
時間枠：研究完了時、最低2年間
研究完了時、最低2年間
安全性: 臨床的に重大な出血、脳卒中、ステント血栓症、または造影剤関連の急性腎障害の複合体が最初に発生するまでの時間。
時間枠：研究完了時、最低2年間
研究完了時、最低2年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CV死または新しいMIの複合が最初に発生するまでの時間。
時間枠：研究完了時、最低2年間
研究完了時、最低2年間
正味の臨床転帰：心血管死、新たな心筋梗塞、臨床的に重大な出血、脳卒中、ステント血栓症、または造影剤関連の急性腎障害の複合体が最初に発生するまでの時間。
時間枠：研究完了時、最低2年間
研究完了時、最低2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Population Health Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Shamir Mehta, MD、Population Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月22日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月25日

最初の投稿 (実際)

2023年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月16日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COMPLETE-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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