Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologi-guidad vs angiografi-guidad Icke-bovar lesion Komplett revaskularisering för akut hjärtinfarkt och multivesselsjukdom (COMPLETE-2)

16 juni 2025 uppdaterad av: Population Health Research Institute

En randomiserad studie av fysiologi-guidad vs angiografi-guided icke-bovar lesion kompletta revaskulariseringsstrategier och en observationsstudie av optisk koherenstomografi hos patienter med akut hjärtinfarkt och kranskärlssjukdom med flera kärl

COMPLETE-2 är en prospektiv, multicenter, randomiserad kontrollerad studie som jämför en strategi för fysiologisk vägledd fullständig revaskularisering med angiografistyrd fullständig revaskularisering hos patienter med akut ST-hjärtinfarkt (STEMI) eller icke-ST-hjärtmuskelförhöjning infarkt (NSTEMI) och kranskärlssjukdom med flera kärl (CAD) som har genomgått en framgångsrik culprit lesion Percutaneous Coronary Intervention (PCI).

COMPLETE-2 OCT är en storskalig, prospektiv, multicenter, observationsstudie, avbildningsstudie av patienter med STEMI eller NSTEMI och multivessel CAD i en undergrupp av kvalificerade COMPLETE-2-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

KOMPLETTA-2 STUDIEMÅL

  1. För att avgöra om en strategi med fysiologisk vägledd fullständig revaskularisering inte är sämre än en strategi med angiografistyrd fullständig revaskularisering på det sammansatta resultatet av kardiovaskulär (CV) död, ny hjärtinfarkt (MI) eller ischemidriven revaskularisering (IDR) .
  2. För att avgöra om en fysiologisk vägledd fullständig revaskulariseringsstrategi är överlägsen en angiografistyrd fullständig revaskulariseringsstrategi för att minska det sammansatta säkerhetsresultatet av kliniskt signifikant blödning, stroke, stenttrombos eller kontrastassocierad akut njurskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: COMPLETE-2 Project Office
  • Telefonnummer: (905) 521-2100
  • E-post: complete-2@phri.ca

Studieorter

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien
        • Rekrytering
        • Westmead Hospital
        • Huvudutredare:
          • Sarah Zaman, MD
      • Aalborg, Danmark
        • Rekrytering
        • Aalborg University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ashkan Eftekhari, MD
      • Aarhus, Danmark
        • Rekrytering
        • Aarhus University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Evald Hoj Christiansen, MD
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Thomas Engstrom, MD
      • Helsinki, Finland
        • Rekrytering
        • Helsinki University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Pasi Karjalainen, MD
      • Tampere, Finland
        • Rekrytering
        • Tays sydankeskus oy
        • Huvudutredare:
          • Olli Kajander, MD
      • Turku, Finland
        • Rekrytering
        • Turku University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Samuli Jaakkola, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Rekrytering
        • UCLA
        • Huvudutredare:
          • Rushi Parikh, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Huvudutredare:
          • Krishan Soni, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
        • Rekrytering
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
        • Huvudutredare:
          • Bassem Chehab, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Rekrytering
        • The Johns Hopkins University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Peter Johnston, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Huvudutredare:
          • Brett Wanamaker, MD
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Rekrytering
        • Metropolitan Cardiology Consultants / Metropolitan Heart and Vascular Institute (MCC/MHVI)
        • Huvudutredare:
          • Matthew Whitebeck, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07302
        • Rekrytering
        • RWJ Barnabas Health
        • Huvudutredare:
          • Kimberly Skelding, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Mark Menegus, MD
      • Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
        • Rekrytering
        • Bassett Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Dhananjai Menzies, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Rekrytering
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Huvudutredare:
          • Binita Shah, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Grossman School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Sripal Bangalore, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Huvudutredare:
          • Jacqueline Tamis-Holland, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • University of Virginia Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Michael Ragosta, MD
      • Hyderabad, Indien
        • Rekrytering
        • Medicover Hospitals
        • Huvudutredare:
          • Sharath Reddy Annam, MD
      • Secunderabad, Indien
        • Rekrytering
        • Krishna Institute of medical sciences
        • Huvudutredare:
          • Ajay Jagannath Swamy, MD
    • Kerala
      • Ernakulam, Kerala, Indien
        • Rekrytering
        • Lisie Hospital
        • Huvudutredare:
          • Rony Matthew, MD
      • Kollam, Kerala, Indien
        • Rekrytering
        • Meditrina Hospital
        • Huvudutredare:
          • Prathap Kumar, MD
      • Kottayam, Kerala, Indien
        • Rekrytering
        • Caritas Hospital Trust
        • Huvudutredare:
          • Deepak Davidson, MD
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien
        • Rekrytering
        • Apollo Rajshree Hospitals
        • Huvudutredare:
          • Sarita Rao, MD
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Rekrytering
        • Rukmani Birla Hospital
        • Huvudutredare:
          • Sanjeeb Roy, MD
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • Rekrytering
        • Apollo Hospital
        • Huvudutredare:
          • Sengottuvelu Gunasekaran, MD
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
        • Rekrytering
        • The Madras Medical Mission
        • Huvudutredare:
          • Ajit Mullasari, MD
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien
        • Rekrytering
        • Meenakshi Mission Hospital and Research Center
        • Huvudutredare:
          • Selvamani Sethuraman, MD
      • Arezzo, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Usl Toscana sud est
        • Huvudutredare:
          • Kenneth Ducci, MD
      • Bologna, Italien
        • Rekrytering
        • UOC Cardiologia - Ospedale Maggiore
        • Huvudutredare:
          • Gianni Casella, MD
      • Ferrara, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
        • Huvudutredare:
          • Gianluca Campo, MD
      • Grosseto, Italien
        • Rekrytering
        • Misericordia Hospital
        • Huvudutredare:
          • Andrea Picchi, MD
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia, Reggio
        • Huvudutredare:
          • Vincenzo Guiducci, MD
      • Rome, Italien
        • Rekrytering
        • Sant Andrea Hospital - Sapienza University
        • Huvudutredare:
          • Emanuele Barbato, MD
      • Brampton, Kanada
        • Rekrytering
        • William Osler Health System
        • Huvudutredare:
          • Shy Amlani, MD
      • Edmonton, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Alberta Hospital, Mazankowski Heart
        • Huvudutredare:
          • Robert Welsh, MD
      • Hamilton, Kanada
        • Rekrytering
        • Hamilton Health Sciences
        • Huvudutredare:
          • Matthew Sibbald, MD
      • Kingston, Kanada
        • Rekrytering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Huvudutredare:
          • Wael Abuzeid, MD
      • Kitchener, Kanada
        • Rekrytering
        • St. Mary's General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Hahn Hoe Kim, MD
      • London, Kanada
        • Rekrytering
        • London Health Sciences Centre
        • Huvudutredare:
          • Shahar Lavi, MD
      • Montréal, Kanada
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Huvudutredare:
          • Samer Masour, MD
      • Montréal, Kanada
        • Rekrytering
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
        • Huvudutredare:
          • Erick Schampaert, MD
      • Newmarket, Kanada
        • Rekrytering
        • Southlake Regional Health Centre
        • Huvudutredare:
          • Warren Cantor, MD
      • Nova Scotia, Kanada
        • Rekrytering
        • Nova Scotia Health
        • Huvudutredare:
          • Lawrence Title, MD
      • Ottawa, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Huvudutredare:
          • Derek So, MD
      • Québec, Kanada
        • Rekrytering
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Huvudutredare:
          • Tomas Cieza, MD
      • Regina, Kanada
        • Rekrytering
        • Regina General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Payam Dehghani, MD
      • Saskatoon, Kanada
        • Rekrytering
        • Royal University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jay Shavadia, MD
      • St. Catharines, Kanada
        • Rekrytering
        • Niagara Health
        • Huvudutredare:
          • Natalia Pinilla, MD
      • St. John's, Kanada
        • Rekrytering
        • Newfoundland and Labrador Health Services
        • Huvudutredare:
          • Allison Hall, MD
      • Thunder Bay, Kanada
        • Rekrytering
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Huvudutredare:
          • Alexandra Bastiany, MD
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Huvudutredare:
          • Mina Madan, MD
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytering
        • St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto)
        • Huvudutredare:
          • Akshay Bagai, MD
      • Trois-Rivières, Kanada
        • Rekrytering
        • Ciusss McQ - Chaur
        • Huvudutredare:
          • Vincent Spagnoli, MD
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrytering
        • Vancouver General Hospital
        • Huvudutredare:
          • David Wood, MD
      • Vancouver, Kanada
        • Rekrytering
        • St Paul's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Robert Boone, MD
      • Winnipeg, Kanada
        • Rekrytering
        • St. Boniface Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kunal Minhas, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Huvudutredare:
          • Elie Akl, MD
      • Oslo, Norge
        • Rekrytering
        • Oslo University Hospital Ullevål
        • Huvudutredare:
          • Trygve Sundby Hall, MD
      • Stavanger, Norge
        • Rekrytering
        • Stavanger University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alf Inge Larsen, MD
      • Tromso, Norge
        • Rekrytering
        • University Hospital Tromso
        • Huvudutredare:
          • Andreas Kristensen, MD
    • Arendal
      • Kristiansand, Arendal, Norge
        • Rekrytering
        • Sorlandet Hospital Arendal
        • Huvudutredare:
          • Slobodan Calic, MD
    • Dolnoslaskie
      • Legnica, Dolnoslaskie, Polen
        • Rekrytering
        • Provincial Specialized Hospital
        • Huvudutredare:
          • Piotr Rola, MD
      • Lubin, Dolnoslaskie, Polen
        • Rekrytering
        • Miedziowym Centrum Zdrowia S.A. w Lubinie
        • Huvudutredare:
          • Adrian Wlodarczak, MD
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen
        • Rekrytering
        • Medical University of Warsaw
        • Huvudutredare:
          • Lukasz Koltowski, MD
      • Belgrade, Serbien
        • Rekrytering
        • University Clinical Center of Serbia
        • Huvudutredare:
          • Goran Stankovic, MD
      • Belgrade, Serbien
        • Rekrytering
        • Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
        • Huvudutredare:
          • Dragan Topic, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Huvudutredare:
          • Raul Moreno Gomez, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Huvudutredare:
          • Nieves Gonzalo, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Huvudutredare:
          • Ana Pardo, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Huvudutredare:
          • Fernando Alfonso Manterola, MD
      • Seville, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Huvudutredare:
          • Jose Francisco Diaz Fernandez, MD
      • Valencia, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Huvudutredare:
          • Jose Luis Diez, MD
      • Valladolid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Huvudutredare:
          • Ignacio J Amat Santos, MD
      • Ashford, Storbritannien
        • Rekrytering
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Rajiv Rampat, MD
      • Blackpool, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Blackpool Teaching Hospitals
        • Huvudutredare:
          • Gavin Galasko, MD
      • Dundee, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Ninewells Hospital
        • Huvudutredare:
          • John Irving, MD
      • Harefield, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Harefield Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mohammed Akhtar, MD
      • Kettering, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Kettering General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Simon Hetherington, MD
      • Leicester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University Hospitals of Leicester
        • Huvudutredare:
          • Andrew Ladwiniec, MD
      • Liverpool, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
        • Huvudutredare:
          • Joel Giblett, MD
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Sukhjinder Nijjer, MD
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Barts Health NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Dan Jones, MD
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Sundeep Kalra, MD
      • Manchester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Jaydeep Sarma, MD
      • Middlesbrough, Storbritannien
        • Rekrytering
        • The James Cook University Hospital
        • Huvudutredare:
          • David Austin, MD
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Freeman Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mohammad Alkhalil, MD
      • Reading, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Berkshire Foundation NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Neil Ruparelia, MD
      • Sheffield, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Huvudutredare:
          • James Richardson, MD
      • Stevenage, Storbritannien
        • Rekrytering
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Manivannan Srinivasan, MD
      • Truro, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Sen Devadathan, MD
      • Wolverhampton, Storbritannien
        • Rekrytering
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Wrigley, MD
      • Worcester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Helen Routledge, MD
      • Huddinge, Sverige
        • Rekrytering
        • Karolinska University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Juliane Jurga, MD
      • Jonkoping,, Sverige
        • Rekrytering
        • Länssjukhuset Ryhov
        • Huvudutredare:
          • Neshro Barmano, MD
      • Karlstad, Sverige
        • Rekrytering
        • Karlstad central Hospital
        • Huvudutredare:
          • Payam Khalili, MD
      • Lund, Sverige
        • Rekrytering
        • Skane University Hospital
        • Huvudutredare:
          • David Erlinge, MD
      • Stockholm, Sverige
        • Rekrytering
        • Danderyd Hospital
        • Huvudutredare:
          • Felix Bohm, MD
      • Umeå, Sverige
        • Rekrytering
        • Umeå University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jonas Andersson, MD
      • Uppsala, Sverige
        • Rekrytering
        • Uppsala University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kasper Andersen, MD
      • Brno, Tjeckien
        • Rekrytering
        • St. Anne's University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ota Hlinomaz, MD
      • Cologne, Tyskland
        • Rekrytering
        • St. Vinzenz-Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jan-Malte Sinning, MD
      • Dachau, Tyskland
        • Rekrytering
        • Helios Amper-Klinikum
        • Huvudutredare:
          • Bernhard Witzenbichler, MD
      • Frankfurt, Tyskland
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Huvudutredare:
          • David Leistner, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Marienkrankenhaus
        • Huvudutredare:
          • Edith Lubos, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • University Heart & Vascular Center Hamburg
        • Huvudutredare:
          • Fabian Brunner, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Schoen Klink Hamburg
        • Huvudutredare:
          • Frank Hennersdorf, MD
      • Heide, Tyskland
        • Rekrytering
        • WKK Heide
        • Huvudutredare:
          • Patrick Diemert, MD
      • Budapest, Ungern
        • Rekrytering
        • Gottsegen National Cardiovascular Center
        • Huvudutredare:
          • Zsolt Piroth, MD
      • Szeged, Ungern
        • Rekrytering
        • University Of Szeged
        • Huvudutredare:
          • Zoltan Ruzsa, MD
      • Vienna, Österrike
        • Rekrytering
        • Klinik Floridsdorf
        • Huvudutredare:
          • Andreas Schober, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med STEMI eller typ 1 NSTEMI och inom 72 timmar efter framgångsrik culprit-lesion PCI
  2. Återstående kranskärlssjukdom definieras som minst 1 ytterligare icke-infarktrelaterad kranskärlsstenos som uppfyller alla följande kriterier:

    1. Mottaglig för framgångsrik behandling med PCI
    2. Minst 50 % diameter stenos genom visuell uppskattning
    3. Minst 2,5 mm i diameter
  3. Planerad fullständig revaskulariseringsstrategi för kvalificerande MI

Exklusions kriterier:

  1. Planerad eller tidigare kranskärlsbypassoperation (CABG).
  2. Oförmåga att tydligt identifiera en skyldig lesion för STEMI eller NSTEMI baserat på angiografiskt utseende och/eller EKG-förändringar och/eller regionala väggrörelseavvikelser
  3. Tidigare PCI av en icke-skyldig lesion i ett annat kärl än den skyldige lesionen inom 45 dagar efter randomisering
  4. Planerad medicinsk behandling av alla kvalificerade icke-bovar lesioner (dvs ingen PCI)
  5. Förekomst av allvarlig icke-bovar-lesionsstenos med minskat epikardialt flöde (TIMI-flöde ≤ 2) eller >90 % stenos i syndiameter
  6. Förekomst av en kronisk total ocklusion (CTO) om det är den enda kvalificerande icke-bovar lesionen (patienter med en CTO plus ytterligare kvalificerande icke-bovar lesioner är berättigade)
  7. Den enda kvalificerande skadan som inte är den skyldige är i samma kärlområde som den skyldige lesionen
  8. Baseline STEMI eller NSTEMI berodde på en misstänkt icke-aterotrombotisk mekanism såsom typ 2 MI (utbud-efterfrågan oöverensstämmelse), inklusive spontan kransartärdissektion eller kransartäremboli
  9. Icke-kardiovaskulär komorbiditet med förväntad livslängd <2 år
  10. Alla andra medicinska, geografiska eller sociala faktorer som gör studiedeltagande opraktisk eller utesluter 5 års uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysiologistyrd PCI (NCL) Non-Culprit-Lesion
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få sin fysiologiska bedömning med RFR och/eller FFR av alla kvalificerade NCL som identifierades före randomiseringen. Andra validerade icke-hyperemiska fysiologiska förhållanden (t.ex. iFR) får endast användas när RFR inte är tillgängligt.
För RFR kommer PCI att utföras enligt lokal praxis för alla lesioner med RFR ≤0,89. För FFR kommer PCI att utföras enligt lokal praxis för alla NCL med FFR ≤0,80.
Övrig: Angiografistyrd NCL PCI
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att genomgå rutinstegs-PCI av alla kvalificerade NCL som identifierades före randomisering.
PCI kommer att utföras enligt lokal praxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt: Tid till första förekomsten av sammansättningen av CV-död, ny MI eller IDR
Tidsram: vid avslutad studie, minst 2 år
vid avslutad studie, minst 2 år
Säkerhet: Tid till första förekomsten av sammansättningen av kliniskt signifikant blödning, stroke, stenttrombos eller kontrastrelaterad akut njurskada.
Tidsram: vid avslutad studie, minst 2 år
vid avslutad studie, minst 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags till första förekomsten av sammansättningen av CV-död eller ny MI.
Tidsram: vid avslutad studie, minst 2 år
vid avslutad studie, minst 2 år
Kliniskt nettoresultat: Tid till första inträffandet av sammansättningen av CV-död, ny hjärtinfarkt, kliniskt signifikant blödning, stroke, stenttrombos eller kontrastrelaterad akut njurskada.
Tidsram: vid avslutad studie, minst 2 år
vid avslutad studie, minst 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shamir Mehta, MD, Population Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Första postat (Faktisk)

27 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera