Revascularización completa de lesión no culpable guiada por fisiología versus guiada por angiografía para IM agudo y enfermedad multivaso (COMPLETE-2)
16 de junio de 2025 actualizado por: Population Health Research Institute
Un ensayo aleatorizado de estrategias de revascularización completa de lesiones no culpables guiadas por fisiología versus guiadas por angiografía y un estudio observacional de tomografía de coherencia óptica en pacientes con infarto de miocardio agudo y enfermedad arterial coronaria multivaso
COMPLETE-2 es un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado que compara una estrategia de revascularización completa guiada por fisiología con la revascularización completa guiada por angiografía en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST. infarto de miocardio (NSTEMI) y enfermedad arterial coronaria (CAD) de múltiples vasos que se han sometido con éxito a una intervención coronaria percutánea (PCI) de la lesión culpable.
COMPLETE-2 OCT es un estudio de imágenes observacional, prospectivo, multicéntrico y a gran escala de pacientes con STEMI o NSTEMI y CAD multivaso en un subconjunto de pacientes COMPLETE-2 elegibles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
COMPLETO-2 OBJETIVOS DE ESTUDIO
- Determinar si una estrategia de revascularización completa guiada por fisiología no es inferior a una estrategia de revascularización completa guiada por angiografía en el resultado compuesto de eficacia de muerte cardiovascular (CV), nuevo infarto de miocardio (IM) o revascularización impulsada por isquemia (IDR) .
- Determinar si una estrategia de revascularización completa guiada por fisiología es superior a una estrategia de revascularización completa guiada por angiografía para reducir el resultado compuesto de seguridad de hemorragia clínicamente significativa, accidente cerebrovascular, trombosis del stent o lesión renal aguda asociada con el contraste.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: COMPLETE-2 Project Office
- Número de teléfono: (905) 521-2100
- Correo electrónico: complete-2@phri.ca
Ubicaciones de estudio
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Cologne, Alemania
- Reclutamiento
- St. Vinzenz-Hospital
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Investigador principal:
- Jan-Malte Sinning, MD
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Dachau, Alemania
- Reclutamiento
- Helios Amper-Klinikum
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Investigador principal:
- Bernhard Witzenbichler, MD
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Frankfurt, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Investigador principal:
- David Leistner, MD
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Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Marienkrankenhaus
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Investigador principal:
- Edith Lubos, MD
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Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- University Heart & Vascular Center Hamburg
-
Investigador principal:
- Fabian Brunner, MD
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Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Schoen Klink Hamburg
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Investigador principal:
- Frank Hennersdorf, MD
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Heide, Alemania
- Reclutamiento
- WKK Heide
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Investigador principal:
- Patrick Diemert, MD
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia
- Reclutamiento
- Westmead Hospital
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Investigador principal:
- Sarah Zaman, MD
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Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Klinik Floridsdorf
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Investigador principal:
- Andreas Schober, MD
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Brampton, Canadá
- Reclutamiento
- William Osler Health System
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Investigador principal:
- Shy Amlani, MD
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Edmonton, Canadá
- Reclutamiento
- University of Alberta Hospital, Mazankowski Heart
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Investigador principal:
- Robert Welsh, MD
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Hamilton, Canadá
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences
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Investigador principal:
- Matthew Sibbald, MD
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Kingston, Canadá
- Reclutamiento
- Kingston Health Sciences Centre
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Investigador principal:
- Wael Abuzeid, MD
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Kitchener, Canadá
- Reclutamiento
- St. Mary's General Hospital
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Investigador principal:
- Hahn Hoe Kim, MD
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London, Canadá
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
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Investigador principal:
- Shahar Lavi, MD
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Montréal, Canadá
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Investigador principal:
- Samer Masour, MD
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Montréal, Canadá
- Reclutamiento
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
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Investigador principal:
- Erick Schampaert, MD
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Newmarket, Canadá
- Reclutamiento
- Southlake Regional Health Centre
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Investigador principal:
- Warren Cantor, MD
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Nova Scotia, Canadá
- Reclutamiento
- Nova Scotia Health
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Investigador principal:
- Lawrence Title, MD
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Ottawa, Canadá
- Reclutamiento
- University of Ottawa Heart Institute
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Investigador principal:
- Derek So, MD
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Québec, Canadá
- Reclutamiento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Investigador principal:
- Tomas Cieza, MD
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Regina, Canadá
- Reclutamiento
- Regina General Hospital
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Investigador principal:
- Payam Dehghani, MD
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Saskatoon, Canadá
- Reclutamiento
- Royal University Hospital
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Investigador principal:
- Jay Shavadia, MD
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St. Catharines, Canadá
- Reclutamiento
- Niagara Health
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Investigador principal:
- Natalia Pinilla, MD
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St. John's, Canadá
- Reclutamiento
- Newfoundland and Labrador Health Services
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Investigador principal:
- Allison Hall, MD
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Thunder Bay, Canadá
- Reclutamiento
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Investigador principal:
- Alexandra Bastiany, MD
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Toronto, Canadá
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Investigador principal:
- Mina Madan, MD
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Toronto, Canadá
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto)
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Investigador principal:
- Akshay Bagai, MD
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Trois-Rivières, Canadá
- Reclutamiento
- Ciusss McQ - Chaur
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Investigador principal:
- Vincent Spagnoli, MD
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Vancouver, Canadá
- Reclutamiento
- Vancouver General Hospital
-
Investigador principal:
- David Wood, MD
-
Vancouver, Canadá
- Reclutamiento
- St Paul's Hospital
-
Investigador principal:
- Robert Boone, MD
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Winnipeg, Canadá
- Reclutamiento
- St. Boniface Hospital
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Investigador principal:
- Kunal Minhas, MD
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre (MUHC)
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Investigador principal:
- Elie Akl, MD
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Brno, Chequia
- Reclutamiento
- St. Anne's University Hospital
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Investigador principal:
- Ota Hlinomaz, MD
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Aalborg, Dinamarca
- Reclutamiento
- Aalborg University Hospital
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Investigador principal:
- Ashkan Eftekhari, MD
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Aarhus, Dinamarca
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital
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Investigador principal:
- Evald Hoj Christiansen, MD
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Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
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Investigador principal:
- Thomas Engstrom, MD
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Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
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Investigador principal:
- Raul Moreno Gomez, MD
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos
-
Investigador principal:
- Nieves Gonzalo, MD
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Ramon y Cajal
-
Investigador principal:
- Ana Pardo, MD
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Investigador principal:
- Fernando Alfonso Manterola, MD
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Seville, España
- Reclutamiento
- Hospital Virgen Del Rocio
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Investigador principal:
- Jose Francisco Diaz Fernandez, MD
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Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Investigador principal:
- Jose Luis Diez, MD
-
Valladolid, España
- Reclutamiento
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Investigador principal:
- Ignacio J Amat Santos, MD
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- UCLA
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Investigador principal:
- Rushi Parikh, MD
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Investigador principal:
- Krishan Soni, MD
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Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67226
- Reclutamiento
- Cardiovascular Research Institute of Kansas
-
Investigador principal:
- Bassem Chehab, MD
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- The Johns Hopkins University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Peter Johnston, MD
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Brett Wanamaker, MD
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Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Reclutamiento
- Metropolitan Cardiology Consultants / Metropolitan Heart and Vascular Institute (MCC/MHVI)
-
Investigador principal:
- Matthew Whitebeck, MD
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New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
- Reclutamiento
- RWJ Barnabas Health
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Investigador principal:
- Kimberly Skelding, MD
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
-
Investigador principal:
- Mark Menegus, MD
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Reclutamiento
- Bassett Medical Center
-
Investigador principal:
- Dhananjai Menzies, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Reclutamiento
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Investigador principal:
- Binita Shah, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Grossman School of Medicine
-
Investigador principal:
- Sripal Bangalore, MD
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
-
Investigador principal:
- Jacqueline Tamis-Holland, MD
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Reclutamiento
- University of Virginia Medical Center
-
Investigador principal:
- Michael Ragosta, MD
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital
-
Investigador principal:
- Pasi Karjalainen, MD
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Tampere, Finlandia
- Reclutamiento
- Tays sydankeskus oy
-
Investigador principal:
- Olli Kajander, MD
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Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
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Investigador principal:
- Samuli Jaakkola, MD
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Budapest, Hungría
- Reclutamiento
- Gottsegen National Cardiovascular Center
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Investigador principal:
- Zsolt Piroth, MD
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Szeged, Hungría
- Reclutamiento
- University Of Szeged
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Investigador principal:
- Zoltan Ruzsa, MD
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Hyderabad, India
- Reclutamiento
- Medicover Hospitals
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Investigador principal:
- Sharath Reddy Annam, MD
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Secunderabad, India
- Reclutamiento
- Krishna Institute of medical sciences
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Investigador principal:
- Ajay Jagannath Swamy, MD
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Kerala
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Ernakulam, Kerala, India
- Reclutamiento
- Lisie Hospital
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Investigador principal:
- Rony Matthew, MD
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Kollam, Kerala, India
- Reclutamiento
- Meditrina Hospital
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Investigador principal:
- Prathap Kumar, MD
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Kottayam, Kerala, India
- Reclutamiento
- Caritas Hospital Trust
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Investigador principal:
- Deepak Davidson, MD
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Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, India
- Reclutamiento
- Apollo Rajshree Hospitals
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Investigador principal:
- Sarita Rao, MD
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
- Reclutamiento
- Rukmani Birla Hospital
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Investigador principal:
- Sanjeeb Roy, MD
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India
- Reclutamiento
- Apollo Hospital
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Investigador principal:
- Sengottuvelu Gunasekaran, MD
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Chennai, Tamil Nadu, India
- Reclutamiento
- The Madras Medical Mission
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Investigador principal:
- Ajit Mullasari, MD
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Madurai, Tamil Nadu, India
- Reclutamiento
- Meenakshi Mission Hospital and Research Center
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Investigador principal:
- Selvamani Sethuraman, MD
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Arezzo, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Usl Toscana sud est
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Investigador principal:
- Kenneth Ducci, MD
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Bologna, Italia
- Reclutamiento
- UOC Cardiologia - Ospedale Maggiore
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Investigador principal:
- Gianni Casella, MD
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Ferrara, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
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Investigador principal:
- Gianluca Campo, MD
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Grosseto, Italia
- Reclutamiento
- Misericordia Hospital
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Investigador principal:
- Andrea Picchi, MD
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Reggio Emilia, Italia
- Reclutamiento
- Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia, Reggio
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Investigador principal:
- Vincenzo Guiducci, MD
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Rome, Italia
- Reclutamiento
- Sant Andrea Hospital - Sapienza University
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Investigador principal:
- Emanuele Barbato, MD
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital Ullevål
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Investigador principal:
- Trygve Sundby Hall, MD
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Stavanger, Noruega
- Reclutamiento
- Stavanger University Hospital
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Investigador principal:
- Alf Inge Larsen, MD
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Tromso, Noruega
- Reclutamiento
- University Hospital Tromso
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Investigador principal:
- Andreas Kristensen, MD
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Arendal
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Kristiansand, Arendal, Noruega
- Reclutamiento
- Sorlandet Hospital Arendal
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Investigador principal:
- Slobodan Calic, MD
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Dolnoslaskie
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Legnica, Dolnoslaskie, Polonia
- Reclutamiento
- Provincial Specialized Hospital
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Investigador principal:
- Piotr Rola, MD
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Lubin, Dolnoslaskie, Polonia
- Reclutamiento
- Miedziowym Centrum Zdrowia S.A. w Lubinie
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Investigador principal:
- Adrian Wlodarczak, MD
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, Polonia
- Reclutamiento
- Medical University of Warsaw
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Investigador principal:
- Lukasz Koltowski, MD
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Ashford, Reino Unido
- Reclutamiento
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Rajiv Rampat, MD
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Blackpool, Reino Unido
- Reclutamiento
- Blackpool Teaching Hospitals
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Investigador principal:
- Gavin Galasko, MD
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Dundee, Reino Unido
- Reclutamiento
- Ninewells Hospital
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Investigador principal:
- John Irving, MD
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Harefield, Reino Unido
- Reclutamiento
- Harefield Hospital
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Investigador principal:
- Mohammed Akhtar, MD
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Kettering, Reino Unido
- Reclutamiento
- Kettering General Hospital
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Investigador principal:
- Simon Hetherington, MD
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Leicester, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospitals of Leicester
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Investigador principal:
- Andrew Ladwiniec, MD
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Liverpool, Reino Unido
- Reclutamiento
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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Investigador principal:
- Joel Giblett, MD
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Investigador principal:
- Sukhjinder Nijjer, MD
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Barts Health NHS Trust
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Investigador principal:
- Dan Jones, MD
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Sundeep Kalra, MD
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Manchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Jaydeep Sarma, MD
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Middlesbrough, Reino Unido
- Reclutamiento
- The James Cook University Hospital
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Investigador principal:
- David Austin, MD
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido
- Reclutamiento
- Freeman Hospital
-
Investigador principal:
- Mohammad Alkhalil, MD
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Reading, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Berkshire Foundation NHS Trust
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Investigador principal:
- Neil Ruparelia, MD
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Sheffield, Reino Unido
- Reclutamiento
- Sheffield Teaching Hospitals
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Investigador principal:
- James Richardson, MD
-
Stevenage, Reino Unido
- Reclutamiento
- East and North Hertfordshire NHS Trust
-
Investigador principal:
- Manivannan Srinivasan, MD
-
Truro, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
-
Investigador principal:
- Sen Devadathan, MD
-
Wolverhampton, Reino Unido
- Reclutamiento
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
Investigador principal:
- Benjamin Wrigley, MD
-
Worcester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
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Investigador principal:
- Helen Routledge, MD
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-
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-
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Belgrade, Serbia
- Reclutamiento
- University Clinical Center of Serbia
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Investigador principal:
- Goran Stankovic, MD
-
Belgrade, Serbia
- Reclutamiento
- Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
-
Investigador principal:
- Dragan Topic, MD
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-
Huddinge, Suecia
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Investigador principal:
- Juliane Jurga, MD
-
Jonkoping,, Suecia
- Reclutamiento
- Länssjukhuset Ryhov
-
Investigador principal:
- Neshro Barmano, MD
-
Karlstad, Suecia
- Reclutamiento
- Karlstad central Hospital
-
Investigador principal:
- Payam Khalili, MD
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Lund, Suecia
- Reclutamiento
- Skane University Hospital
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Investigador principal:
- David Erlinge, MD
-
Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Danderyd Hospital
-
Investigador principal:
- Felix Bohm, MD
-
Umeå, Suecia
- Reclutamiento
- Umeå University Hospital
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Investigador principal:
- Jonas Andersson, MD
-
Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Uppsala University Hospital
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Investigador principal:
- Kasper Andersen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presenten con STEMI o NSTEMI tipo 1 y dentro de las 72 horas de una ICP exitosa de la lesión culpable
Enfermedad arterial coronaria residual definida como al menos 1 estenosis arterial coronaria adicional no relacionada con un infarto que cumple todos los criterios siguientes:
- Susceptible de tratamiento exitoso con PCI
- Estenosis de al menos 50% del diámetro por estimación visual
- Al menos 2,5 mm de diámetro
- Estrategia de revascularización completa planificada para MI calificado
Criterio de exclusión:
- Cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) planificada o previa
- Incapacidad para identificar claramente una lesión culpable de STEMI o NSTEMI con base en la apariencia angiográfica y/o cambios en el ECG y/o anormalidades en el movimiento de la pared regional
- PCI previa de una lesión no culpable en un vaso diferente de la lesión culpable dentro de los 45 días posteriores a la aleatorización
- Tratamiento médico planificado de todas las lesiones no culpables que califican (es decir, sin PCI)
- Presencia de estenosis severa de lesión no culpable con flujo epicárdico reducido (flujo TIMI ≤ 2) o estenosis de diámetro visual >90%
- Presencia de una oclusión total crónica (CTO) si es la única lesión no culpable calificada (los pacientes con una OTC más lesiones no culpables calificadas adicionales son elegibles)
- La única lesión calificada no culpable está en el mismo territorio del vaso que la lesión culpable.
- El STEMI o NSTEMI inicial se debió a la sospecha de un mecanismo no aterotrombótico, como el IM tipo 2 (discordancia entre la oferta y la demanda), incluida la disección espontánea de la arteria coronaria o la embolia de la arteria coronaria
- Comorbilidad no cardiovascular con esperanza de vida esperada <2 años
- Cualquier otro factor médico, geográfico o social que haga que la participación en el estudio sea poco práctica o que impida un seguimiento de 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ICP guiada por fisiología para lesiones no culpables (NCL)
Los pacientes asignados al azar a este grupo tendrán su evaluación fisiológica utilizando RFR y/o FFR de todos los NCL calificados que se identificaron antes de la aleatorización.
Otras proporciones fisiológicas no hiperémicas validadas (p.
iFR) solo se puede usar cuando RFR no está disponible.
|
Para RFR, la PCI se realizará según la práctica local para todas las lesiones con RFR ≤0,89.
Para FFR, PCI se realizará según la práctica local para todos los NCL con FFR ≤0,80.
|
|
Otro: ICP NCL guiada por angiografía
Los pacientes aleatorizados a este grupo se someterán a una PCI por etapas de rutina de todas las NCL calificadas que se identificaron antes de la aleatorización.
|
PCI se realizará según la práctica local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia: tiempo hasta la primera aparición de la combinación de muerte CV, nuevo IM o IDR
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un mínimo de 2 años
|
al finalizar el estudio, un mínimo de 2 años
|
|
Seguridad: tiempo transcurrido hasta la primera aparición de la combinación de hemorragia clínicamente significativa, accidente cerebrovascular, trombosis del stent o lesión renal aguda asociada con el contraste.
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un mínimo de 2 años
|
al finalizar el estudio, un mínimo de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta la primera aparición del compuesto de muerte CV o nuevo IM.
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un mínimo de 2 años
|
al finalizar el estudio, un mínimo de 2 años
|
|
Resultado clínico neto: tiempo hasta la primera aparición del compuesto de muerte CV, nuevo IM, hemorragia clínicamente significativa, accidente cerebrovascular, trombosis del stent o lesión renal aguda asociada al contraste.
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un mínimo de 2 años
|
al finalizar el estudio, un mínimo de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shamir Mehta, MD, Population Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMPLETE-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .