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Revascularização completa da lesão não culpada guiada por fisiologia versus guiada por angiografia para infarto agudo do miocárdio e doença multiarterial (COMPLETE-2)

16 de junho de 2025 atualizado por: Population Health Research Institute

Um estudo randomizado de estratégias de revascularização completa de lesão não culpada guiada por fisiologia versus guiada por angiografia e um estudo observacional de tomografia de coerência óptica em pacientes com infarto agudo do miocárdio e doença arterial coronariana multiarterial

O COMPLETE-2 é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado que compara uma estratégia de revascularização completa guiada por fisiologia à revascularização completa guiada por angiografia em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) ou miocárdio sem elevação do segmento ST infarto agudo do miocárdio (NSTEMI) e doença arterial coronariana (DAC) multiarterial que se submeteram à Intervenção Coronária Percutânea (ICP) com sucesso da lesão culpada.

COMPLETE-2 OCT é um estudo de imagem de grande escala, prospectivo, multicêntrico, observacional de pacientes com STEMI ou NSTEMI e DAC multiarterial em um subconjunto de pacientes elegíveis COMPLETE-2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

COMPLETE-2 OBJETIVOS DO ESTUDO

  1. Determinar se uma estratégia de revascularização completa guiada por fisiologia não é inferior a uma estratégia de revascularização completa guiada por angiografia no resultado composto de eficácia de morte cardiovascular (CV), novo infarto do miocárdio (IM) ou revascularização guiada por isquemia (IDR) .
  2. Determinar se uma estratégia de revascularização completa guiada por fisiologia é superior a uma estratégia de revascularização completa guiada por angiografia na redução do resultado composto de segurança de sangramento clinicamente significativo, acidente vascular cerebral, trombose de stent ou lesão renal aguda associada a contraste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: COMPLETE-2 Project Office
  • Número de telefone: (905) 521-2100
  • E-mail: complete-2@phri.ca

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Cologne, Alemanha
        • Recrutamento
        • St. Vinzenz-Hospital
        • Investigador principal:
          • Jan-Malte Sinning, MD
      • Dachau, Alemanha
        • Recrutamento
        • Helios Amper-Klinikum
        • Investigador principal:
          • Bernhard Witzenbichler, MD
      • Frankfurt, Alemanha
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Investigador principal:
          • David Leistner, MD
      • Hamburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • Marienkrankenhaus
        • Investigador principal:
          • Edith Lubos, MD
      • Hamburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • University Heart & Vascular Center Hamburg
        • Investigador principal:
          • Fabian Brunner, MD
      • Hamburg, Alemanha
        • Recrutamento
        • Schoen Klink Hamburg
        • Investigador principal:
          • Frank Hennersdorf, MD
      • Heide, Alemanha
        • Recrutamento
        • WKK Heide
        • Investigador principal:
          • Patrick Diemert, MD
  • Austrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrália
        • Recrutamento
        • Westmead Hospital
        • Investigador principal:
          • Sarah Zaman, MD
  • Canadá
      • Brampton, Canadá
        • Recrutamento
        • William Osler Health System
        • Investigador principal:
          • Shy Amlani, MD
      • Edmonton, Canadá
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital, Mazankowski Heart
        • Investigador principal:
          • Robert Welsh, MD
      • Hamilton, Canadá
        • Recrutamento
        • Hamilton Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Matthew Sibbald, MD
      • Kingston, Canadá
        • Recrutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Wael Abuzeid, MD
      • Kitchener, Canadá
        • Recrutamento
        • St. Mary's General Hospital
        • Investigador principal:
          • Hahn Hoe Kim, MD
      • London, Canadá
        • Recrutamento
        • London Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Shahar Lavi, MD
      • Montréal, Canadá
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Investigador principal:
          • Samer Masour, MD
      • Montréal, Canadá
        • Recrutamento
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
        • Investigador principal:
          • Erick Schampaert, MD
      • Newmarket, Canadá
        • Recrutamento
        • Southlake Regional Health Centre
        • Investigador principal:
          • Warren Cantor, MD
      • Nova Scotia, Canadá
        • Recrutamento
        • Nova Scotia Health
        • Investigador principal:
          • Lawrence Title, MD
      • Ottawa, Canadá
        • Recrutamento
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Investigador principal:
          • Derek So, MD
      • Québec, Canadá
        • Recrutamento
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Investigador principal:
          • Tomas Cieza, MD
      • Regina, Canadá
        • Recrutamento
        • Regina General Hospital
        • Investigador principal:
          • Payam Dehghani, MD
      • Saskatoon, Canadá
        • Recrutamento
        • Royal University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay Shavadia, MD
      • St. Catharines, Canadá
        • Recrutamento
        • Niagara Health
        • Investigador principal:
          • Natalia Pinilla, MD
      • St. John's, Canadá
        • Recrutamento
        • Newfoundland and Labrador Health Services
        • Investigador principal:
          • Allison Hall, MD
      • Thunder Bay, Canadá
        • Recrutamento
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Alexandra Bastiany, MD
      • Toronto, Canadá
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Mina Madan, MD
      • Toronto, Canadá
        • Recrutamento
        • St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto)
        • Investigador principal:
          • Akshay Bagai, MD
      • Trois-Rivières, Canadá
        • Recrutamento
        • Ciusss McQ - Chaur
        • Investigador principal:
          • Vincent Spagnoli, MD
      • Vancouver, Canadá
        • Recrutamento
        • Vancouver General Hospital
        • Investigador principal:
          • David Wood, MD
      • Vancouver, Canadá
        • Recrutamento
        • St Paul's Hospital
        • Investigador principal:
          • Robert Boone, MD
      • Winnipeg, Canadá
        • Recrutamento
        • St. Boniface Hospital
        • Investigador principal:
          • Kunal Minhas, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Recrutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Investigador principal:
          • Elie Akl, MD
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Aalborg University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ashkan Eftekhari, MD
      • Aarhus, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Investigador principal:
          • Evald Hoj Christiansen, MD
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
        • Investigador principal:
          • Thomas Engstrom, MD
  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Investigador principal:
          • Raul Moreno Gomez, MD
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Investigador principal:
          • Nieves Gonzalo, MD
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Investigador principal:
          • Ana Pardo, MD
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Investigador principal:
          • Fernando Alfonso Manterola, MD
      • Seville, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Investigador principal:
          • Jose Francisco Diaz Fernandez, MD
      • Valencia, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Investigador principal:
          • Jose Luis Diez, MD
      • Valladolid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Investigador principal:
          • Ignacio J Amat Santos, MD
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA
        • Investigador principal:
          • Rushi Parikh, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigador principal:
          • Krishan Soni, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
        • Recrutamento
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
        • Investigador principal:
          • Bassem Chehab, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Recrutamento
        • The Johns Hopkins University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Peter Johnston, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan
        • Investigador principal:
          • Brett Wanamaker, MD
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Metropolitan Cardiology Consultants / Metropolitan Heart and Vascular Institute (MCC/MHVI)
        • Investigador principal:
          • Matthew Whitebeck, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Recrutamento
        • RWJ Barnabas Health
        • Investigador principal:
          • Kimberly Skelding, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mark Menegus, MD
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Recrutamento
        • Bassett Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dhananjai Menzies, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Recrutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Investigador principal:
          • Binita Shah, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Grossman School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Sripal Bangalore, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Jacqueline Tamis-Holland, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Recrutamento
        • University of Virginia Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael Ragosta, MD
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia
        • Recrutamento
        • Helsinki University Hospital
        • Investigador principal:
          • Pasi Karjalainen, MD
      • Tampere, Finlândia
        • Recrutamento
        • Tays sydankeskus oy
        • Investigador principal:
          • Olli Kajander, MD
      • Turku, Finlândia
        • Recrutamento
        • Turku University Hospital
        • Investigador principal:
          • Samuli Jaakkola, MD
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • Recrutamento
        • Gottsegen National Cardiovascular Center
        • Investigador principal:
          • Zsolt Piroth, MD
      • Szeged, Hungria
        • Recrutamento
        • University Of Szeged
        • Investigador principal:
          • Zoltan Ruzsa, MD
  • Itália
      • Arezzo, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Usl Toscana sud est
        • Investigador principal:
          • Kenneth Ducci, MD
      • Bologna, Itália
        • Recrutamento
        • UOC Cardiologia - Ospedale Maggiore
        • Investigador principal:
          • Gianni Casella, MD
      • Ferrara, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
        • Investigador principal:
          • Gianluca Campo, MD
      • Grosseto, Itália
        • Recrutamento
        • Misericordia Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrea Picchi, MD
      • Reggio Emilia, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia, Reggio
        • Investigador principal:
          • Vincenzo Guiducci, MD
      • Rome, Itália
        • Recrutamento
        • Sant Andrea Hospital - Sapienza University
        • Investigador principal:
          • Emanuele Barbato, MD
  • Noruega
      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Oslo University Hospital Ullevål
        • Investigador principal:
          • Trygve Sundby Hall, MD
      • Stavanger, Noruega
        • Recrutamento
        • Stavanger University Hospital
        • Investigador principal:
          • Alf Inge Larsen, MD
      • Tromso, Noruega
        • Recrutamento
        • University Hospital Tromso
        • Investigador principal:
          • Andreas Kristensen, MD
    • Arendal
      • Kristiansand, Arendal, Noruega
        • Recrutamento
        • Sorlandet Hospital Arendal
        • Investigador principal:
          • Slobodan Calic, MD
  • Polônia
    • Dolnoslaskie
      • Legnica, Dolnoslaskie, Polônia
        • Recrutamento
        • Provincial Specialized Hospital
        • Investigador principal:
          • Piotr Rola, MD
      • Lubin, Dolnoslaskie, Polônia
        • Recrutamento
        • Miedziowym Centrum Zdrowia S.A. w Lubinie
        • Investigador principal:
          • Adrian Wlodarczak, MD
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polônia
        • Recrutamento
        • Medical University of Warsaw
        • Investigador principal:
          • Lukasz Koltowski, MD
  • Reino Unido
      • Ashford, Reino Unido
        • Recrutamento
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Rajiv Rampat, MD
      • Blackpool, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Blackpool Teaching Hospitals
        • Investigador principal:
          • Gavin Galasko, MD
      • Dundee, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Ninewells Hospital
        • Investigador principal:
          • John Irving, MD
      • Harefield, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Harefield Hospital
        • Investigador principal:
          • Mohammed Akhtar, MD
      • Kettering, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Kettering General Hospital
        • Investigador principal:
          • Simon Hetherington, MD
      • Leicester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University Hospitals of Leicester
        • Investigador principal:
          • Andrew Ladwiniec, MD
      • Liverpool, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
        • Investigador principal:
          • Joel Giblett, MD
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Sukhjinder Nijjer, MD
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Barts Health NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Dan Jones, MD
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Sundeep Kalra, MD
      • Manchester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Jaydeep Sarma, MD
      • Middlesbrough, Reino Unido
        • Recrutamento
        • The James Cook University Hospital
        • Investigador principal:
          • David Austin, MD
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Freeman Hospital
        • Investigador principal:
          • Mohammad Alkhalil, MD
      • Reading, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Royal Berkshire Foundation NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Neil Ruparelia, MD
      • Sheffield, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Investigador principal:
          • James Richardson, MD
      • Stevenage, Reino Unido
        • Recrutamento
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Manivannan Srinivasan, MD
      • Truro, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Sen Devadathan, MD
      • Wolverhampton, Reino Unido
        • Recrutamento
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Benjamin Wrigley, MD
      • Worcester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Helen Routledge, MD
  • Suécia
      • Huddinge, Suécia
        • Recrutamento
        • Karolinska University Hospital
        • Investigador principal:
          • Juliane Jurga, MD
      • Jonkoping,, Suécia
        • Recrutamento
        • Länssjukhuset Ryhov
        • Investigador principal:
          • Neshro Barmano, MD
      • Karlstad, Suécia
        • Recrutamento
        • Karlstad central Hospital
        • Investigador principal:
          • Payam Khalili, MD
      • Lund, Suécia
        • Recrutamento
        • Skane University Hospital
        • Investigador principal:
          • David Erlinge, MD
      • Stockholm, Suécia
        • Recrutamento
        • Danderyd Hospital
        • Investigador principal:
          • Felix Bohm, MD
      • Umeå, Suécia
        • Recrutamento
        • Umeå University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jonas Andersson, MD
      • Uppsala, Suécia
        • Recrutamento
        • Uppsala University Hospital
        • Investigador principal:
          • Kasper Andersen, MD
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia
        • Recrutamento
        • University Clinical Center of Serbia
        • Investigador principal:
          • Goran Stankovic, MD
      • Belgrade, Sérvia
        • Recrutamento
        • Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
        • Investigador principal:
          • Dragan Topic, MD
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca
        • Recrutamento
        • St. Anne's University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ota Hlinomaz, MD
  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Recrutamento
        • Klinik Floridsdorf
        • Investigador principal:
          • Andreas Schober, MD
  • Índia
      • Hyderabad, Índia
        • Recrutamento
        • Medicover Hospitals
        • Investigador principal:
          • Sharath Reddy Annam, MD
      • Secunderabad, Índia
        • Recrutamento
        • Krishna Institute of medical sciences
        • Investigador principal:
          • Ajay Jagannath Swamy, MD
    • Kerala
      • Ernakulam, Kerala, Índia
        • Recrutamento
        • Lisie Hospital
        • Investigador principal:
          • Rony Matthew, MD
      • Kollam, Kerala, Índia
        • Recrutamento
        • Meditrina Hospital
        • Investigador principal:
          • Prathap Kumar, MD
      • Kottayam, Kerala, Índia
        • Recrutamento
        • Caritas Hospital Trust
        • Investigador principal:
          • Deepak Davidson, MD
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Índia
        • Recrutamento
        • Apollo Rajshree Hospitals
        • Investigador principal:
          • Sarita Rao, MD
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia
        • Recrutamento
        • Rukmani Birla Hospital
        • Investigador principal:
          • Sanjeeb Roy, MD
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia
        • Recrutamento
        • Apollo Hospital
        • Investigador principal:
          • Sengottuvelu Gunasekaran, MD
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia
        • Recrutamento
        • The Madras Medical Mission
        • Investigador principal:
          • Ajit Mullasari, MD
      • Madurai, Tamil Nadu, Índia
        • Recrutamento
        • Meenakshi Mission Hospital and Research Center
        • Investigador principal:
          • Selvamani Sethuraman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes apresentando STEMI ou NSTEMI tipo 1 e dentro de 72 horas após ICP bem-sucedida da lesão culpada

  2. Doença arterial coronariana residual definida como pelo menos 1 estenose arterial coronariana adicional não relacionada a infarto que atende a todos os seguintes critérios:

    1. Passível de tratamento bem-sucedido com ICP
    2. Pelo menos 50% de estenose de diâmetro por estimativa visual
    3. Pelo menos 2,5 mm de diâmetro
  3. Estratégia de revascularização completa planejada para IAM qualificado

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) planejada ou prévia
  2. Incapacidade de identificar claramente uma lesão culpada para STEMI ou NSTEMI com base na aparência angiográfica e/ou alterações no ECG e/ou anormalidades regionais do movimento da parede
  3. ICP prévia de uma lesão não culpada em um vaso diferente da lesão culpada dentro de 45 dias após a randomização
  4. Tratamento médico planejado de todas as lesões não culpadas qualificadas (ou seja, sem ICP)
  5. Presença de estenose de lesão não culpada grave com fluxo epicárdico reduzido (fluxo TIMI ≤ 2) ou > 90% de estenose do diâmetro visual
  6. Presença de uma oclusão crônica total (CTO) se for a única lesão não culpada qualificada (pacientes com uma OTC mais lesões não culpadas qualificadas adicionais são elegíveis)
  7. A única lesão não culpada qualificada está no mesmo território do vaso que a lesão culpada
  8. O STEMI ou NSTEMI basal foi devido a um mecanismo não aterotrombótico suspeito, como o MI tipo 2 (incompatibilidade entre oferta e demanda), incluindo dissecção espontânea da artéria coronária ou embolia da artéria coronária
  9. Comorbidade não cardiovascular com expectativa de vida < 2 anos
  10. Qualquer outro fator médico, geográfico ou social que torne impraticável a participação no estudo ou impeça o acompanhamento de 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ICP guiada por fisiologia sem lesão culpada (NCL)
Os pacientes randomizados para este grupo terão sua avaliação fisiológica usando RFR e/ou FFR de todos os NCLs qualificados que foram identificados antes da randomização. Outras razões fisiológicas não hiperêmicas validadas (p. iFR) só pode ser usado quando o RFR não estiver disponível.
Procedimento: PCI NCL guiada por fisiologia
Para RFR, o PCI será realizado de acordo com a prática local para todas as lesões com RFR ≤0,89. Para FFR, o PCI será realizado de acordo com a prática local para todos os NCLs com FFR ≤0,80.
Outro: PCI NCL guiada por angiografia
Os pacientes randomizados para este grupo serão submetidos a ICP de rotina de todos os NCLs qualificados que foram identificados antes da randomização.
Procedimento: PCI NCL guiada por angiografia
A PCI será realizada de acordo com a prática local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia: Tempo até a primeira ocorrência do composto de morte CV, novo IM ou IDR
Prazo: na conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
na conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
Segurança: Tempo até a primeira ocorrência do composto de sangramento clinicamente significativo, acidente vascular cerebral, trombose de stent ou lesão renal aguda associada ao contraste.
Prazo: na conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
na conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até a primeira ocorrência do composto de morte CV ou novo IM.
Prazo: na conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
na conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
Resultado clínico líquido: Tempo até a primeira ocorrência do composto de morte CV, novo infarto do miocárdio, sangramento clinicamente significativo, acidente vascular cerebral, trombose de stent ou lesão renal aguda associada ao contraste.
Prazo: na conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos
na conclusão do estudo, um mínimo de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Population Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Shamir Mehta, MD, Population Health Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COMPLETE-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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