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Revascularisation complète de la lésion non coupable guidée par la physiologie vs guidée par l'angiographie pour l'IM aigu et la maladie multivasculaire (COMPLETE-2)

16 juin 2025 mis à jour par: Population Health Research Institute

Un essai randomisé de stratégies de revascularisation complète des lésions non coupables guidées par la physiologie vs guidées par l'angiographie et une étude observationnelle de la tomographie par cohérence optique chez les patients atteints d'IM aigu et de coronaropathie multivasculaire

COMPLETE-2 est un essai contrôlé randomisé prospectif, multicentrique comparant une stratégie de revascularisation complète guidée par la physiologie à une revascularisation complète guidée par angiographie chez des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ou d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST. infarctus du myocarde (NSTEMI) et la maladie coronarienne multivasculaire (CAD) qui ont subi avec succès une lésion responsable de l'intervention coronarienne percutanée (ICP).

COMPLETE-2 OCT est une étude d'imagerie observationnelle, prospective, multicentrique et à grande échelle de patients atteints d'un STEMI ou d'un NSTEMI et d'une coronaropathie multivasculaire dans un sous-ensemble de patients éligibles à COMPLETE-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

COMPLET-2 OBJECTIFS DE L'ÉTUDE

  1. Déterminer si une stratégie de revascularisation complète guidée par la physiologie est non inférieure à une stratégie de revascularisation complète guidée par angiographie sur le résultat composite d'efficacité de décès cardiovasculaire (CV), d'un nouvel infarctus du myocarde (IM) ou d'une revascularisation induite par l'ischémie (IDR) .
  2. Déterminer si une stratégie de revascularisation complète guidée par la physiologie est supérieure à une stratégie de revascularisation complète guidée par angiographie pour réduire le résultat composite de sécurité des saignements cliniquement significatifs, des accidents vasculaires cérébraux, des thromboses de stent ou des lésions rénales aiguës associées au produit de contraste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: COMPLETE-2 Project Office
  • Numéro de téléphone: (905) 521-2100
  • E-mail: complete-2@phri.ca

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne
        • Recrutement
        • St. Vinzenz-Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jan-Malte Sinning, MD
      • Dachau, Allemagne
        • Recrutement
        • Helios Amper-Klinikum
        • Chercheur principal:
          • Bernhard Witzenbichler, MD
      • Frankfurt, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Chercheur principal:
          • David Leistner, MD
      • Hamburg, Allemagne
        • Recrutement
        • Marienkrankenhaus
        • Chercheur principal:
          • Edith Lubos, MD
      • Hamburg, Allemagne
        • Recrutement
        • University Heart & Vascular Center Hamburg
        • Chercheur principal:
          • Fabian Brunner, MD
      • Hamburg, Allemagne
        • Recrutement
        • Schoen Klink Hamburg
        • Chercheur principal:
          • Frank Hennersdorf, MD
      • Heide, Allemagne
        • Recrutement
        • WKK Heide
        • Chercheur principal:
          • Patrick Diemert, MD
  • Australie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australie
        • Recrutement
        • Westmead Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sarah Zaman, MD
  • Canada
      • Brampton, Canada
        • Recrutement
        • William Osler Health System
        • Chercheur principal:
          • Shy Amlani, MD
      • Edmonton, Canada
        • Recrutement
        • University of Alberta Hospital, Mazankowski Heart
        • Chercheur principal:
          • Robert Welsh, MD
      • Hamilton, Canada
        • Recrutement
        • Hamilton Health Sciences
        • Chercheur principal:
          • Matthew Sibbald, MD
      • Kingston, Canada
        • Recrutement
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Wael Abuzeid, MD
      • Kitchener, Canada
        • Recrutement
        • St. Mary's General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Hahn Hoe Kim, MD
      • London, Canada
        • Recrutement
        • London Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Shahar Lavi, MD
      • Montréal, Canada
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Chercheur principal:
          • Samer Masour, MD
      • Montréal, Canada
        • Recrutement
        • Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
        • Chercheur principal:
          • Erick Schampaert, MD
      • Newmarket, Canada
        • Recrutement
        • Southlake Regional Health Centre
        • Chercheur principal:
          • Warren Cantor, MD
      • Nova Scotia, Canada
        • Recrutement
        • Nova Scotia Health
        • Chercheur principal:
          • Lawrence Title, MD
      • Ottawa, Canada
        • Recrutement
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Chercheur principal:
          • Derek So, MD
      • Québec, Canada
        • Recrutement
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Chercheur principal:
          • Tomas Cieza, MD
      • Regina, Canada
        • Recrutement
        • Regina General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Payam Dehghani, MD
      • Saskatoon, Canada
        • Recrutement
        • Royal University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay Shavadia, MD
      • St. Catharines, Canada
        • Recrutement
        • Niagara Health
        • Chercheur principal:
          • Natalia Pinilla, MD
      • St. John's, Canada
        • Recrutement
        • Newfoundland and Labrador Health Services
        • Chercheur principal:
          • Allison Hall, MD
      • Thunder Bay, Canada
        • Recrutement
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Alexandra Bastiany, MD
      • Toronto, Canada
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Mina Madan, MD
      • Toronto, Canada
        • Recrutement
        • St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto)
        • Chercheur principal:
          • Akshay Bagai, MD
      • Trois-Rivières, Canada
        • Recrutement
        • Ciusss McQ - Chaur
        • Chercheur principal:
          • Vincent Spagnoli, MD
      • Vancouver, Canada
        • Recrutement
        • Vancouver General Hospital
        • Chercheur principal:
          • David Wood, MD
      • Vancouver, Canada
        • Recrutement
        • St Paul's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Robert Boone, MD
      • Winnipeg, Canada
        • Recrutement
        • St. Boniface Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kunal Minhas, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Chercheur principal:
          • Elie Akl, MD
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark
        • Recrutement
        • Aalborg University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ashkan Eftekhari, MD
      • Aarhus, Danemark
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Evald Hoj Christiansen, MD
      • Copenhagen, Danemark
        • Recrutement
        • Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Thomas Engstrom, MD
  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Paz
        • Chercheur principal:
          • Raul Moreno Gomez, MD
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Chercheur principal:
          • Nieves Gonzalo, MD
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Chercheur principal:
          • Ana Pardo, MD
      • Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de La Princesa
        • Chercheur principal:
          • Fernando Alfonso Manterola, MD
      • Seville, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Virgen Del Rocio
        • Chercheur principal:
          • Jose Francisco Diaz Fernandez, MD
      • Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Chercheur principal:
          • Jose Luis Diez, MD
      • Valladolid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Chercheur principal:
          • Ignacio J Amat Santos, MD
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Recrutement
        • Helsinki University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Pasi Karjalainen, MD
      • Tampere, Finlande
        • Recrutement
        • Tays sydankeskus oy
        • Chercheur principal:
          • Olli Kajander, MD
      • Turku, Finlande
        • Recrutement
        • Turku University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Samuli Jaakkola, MD
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie
        • Recrutement
        • Gottsegen National Cardiovascular Center
        • Chercheur principal:
          • Zsolt Piroth, MD
      • Szeged, Hongrie
        • Recrutement
        • University Of Szeged
        • Chercheur principal:
          • Zoltan Ruzsa, MD
  • Inde
      • Hyderabad, Inde
        • Recrutement
        • Medicover Hospitals
        • Chercheur principal:
          • Sharath Reddy Annam, MD
      • Secunderabad, Inde
        • Recrutement
        • Krishna Institute of medical sciences
        • Chercheur principal:
          • Ajay Jagannath Swamy, MD
    • Kerala
      • Ernakulam, Kerala, Inde
        • Recrutement
        • Lisie Hospital
        • Chercheur principal:
          • Rony Matthew, MD
      • Kollam, Kerala, Inde
        • Recrutement
        • Meditrina Hospital
        • Chercheur principal:
          • Prathap Kumar, MD
      • Kottayam, Kerala, Inde
        • Recrutement
        • Caritas Hospital Trust
        • Chercheur principal:
          • Deepak Davidson, MD
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Inde
        • Recrutement
        • Apollo Rajshree Hospitals
        • Chercheur principal:
          • Sarita Rao, MD
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde
        • Recrutement
        • Rukmani Birla Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sanjeeb Roy, MD
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde
        • Recrutement
        • Apollo Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sengottuvelu Gunasekaran, MD
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde
        • Recrutement
        • The Madras Medical Mission
        • Chercheur principal:
          • Ajit Mullasari, MD
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde
        • Recrutement
        • Meenakshi Mission Hospital and Research Center
        • Chercheur principal:
          • Selvamani Sethuraman, MD
  • Italie
      • Arezzo, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Usl Toscana sud est
        • Chercheur principal:
          • Kenneth Ducci, MD
      • Bologna, Italie
        • Recrutement
        • UOC Cardiologia - Ospedale Maggiore
        • Chercheur principal:
          • Gianni Casella, MD
      • Ferrara, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
        • Chercheur principal:
          • Gianluca Campo, MD
      • Grosseto, Italie
        • Recrutement
        • Misericordia Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrea Picchi, MD
      • Reggio Emilia, Italie
        • Recrutement
        • Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia, Reggio
        • Chercheur principal:
          • Vincenzo Guiducci, MD
      • Rome, Italie
        • Recrutement
        • Sant Andrea Hospital - Sapienza University
        • Chercheur principal:
          • Emanuele Barbato, MD
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche
        • Recrutement
        • Klinik Floridsdorf
        • Chercheur principal:
          • Andreas Schober, MD
  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital Ullevål
        • Chercheur principal:
          • Trygve Sundby Hall, MD
      • Stavanger, Norvège
        • Recrutement
        • Stavanger University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Alf Inge Larsen, MD
      • Tromso, Norvège
        • Recrutement
        • University Hospital Tromso
        • Chercheur principal:
          • Andreas Kristensen, MD
    • Arendal
      • Kristiansand, Arendal, Norvège
        • Recrutement
        • Sorlandet Hospital Arendal
        • Chercheur principal:
          • Slobodan Calic, MD
  • Pologne
    • Dolnoslaskie
      • Legnica, Dolnoslaskie, Pologne
        • Recrutement
        • Provincial Specialized Hospital
        • Chercheur principal:
          • Piotr Rola, MD
      • Lubin, Dolnoslaskie, Pologne
        • Recrutement
        • Miedziowym Centrum Zdrowia S.A. w Lubinie
        • Chercheur principal:
          • Adrian Wlodarczak, MD
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Pologne
        • Recrutement
        • Medical University of Warsaw
        • Chercheur principal:
          • Lukasz Koltowski, MD
  • Royaume-Uni
      • Ashford, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Rajiv Rampat, MD
      • Blackpool, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Blackpool Teaching Hospitals
        • Chercheur principal:
          • Gavin Galasko, MD
      • Dundee, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Ninewells Hospital
        • Chercheur principal:
          • John Irving, MD
      • Harefield, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Harefield Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mohammed Akhtar, MD
      • Kettering, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Kettering General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Simon Hetherington, MD
      • Leicester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • University Hospitals of Leicester
        • Chercheur principal:
          • Andrew Ladwiniec, MD
      • Liverpool, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
        • Chercheur principal:
          • Joel Giblett, MD
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Chercheur principal:
          • Sukhjinder Nijjer, MD
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Barts Health NHS Trust
        • Chercheur principal:
          • Dan Jones, MD
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Sundeep Kalra, MD
      • Manchester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Jaydeep Sarma, MD
      • Middlesbrough, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The James Cook University Hospital
        • Chercheur principal:
          • David Austin, MD
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Freeman Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mohammad Alkhalil, MD
      • Reading, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Royal Berkshire Foundation NHS Trust
        • Chercheur principal:
          • Neil Ruparelia, MD
      • Sheffield, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Sheffield Teaching Hospitals
        • Chercheur principal:
          • James Richardson, MD
      • Stevenage, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • East and North Hertfordshire NHS Trust
        • Chercheur principal:
          • Manivannan Srinivasan, MD
      • Truro, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
        • Chercheur principal:
          • Sen Devadathan, MD
      • Wolverhampton, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Wrigley, MD
      • Worcester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
        • Chercheur principal:
          • Helen Routledge, MD
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie
        • Recrutement
        • University Clinical Center of Serbia
        • Chercheur principal:
          • Goran Stankovic, MD
      • Belgrade, Serbie
        • Recrutement
        • Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
        • Chercheur principal:
          • Dragan Topic, MD
  • Suède
      • Huddinge, Suède
        • Recrutement
        • Karolinska University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Juliane Jurga, MD
      • Jonkoping,, Suède
        • Recrutement
        • Länssjukhuset Ryhov
        • Chercheur principal:
          • Neshro Barmano, MD
      • Karlstad, Suède
        • Recrutement
        • Karlstad central Hospital
        • Chercheur principal:
          • Payam Khalili, MD
      • Lund, Suède
        • Recrutement
        • Skane University Hospital
        • Chercheur principal:
          • David Erlinge, MD
      • Stockholm, Suède
        • Recrutement
        • Danderyd Hospital
        • Chercheur principal:
          • Felix Bohm, MD
      • Umeå, Suède
        • Recrutement
        • Umeå University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jonas Andersson, MD
      • Uppsala, Suède
        • Recrutement
        • Uppsala University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kasper Andersen, MD
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie
        • Recrutement
        • St. Anne's University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ota Hlinomaz, MD
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • UCLA
        • Chercheur principal:
          • Rushi Parikh, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Chercheur principal:
          • Krishan Soni, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67226
        • Recrutement
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
        • Chercheur principal:
          • Bassem Chehab, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Recrutement
        • The Johns Hopkins University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Peter Johnston, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Chercheur principal:
          • Brett Wanamaker, MD
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Metropolitan Cardiology Consultants / Metropolitan Heart and Vascular Institute (MCC/MHVI)
        • Chercheur principal:
          • Matthew Whitebeck, MD
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07302
        • Recrutement
        • RWJ Barnabas Health
        • Chercheur principal:
          • Kimberly Skelding, MD
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mark Menegus, MD
      • Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
        • Recrutement
        • Bassett Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Dhananjai Menzies, MD
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Recrutement
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Chercheur principal:
          • Binita Shah, MD
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Grossman School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Sripal Bangalore, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline Tamis-Holland, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Recrutement
        • University of Virginia Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Michael Ragosta, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant un STEMI ou un NSTEMI de type 1 et dans les 72 heures suivant la réussite de l'ICP de la lésion coupable

  2. Maladie coronarienne résiduelle définie comme au moins 1 sténose coronarienne supplémentaire non liée à un infarctus qui répond à tous les critères suivants :

    1. Prêt à un traitement réussi avec PCI
    2. Sténose d'au moins 50 % de diamètre par estimation visuelle
    3. Au moins 2,5 mm de diamètre
  3. Stratégie de revascularisation complète planifiée pour un IM admissible

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie de pontage coronarien (CABG) planifiée ou antérieure
  2. Incapacité à identifier clairement une lésion responsable d'un STEMI ou d'un NSTEMI sur la base de l'aspect angiographique et/ou des modifications de l'ECG et/ou des anomalies régionales du mouvement de la paroi
  3. ICP antérieure d'une lésion non coupable dans un vaisseau différent de la lésion coupable dans les 45 jours suivant la randomisation
  4. Traitement médical planifié de toutes les lésions non coupables admissibles (c.-à-d. pas d'ICP)
  5. Présence d'une sténose sévère non responsable de la lésion avec réduction du débit épicardique (débit TIMI ≤ 2) ou > 90 % de sténose du diamètre visuel
  6. Présence d'une occlusion totale chronique (CTO) s'il s'agit de la seule lésion non coupable éligible (les patients avec une CTO et d'autres lésions non coupables éligibles sont éligibles)
  7. La seule lésion non coupable éligible se trouve dans le même territoire vasculaire que la lésion coupable
  8. Le STEMI ou NSTEMI initial était dû à un mécanisme non athérothrombotique suspecté tel qu'un IM de type 2 (inadéquation de l'offre et de la demande), y compris une dissection spontanée de l'artère coronaire ou une embolie de l'artère coronaire
  9. Co-morbidité non cardiovasculaire avec espérance de vie <2 ans
  10. Tout autre facteur médical, géographique ou social rendant la participation à l'étude impossible ou excluant un suivi de 5 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ICP de lésion non coupable (NCL) guidée par la physiologie
Les patients randomisés dans ce groupe auront leur évaluation physiologique en utilisant RFR et/ou FFR de tous les NCL éligibles qui ont été identifiés avant la randomisation. D'autres ratios physiologiques non hyperémiques validés (par ex. iFR) ne peut être utilisé que lorsque RFR n'est pas disponible.
Procédure: PCI NCL guidé par la physiologie
Pour RFR, l'ICP sera effectuée conformément à la pratique locale pour toutes les lésions avec RFR ≤ 0,89. Pour le FFR, le PCI sera effectué conformément à la pratique locale pour tous les NCL avec un FFR ≤0,80.
Autre: PCI NCL guidé par angiographie
Les patients randomisés dans ce groupe subiront une ICP de routine par étapes de tous les NCL éligibles qui ont été identifiés avant la randomisation.
Procédure: PCI NCL guidé par angiographie
La PCI sera effectuée conformément à la pratique locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité : délai jusqu'à la première apparition du composite de décès CV, nouvel IM ou IDR
Délai: à la fin des études, un minimum de 2 ans
à la fin des études, un minimum de 2 ans
Innocuité : délai jusqu'à la première apparition du composite de saignement cliniquement significatif, d'accident vasculaire cérébral, de thrombose de stent ou d'insuffisance rénale aiguë associée au produit de contraste.
Délai: à la fin des études, un minimum de 2 ans
à la fin des études, un minimum de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai jusqu'à la première occurrence du composé de décès CV ou nouvel IM.
Délai: à la fin des études, un minimum de 2 ans
à la fin des études, un minimum de 2 ans
Résultat clinique net : délai jusqu'à la première occurrence du composite de décès CV, nouvel IDM, saignement cliniquement significatif, accident vasculaire cérébral, thrombose de stent ou lésion rénale aiguë associée au produit de contraste.
Délai: à la fin des études, un minimum de 2 ans
à la fin des études, un minimum de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Population Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shamir Mehta, MD, Population Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Première publication (Réel)

27 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COMPLETE-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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