- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05701358
Полная реваскуляризация поражений, не являющихся виновниками, под контролем физиологии и под контролем ангиографии при остром инфаркте миокарда и многососудистом поражении (COMPLETE-2)
Рандомизированное исследование стратегий полной реваскуляризации поражений, не являющихся виновниками поражения, под контролем физиологии и ангиографии и обсервационное исследование оптической когерентной томографии у пациентов с острым инфарктом миокарда и многососудистым поражением коронарных артерий
COMPLETE-2 — проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее стратегию полной реваскуляризации под контролем физиологии и полную реваскуляризацию под контролем ангиографии у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) или инфарктом миокарда без подъема сегмента ST. инфаркт (NSTEMI) и многососудистое заболевание коронарных артерий (CAD), которые перенесли успешное чрескожное коронарное вмешательство (PCI).
COMPLETE-2 OCT — это крупномасштабное, проспективное, многоцентровое, наблюдательное, визуализирующее исследование пациентов с ИМпST или NSTEMI и многососудистым ИБС в подгруппе пациентов, соответствующих критериям COMPLETE-2.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВЫПОЛНИТЬ-2 ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ
- Определить, не уступает ли стратегия полной реваскуляризации под контролем физиологии стратегии полной реваскуляризации под контролем ангиографии по эффективному комбинированному исходу смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (CV), нового инфаркта миокарда (MI) или реваскуляризации, вызванной ишемией (IDR). .
- Определить, превосходит ли стратегия полной реваскуляризации, ориентированная на физиологию, стратегию полной реваскуляризации, ориентированную на ангиографию, в снижении комбинированного исхода безопасности клинически значимого кровотечения, инсульта, тромбоза стента или острого повреждения почек, связанного с контрастированием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: COMPLETE-2 Project Office
- Номер телефона: (905) 521-2100
- Электронная почта: complete-2@phri.ca
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Австралия
- Рекрутинг
- Westmead Hospital
-
Главный следователь:
- Sarah Zaman, MD
-
-
-
-
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Klinik Floridsdorf
-
Главный следователь:
- Andreas Schober, MD
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Gottsegen National Cardiovascular Center
-
Главный следователь:
- Zsolt Piroth, MD
-
Szeged, Венгрия
- Рекрутинг
- University Of Szeged
-
Главный следователь:
- Zoltan Ruzsa, MD
-
-
-
-
-
Cologne, Германия
- Рекрутинг
- St. Vinzenz-Hospital
-
Главный следователь:
- Jan-Malte Sinning, MD
-
Dachau, Германия
- Рекрутинг
- Helios Amper-Klinikum
-
Главный следователь:
- Bernhard Witzenbichler, MD
-
Frankfurt, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Главный следователь:
- David Leistner, MD
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- Marienkrankenhaus
-
Главный следователь:
- Edith Lubos, MD
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- University Heart & Vascular Center Hamburg
-
Главный следователь:
- Fabian Brunner, MD
-
Hamburg, Германия
- Рекрутинг
- Schoen Klink Hamburg
-
Главный следователь:
- Frank Hennersdorf, MD
-
Heide, Германия
- Рекрутинг
- WKK Heide
-
Главный следователь:
- Patrick Diemert, MD
-
-
-
-
-
Aalborg, Дания
- Рекрутинг
- Aalborg University Hospital
-
Главный следователь:
- Ashkan Eftekhari, MD
-
Aarhus, Дания
- Рекрутинг
- Aarhus University Hospital
-
Главный следователь:
- Evald Hoj Christiansen, MD
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
-
Главный следователь:
- Thomas Engstrom, MD
-
-
-
-
-
Hyderabad, Индия
- Рекрутинг
- Medicover Hospitals
-
Главный следователь:
- Sharath Reddy Annam, MD
-
Secunderabad, Индия
- Рекрутинг
- Krishna Institute of medical sciences
-
Главный следователь:
- Ajay Jagannath Swamy, MD
-
-
Kerala
-
Ernakulam, Kerala, Индия
- Рекрутинг
- Lisie Hospital
-
Главный следователь:
- Rony Matthew, MD
-
Kollam, Kerala, Индия
- Рекрутинг
- Meditrina Hospital
-
Главный следователь:
- Prathap Kumar, MD
-
Kottayam, Kerala, Индия
- Рекрутинг
- Caritas Hospital Trust
-
Главный следователь:
- Deepak Davidson, MD
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Индия
- Рекрутинг
- Apollo Rajshree Hospitals
-
Главный следователь:
- Sarita Rao, MD
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- Рекрутинг
- Rukmani Birla Hospital
-
Главный следователь:
- Sanjeeb Roy, MD
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия
- Рекрутинг
- Apollo Hospital
-
Главный следователь:
- Sengottuvelu Gunasekaran, MD
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия
- Рекрутинг
- The Madras Medical Mission
-
Главный следователь:
- Ajit Mullasari, MD
-
Madurai, Tamil Nadu, Индия
- Рекрутинг
- Meenakshi Mission Hospital and Research Center
-
Главный следователь:
- Selvamani Sethuraman, MD
-
-
-
-
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Главный следователь:
- Raul Moreno Gomez, MD
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clinico San Carlos
-
Главный следователь:
- Nieves Gonzalo, MD
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Ramon y Cajal
-
Главный следователь:
- Ana Pardo, MD
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Главный следователь:
- Fernando Alfonso Manterola, MD
-
Seville, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Главный следователь:
- Jose Francisco Diaz Fernandez, MD
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Главный следователь:
- Jose Luis Diez, MD
-
Valladolid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Главный следователь:
- Ignacio J Amat Santos, MD
-
-
-
-
-
Arezzo, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Usl Toscana sud est
-
Главный следователь:
- Kenneth Ducci, MD
-
Bologna, Италия
- Рекрутинг
- UOC Cardiologia - Ospedale Maggiore
-
Главный следователь:
- Gianni Casella, MD
-
Ferrara, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
-
Главный следователь:
- Gianluca Campo, MD
-
Grosseto, Италия
- Рекрутинг
- Misericordia Hospital
-
Главный следователь:
- Andrea Picchi, MD
-
Reggio Emilia, Италия
- Рекрутинг
- Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia, Reggio
-
Главный следователь:
- Vincenzo Guiducci, MD
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- Sant Andrea Hospital - Sapienza University
-
Главный следователь:
- Emanuele Barbato, MD
-
-
-
-
-
Brampton, Канада
- Рекрутинг
- William Osler Health System
-
Главный следователь:
- Shy Amlani, MD
-
Edmonton, Канада
- Рекрутинг
- University of Alberta Hospital, Mazankowski Heart
-
Главный следователь:
- Robert Welsh, MD
-
Hamilton, Канада
- Рекрутинг
- Hamilton Health Sciences
-
Главный следователь:
- Matthew Sibbald, MD
-
Kingston, Канада
- Рекрутинг
- Kingston Health Sciences Centre
-
Главный следователь:
- Wael Abuzeid, MD
-
Kitchener, Канада
- Рекрутинг
- St. Mary's General Hospital
-
Главный следователь:
- Hahn Hoe Kim, MD
-
London, Канада
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre
-
Главный следователь:
- Shahar Lavi, MD
-
Montréal, Канада
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Главный следователь:
- Samer Masour, MD
-
Montréal, Канада
- Рекрутинг
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Главный следователь:
- Erick Schampaert, MD
-
Newmarket, Канада
- Рекрутинг
- Southlake Regional Health Centre
-
Главный следователь:
- Warren Cantor, MD
-
Nova Scotia, Канада
- Рекрутинг
- Nova Scotia Health
-
Главный следователь:
- Lawrence Title, MD
-
Ottawa, Канада
- Рекрутинг
- University of Ottawa Heart Institute
-
Главный следователь:
- Derek So, MD
-
Québec, Канада
- Рекрутинг
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Главный следователь:
- Tomas Cieza, MD
-
Regina, Канада
- Рекрутинг
- Regina General Hospital
-
Главный следователь:
- Payam Dehghani, MD
-
Saskatoon, Канада
- Рекрутинг
- Royal University Hospital
-
Главный следователь:
- Jay Shavadia, MD
-
St. Catharines, Канада
- Рекрутинг
- Niagara Health
-
Главный следователь:
- Natalia Pinilla, MD
-
St. John's, Канада
- Рекрутинг
- Newfoundland and Labrador Health Services
-
Главный следователь:
- Allison Hall, MD
-
Thunder Bay, Канада
- Рекрутинг
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Главный следователь:
- Alexandra Bastiany, MD
-
Toronto, Канада
- Рекрутинг
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Главный следователь:
- Mina Madan, MD
-
Toronto, Канада
- Рекрутинг
- St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto)
-
Главный следователь:
- Akshay Bagai, MD
-
Trois-Rivières, Канада
- Рекрутинг
- Ciusss McQ - Chaur
-
Главный следователь:
- Vincent Spagnoli, MD
-
Vancouver, Канада
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Главный следователь:
- David Wood, MD
-
Vancouver, Канада
- Рекрутинг
- St Paul's Hospital
-
Главный следователь:
- Robert Boone, MD
-
Winnipeg, Канада
- Рекрутинг
- St. Boniface Hospital
-
Главный следователь:
- Kunal Minhas, MD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Главный следователь:
- Elie Akl, MD
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital Ullevål
-
Главный следователь:
- Trygve Sundby Hall, MD
-
Stavanger, Норвегия
- Рекрутинг
- Stavanger University Hospital
-
Главный следователь:
- Alf Inge Larsen, MD
-
Tromso, Норвегия
- Рекрутинг
- University Hospital Tromso
-
Главный следователь:
- Andreas Kristensen, MD
-
-
Arendal
-
Kristiansand, Arendal, Норвегия
- Рекрутинг
- Sorlandet Hospital Arendal
-
Главный следователь:
- Slobodan Calic, MD
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Legnica, Dolnoslaskie, Польша
- Рекрутинг
- Provincial Specialized Hospital
-
Главный следователь:
- Piotr Rola, MD
-
Lubin, Dolnoslaskie, Польша
- Рекрутинг
- Miedziowym Centrum Zdrowia S.A. w Lubinie
-
Главный следователь:
- Adrian Wlodarczak, MD
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Польша
- Рекрутинг
- Medical University of Warsaw
-
Главный следователь:
- Lukasz Koltowski, MD
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Рекрутинг
- University Clinical Center of Serbia
-
Главный следователь:
- Goran Stankovic, MD
-
Belgrade, Сербия
- Рекрутинг
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
-
Главный следователь:
- Dragan Topic, MD
-
-
-
-
-
Ashford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Rajiv Rampat, MD
-
Blackpool, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Blackpool Teaching Hospitals
-
Главный следователь:
- Gavin Galasko, MD
-
Dundee, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Ninewells Hospital
-
Главный следователь:
- John Irving, MD
-
Harefield, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Harefield Hospital
-
Главный следователь:
- Mohammed Akhtar, MD
-
Kettering, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Kettering General Hospital
-
Главный следователь:
- Simon Hetherington, MD
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals of Leicester
-
Главный следователь:
- Andrew Ladwiniec, MD
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
Главный следователь:
- Joel Giblett, MD
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Главный следователь:
- Sukhjinder Nijjer, MD
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Barts Health NHS Trust
-
Главный следователь:
- Dan Jones, MD
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Sundeep Kalra, MD
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Jaydeep Sarma, MD
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- The James Cook University Hospital
-
Главный следователь:
- David Austin, MD
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Freeman Hospital
-
Главный следователь:
- Mohammad Alkhalil, MD
-
Reading, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Berkshire Foundation NHS Trust
-
Главный следователь:
- Neil Ruparelia, MD
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Главный следователь:
- James Richardson, MD
-
Stevenage, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Главный следователь:
- Manivannan Srinivasan, MD
-
Truro, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
-
Главный следователь:
- Sen Devadathan, MD
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
Главный следователь:
- Benjamin Wrigley, MD
-
Worcester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
-
Главный следователь:
- Helen Routledge, MD
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA
-
Главный следователь:
- Rushi Parikh, MD
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Главный следователь:
- Krishan Soni, MD
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67226
- Рекрутинг
- Cardiovascular Research Institute of Kansas
-
Главный следователь:
- Bassem Chehab, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- The Johns Hopkins University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Peter Johnston, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Главный следователь:
- Brett Wanamaker, MD
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Рекрутинг
- Metropolitan Cardiology Consultants / Metropolitan Heart and Vascular Institute (MCC/MHVI)
-
Главный следователь:
- Matthew Whitebeck, MD
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07302
- Рекрутинг
- RWJ Barnabas Health
-
Главный следователь:
- Kimberly Skelding, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center
-
Главный следователь:
- Mark Menegus, MD
-
Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
- Рекрутинг
- Bassett Medical Center
-
Главный следователь:
- Dhananjai Menzies, MD
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Рекрутинг
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Главный следователь:
- Binita Shah, MD
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Grossman School of Medicine
-
Главный следователь:
- Sripal Bangalore, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Главный следователь:
- Jacqueline Tamis-Holland, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Рекрутинг
- University of Virginia Medical Center
-
Главный следователь:
- Michael Ragosta, MD
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- Helsinki University Hospital
-
Главный следователь:
- Pasi Karjalainen, MD
-
Tampere, Финляндия
- Рекрутинг
- Tays sydankeskus oy
-
Главный следователь:
- Olli Kajander, MD
-
Turku, Финляндия
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
Главный следователь:
- Samuli Jaakkola, MD
-
-
-
-
-
Brno, Чехия
- Рекрутинг
- St. Anne's University Hospital
-
Главный следователь:
- Ota Hlinomaz, MD
-
-
-
-
-
Huddinge, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Главный следователь:
- Juliane Jurga, MD
-
Jonkoping,, Швеция
- Рекрутинг
- Länssjukhuset Ryhov
-
Главный следователь:
- Neshro Barmano, MD
-
Karlstad, Швеция
- Рекрутинг
- Karlstad central Hospital
-
Главный следователь:
- Payam Khalili, MD
-
Lund, Швеция
- Рекрутинг
- Skane University Hospital
-
Главный следователь:
- David Erlinge, MD
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Danderyd Hospital
-
Главный следователь:
- Felix Bohm, MD
-
Umeå, Швеция
- Рекрутинг
- Umeå University Hospital
-
Главный следователь:
- Jonas Andersson, MD
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Uppsala University Hospital
-
Главный следователь:
- Kasper Andersen, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИМпST или ИМбпST 1 типа и в течение 72 часов после успешного ЧКВ
Остаточное поражение коронарных артерий определяется как по крайней мере 1 дополнительный стеноз коронарных артерий, не связанный с инфарктом, который соответствует всем следующим критериям:
- Поддается успешному лечению с помощью ЧКВ
- Стеноз не менее 50% диаметра по визуальной оценке
- Не менее 2,5 мм в диаметре
- Запланированная полная стратегия реваскуляризации для квалификации ИМ
Критерий исключения:
- Планируемая или предшествующая операция аортокоронарного шунтирования (АКШ)
- Невозможность четко идентифицировать поражение, являющееся причиной ИМпST или NSTEMI, на основании ангиографической картины и/или изменений на ЭКГ, и/или региональных аномалий движения стенок
- Предшествующее ЧКВ невиновного поражения в сосуде, отличном от виновного поражения, в течение 45 дней после рандомизации.
- Запланированное лечение всех квалификационных невиновных поражений (т. е. без ЧКВ)
- Наличие тяжелого стеноза, не являющегося причиной поражения, со сниженным эпикардиальным кровотоком (поток TIMI ≤ 2) или стенозом > 90% визуального диаметра
- Наличие хронической тотальной окклюзии (ХТО), если это единственное квалифицируемое невиновное поражение (подходят пациенты с ХТО плюс дополнительные квалифицируемые невиновные поражения)
- Единственное квалифицируемое невиновное поражение находится на той же территории сосуда, что и виновное поражение.
- Исходный ИМпST или NSTEMI был связан с подозрением на неатеротромботический механизм, такой как ИМ 2 типа (несоответствие спроса и предложения), включая спонтанную диссекцию коронарной артерии или эмболию коронарной артерии.
- Несердечно-сосудистые сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни <2 лет
- Любой другой медицинский, географический или социальный фактор, делающий участие в исследовании нецелесообразным или препятствующий последующему наблюдению в течение 5 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЧКВ без вины (NCL) под контролем физиологии
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут проходить оценку физиологии с использованием RFR и/или FFR всех подходящих NCL, которые были идентифицированы до рандомизации.
Другие подтвержденные негиперемические физиологические соотношения (например,
iFR) можно использовать только в том случае, если RFR недоступен.
|
Для RFR ЧКВ будет выполняться в соответствии с местной практикой для всех поражений с RFR ≤0,89.
Для FFR ЧКВ будет выполняться в соответствии с местной практикой для всех NCL с FFR ≤0,80.
|
|
Другой: NCL PCI под контролем ангиографии
Пациентам, рандомизированным в эту группу, будет проведено стандартное поэтапное ЧКВ всех подходящих НКЛ, которые были выявлены до рандомизации.
|
ЧКВ будет проводиться в соответствии с местной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность: время до первого случая сочетания смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нового ИМ или РДР.
Временное ограничение: по окончании учебы, минимум 2 года
|
по окончании учебы, минимум 2 года
|
|
Безопасность: время до первого проявления сочетания клинически значимого кровотечения, инсульта, тромбоза стента или острого повреждения почек, связанного с контрастированием.
Временное ограничение: по окончании учебы, минимум 2 года
|
по окончании учебы, минимум 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого возникновения комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний или нового ИМ.
Временное ограничение: по окончании учебы, минимум 2 года
|
по окончании учебы, минимум 2 года
|
|
Чистый клинический результат: время до первого возникновения комбинации смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нового ИМ, клинически значимого кровотечения, инсульта, тромбоза стента или острого повреждения почек, связанного с контрастированием.
Временное ограничение: по окончании учебы, минимум 2 года
|
по окончании учебы, минимум 2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shamir Mehta, MD, Population Health Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMPLETE-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .