Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologi-veiledet vs angiografi-veiledet ikke-skyldig lesjon Komplett revaskularisering for akutt hjerteinfarkt og multivesselsykdom (COMPLETE-2)

16. juni 2025 oppdatert av: Population Health Research Institute

En randomisert studie av fysiologi-veiledet vs angiografi-veiledet ikke-skyldig lesjon komplette revaskulariseringsstrategier og en observasjonsstudie av optisk koherenstomografi hos pasienter med akutt hjerteinfarkt og multivessel koronararteriesykdom

COMPLETE-2 er en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie som sammenligner en strategi med fysiologisk-veiledet fullstendig revaskularisering med angiografi-veiledet fullstendig revaskularisering hos pasienter med akutt ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) eller ikke-ST-segment elevation myokardial infarkt. infarkt (NSTEMI) og multivessel koronararteriesykdom (CAD) som har gjennomgått vellykket culprit lesjon Percutaneous Coronary Intervention (PCI).

COMPLETE-2 OCT er en storskala, prospektiv, multisenter, observasjons-, bildediagnostisk studie av pasienter med STEMI eller NSTEMI og multivessel CAD i en undergruppe av kvalifiserte COMPLETE-2 pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FULLT 2 STUDIEMÅL

For å avgjøre om en strategi med fysiologi-veiledet fullstendig revaskularisering er ikke dårligere enn en strategi med angiografi-veiledet fullstendig revaskularisering på det sammensatte effektutfallet av kardiovaskulær (CV) død, nytt hjerteinfarkt (MI) eller iskemi-drevet revaskularisering (IDR) .
For å bestemme om en fysiologisk-veiledet fullstendig revaskulariseringsstrategi er overlegen en angiografi-veiledet fullstendig revaskulariseringsstrategi når det gjelder å redusere sikkerhetskomposittutfallet av klinisk signifikant blødning, slag, stenttrombose eller kontrastassosiert akutt nyreskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5100

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: COMPLETE-2 Project Office
Telefonnummer: (905) 521-2100
E-post: complete-2@phri.ca

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia
    - Rekruttering
    - Westmead Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sarah Zaman, MD
Canada
- - Brampton, Canada
    - Rekruttering
    - William Osler Health System
    - Hovedetterforsker:
      
      Shy Amlani, MD
  - Edmonton, Canada
    - Rekruttering
    - University of Alberta Hospital, Mazankowski Heart
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Welsh, MD
  - Hamilton, Canada
    - Rekruttering
    - Hamilton Health Sciences
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Sibbald, MD
  - Kingston, Canada
    - Rekruttering
    - Kingston Health Sciences Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Wael Abuzeid, MD
  - Kitchener, Canada
    - Rekruttering
    - St. Mary's General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Hahn Hoe Kim, MD
  - London, Canada
    - Rekruttering
    - London Health Sciences Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Shahar Lavi, MD
  - Montréal, Canada
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    - Hovedetterforsker:
      
      Samer Masour, MD
  - Montréal, Canada
    - Rekruttering
    - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
    - Hovedetterforsker:
      
      Erick Schampaert, MD
  - Newmarket, Canada
    - Rekruttering
    - Southlake Regional Health Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Warren Cantor, MD
  - Nova Scotia, Canada
    - Rekruttering
    - Nova Scotia Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Lawrence Title, MD
  - Ottawa, Canada
    - Rekruttering
    - University of Ottawa Heart Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Derek So, MD
  - Québec, Canada
    - Rekruttering
    - Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    - Hovedetterforsker:
      
      Tomas Cieza, MD
  - Regina, Canada
    - Rekruttering
    - Regina General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Payam Dehghani, MD
  - Saskatoon, Canada
    - Rekruttering
    - Royal University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jay Shavadia, MD
  - St. Catharines, Canada
    - Rekruttering
    - Niagara Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Natalia Pinilla, MD
  - St. John's, Canada
    - Rekruttering
    - Newfoundland and Labrador Health Services
    - Hovedetterforsker:
      
      Allison Hall, MD
  - Thunder Bay, Canada
    - Rekruttering
    - Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Alexandra Bastiany, MD
  - Toronto, Canada
    - Rekruttering
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Mina Madan, MD
  - Toronto, Canada
    - Rekruttering
    - St. Michael's Hospital (Unity Health Toronto)
    - Hovedetterforsker:
      
      Akshay Bagai, MD
  - Trois-Rivières, Canada
    - Rekruttering
    - Ciusss McQ - Chaur
    - Hovedetterforsker:
      
      Vincent Spagnoli, MD
  - Vancouver, Canada
    - Rekruttering
    - Vancouver General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      David Wood, MD
  - Vancouver, Canada
    - Rekruttering
    - St Paul's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Boone, MD
  - Winnipeg, Canada
    - Rekruttering
    - St. Boniface Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Kunal Minhas, MD
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Rekruttering
    - McGill University Health Centre (MUHC)
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie Akl, MD
Danmark
- - Aalborg, Danmark
    - Rekruttering
    - Aalborg University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ashkan Eftekhari, MD
  - Aarhus, Danmark
    - Rekruttering
    - Aarhus University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Evald Hoj Christiansen, MD
  - Copenhagen, Danmark
    - Rekruttering
    - Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Engstrom, MD
Finland
- - Helsinki, Finland
    - Rekruttering
    - Helsinki University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Pasi Karjalainen, MD
  - Tampere, Finland
    - Rekruttering
    - Tays sydankeskus oy
    - Hovedetterforsker:
      
      Olli Kajander, MD
  - Turku, Finland
    - Rekruttering
    - Turku University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Samuli Jaakkola, MD
Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Rekruttering
    - UCLA
    - Hovedetterforsker:
      
      Rushi Parikh, MD
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Rekruttering
    - University of California, San Francisco
    - Hovedetterforsker:
      
      Krishan Soni, MD
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67226
    - Rekruttering
    - Cardiovascular Research Institute of Kansas
    - Hovedetterforsker:
      
      Bassem Chehab, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
    - Rekruttering
    - The Johns Hopkins University School of Medicine
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Johnston, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Rekruttering
    - University of Michigan
    - Hovedetterforsker:
      
      Brett Wanamaker, MD
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Rekruttering
    - Metropolitan Cardiology Consultants / Metropolitan Heart and Vascular Institute (MCC/MHVI)
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Whitebeck, MD
- New Jersey
  - Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07302
    - Rekruttering
    - RWJ Barnabas Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Kimberly Skelding, MD
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Rekruttering
    - Montefiore Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Mark Menegus, MD
  - Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
    - Rekruttering
    - Bassett Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Dhananjai Menzies, MD
  - New York, New York, Forente stater, 10010
    - Rekruttering
    - VA New York Harbor Healthcare System
    - Hovedetterforsker:
      
      Binita Shah, MD
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Rekruttering
    - NYU Grossman School of Medicine
    - Hovedetterforsker:
      
      Sripal Bangalore, MD
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Rekruttering
    - Cleveland Clinic
    - Hovedetterforsker:
      
      Jacqueline Tamis-Holland, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
    - Rekruttering
    - University of Virginia Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Ragosta, MD
India
- - Hyderabad, India
    - Rekruttering
    - Medicover Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Sharath Reddy Annam, MD
  - Secunderabad, India
    - Rekruttering
    - Krishna Institute of medical sciences
    - Hovedetterforsker:
      
      Ajay Jagannath Swamy, MD
- Kerala
  - Ernakulam, Kerala, India
    - Rekruttering
    - Lisie Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Rony Matthew, MD
  - Kollam, Kerala, India
    - Rekruttering
    - Meditrina Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Prathap Kumar, MD
  - Kottayam, Kerala, India
    - Rekruttering
    - Caritas Hospital Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Deepak Davidson, MD
- Madhya Pradesh
  - Indore, Madhya Pradesh, India
    - Rekruttering
    - Apollo Rajshree Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Sarita Rao, MD
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, India
    - Rekruttering
    - Rukmani Birla Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sanjeeb Roy, MD
- Tamil Nadu
  - Chennai, Tamil Nadu, India
    - Rekruttering
    - Apollo Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sengottuvelu Gunasekaran, MD
  - Chennai, Tamil Nadu, India
    - Rekruttering
    - The Madras Medical Mission
    - Hovedetterforsker:
      
      Ajit Mullasari, MD
  - Madurai, Tamil Nadu, India
    - Rekruttering
    - Meenakshi Mission Hospital and Research Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Selvamani Sethuraman, MD
Italia
- - Arezzo, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Usl Toscana sud est
    - Hovedetterforsker:
      
      Kenneth Ducci, MD
  - Bologna, Italia
    - Rekruttering
    - UOC Cardiologia - Ospedale Maggiore
    - Hovedetterforsker:
      
      Gianni Casella, MD
  - Ferrara, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
    - Hovedetterforsker:
      
      Gianluca Campo, MD
  - Grosseto, Italia
    - Rekruttering
    - Misericordia Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrea Picchi, MD
  - Reggio Emilia, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia, Reggio
    - Hovedetterforsker:
      
      Vincenzo Guiducci, MD
  - Rome, Italia
    - Rekruttering
    - Sant Andrea Hospital - Sapienza University
    - Hovedetterforsker:
      
      Emanuele Barbato, MD
Norge
- - Oslo, Norge
    - Rekruttering
    - Oslo University Hospital Ullevål
    - Hovedetterforsker:
      
      Trygve Sundby Hall, MD
  - Stavanger, Norge
    - Rekruttering
    - Stavanger University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Alf Inge Larsen, MD
  - Tromso, Norge
    - Rekruttering
    - University Hospital Tromso
    - Hovedetterforsker:
      
      Andreas Kristensen, MD
- Arendal
  - Kristiansand, Arendal, Norge
    - Rekruttering
    - Sorlandet Hospital Arendal
    - Hovedetterforsker:
      
      Slobodan Calic, MD
Polen
- Dolnoslaskie
  - Legnica, Dolnoslaskie, Polen
    - Rekruttering
    - Provincial Specialized Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Piotr Rola, MD
  - Lubin, Dolnoslaskie, Polen
    - Rekruttering
    - Miedziowym Centrum Zdrowia S.A. w Lubinie
    - Hovedetterforsker:
      
      Adrian Wlodarczak, MD
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Polen
    - Rekruttering
    - Medical University of Warsaw
    - Hovedetterforsker:
      
      Lukasz Koltowski, MD
Serbia
- - Belgrade, Serbia
    - Rekruttering
    - University Clinical Center of Serbia
    - Hovedetterforsker:
      
      Goran Stankovic, MD
  - Belgrade, Serbia
    - Rekruttering
    - Institute for Cardiovascular diseases Dedinje
    - Hovedetterforsker:
      
      Dragan Topic, MD
Spania
- - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Paz
    - Hovedetterforsker:
      
      Raul Moreno Gomez, MD
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Hovedetterforsker:
      
      Nieves Gonzalo, MD
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Ramon y Cajal
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Pardo, MD
  - Madrid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Hovedetterforsker:
      
      Fernando Alfonso Manterola, MD
  - Seville, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Virgen Del Rocio
    - Hovedetterforsker:
      
      Jose Francisco Diaz Fernandez, MD
  - Valencia, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    - Hovedetterforsker:
      
      Jose Luis Diez, MD
  - Valladolid, Spania
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    - Hovedetterforsker:
      
      Ignacio J Amat Santos, MD
Storbritannia
- - Ashford, Storbritannia
    - Rekruttering
    - East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Rajiv Rampat, MD
  - Blackpool, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Blackpool Teaching Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Gavin Galasko, MD
  - Dundee, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Ninewells Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      John Irving, MD
  - Harefield, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Harefield Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Mohammed Akhtar, MD
  - Kettering, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Kettering General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Simon Hetherington, MD
  - Leicester, Storbritannia
    - Rekruttering
    - University Hospitals of Leicester
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrew Ladwiniec, MD
  - Liverpool, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Joel Giblett, MD
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Sukhjinder Nijjer, MD
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Barts Health NHS Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Dan Jones, MD
  - London, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Royal Free London NHS Foundation Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Sundeep Kalra, MD
  - Manchester, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Manchester University NHS Foundation Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Jaydeep Sarma, MD
  - Middlesbrough, Storbritannia
    - Rekruttering
    - The James Cook University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      David Austin, MD
  - Newcastle upon Tyne, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Freeman Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Mohammad Alkhalil, MD
  - Reading, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Royal Berkshire Foundation NHS Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Neil Ruparelia, MD
  - Sheffield, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Sheffield Teaching Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      James Richardson, MD
  - Stevenage, Storbritannia
    - Rekruttering
    - East and North Hertfordshire NHS Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Manivannan Srinivasan, MD
  - Truro, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Sen Devadathan, MD
  - Wolverhampton, Storbritannia
    - Rekruttering
    - The Royal Wolverhampton NHS Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Benjamin Wrigley, MD
  - Worcester, Storbritannia
    - Rekruttering
    - Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
    - Hovedetterforsker:
      
      Helen Routledge, MD
Sverige
- - Huddinge, Sverige
    - Rekruttering
    - Karolinska University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Juliane Jurga, MD
  - Jonkoping,, Sverige
    - Rekruttering
    - Länssjukhuset Ryhov
    - Hovedetterforsker:
      
      Neshro Barmano, MD
  - Karlstad, Sverige
    - Rekruttering
    - Karlstad central Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Payam Khalili, MD
  - Lund, Sverige
    - Rekruttering
    - Skane University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      David Erlinge, MD
  - Stockholm, Sverige
    - Rekruttering
    - Danderyd Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Felix Bohm, MD
  - Umeå, Sverige
    - Rekruttering
    - Umeå University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonas Andersson, MD
  - Uppsala, Sverige
    - Rekruttering
    - Uppsala University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Kasper Andersen, MD
Tsjekkia
- - Brno, Tsjekkia
    - Rekruttering
    - St. Anne's University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ota Hlinomaz, MD
Tyskland
- - Cologne, Tyskland
    - Rekruttering
    - St. Vinzenz-Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jan-Malte Sinning, MD
  - Dachau, Tyskland
    - Rekruttering
    - Helios Amper-Klinikum
    - Hovedetterforsker:
      
      Bernhard Witzenbichler, MD
  - Frankfurt, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitätsklinikum Frankfurt
    - Hovedetterforsker:
      
      David Leistner, MD
  - Hamburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - Marienkrankenhaus
    - Hovedetterforsker:
      
      Edith Lubos, MD
  - Hamburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - University Heart & Vascular Center Hamburg
    - Hovedetterforsker:
      
      Fabian Brunner, MD
  - Hamburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - Schoen Klink Hamburg
    - Hovedetterforsker:
      
      Frank Hennersdorf, MD
  - Heide, Tyskland
    - Rekruttering
    - WKK Heide
    - Hovedetterforsker:
      
      Patrick Diemert, MD
Ungarn
- - Budapest, Ungarn
    - Rekruttering
    - Gottsegen National Cardiovascular Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Zsolt Piroth, MD
  - Szeged, Ungarn
    - Rekruttering
    - University Of Szeged
    - Hovedetterforsker:
      
      Zoltan Ruzsa, MD
Østerrike
- - Vienna, Østerrike
    - Rekruttering
    - Klinik Floridsdorf
    - Hovedetterforsker:
      
      Andreas Schober, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med STEMI eller type 1 NSTEMI og innen 72 timer etter vellykket culprit-lesjon PCI
Resterende koronararteriesykdom definert som minst 1 ekstra ikke-infarktrelatert koronararteriestenose som oppfyller alle følgende kriterier:
1. Tilgjengelig for vellykket behandling med PCI
2. Minst 50 % diameter stenose ved visuell estimering
3. Minst 2,5 mm i diameter
Planlagt fullstendig revaskulariseringsstrategi for kvalifiserende MI

Ekskluderingskriterier:

Planlagt eller tidligere koronar bypass-operasjon (CABG).
Manglende evne til å tydelig identifisere en skyldig lesjon for STEMI eller NSTEMI basert på angiografisk utseende og/eller EKG-forandringer og/eller regionale veggbevegelsesavvik
Tidligere PCI av en ikke-skyldig lesjon i et annet kar enn den skyldige lesjon innen 45 dager etter randomisering
Planlagt medisinsk behandling av alle kvalifiserte ikke-skyldige lesjoner (dvs. ingen PCI)
Tilstedeværelse av alvorlig ikke-skyldig-lesjonsstenose med redusert epikardial flow (TIMI flow ≤ 2) eller >90 % stenose med visuell diameter
Tilstedeværelse av en kronisk total okklusjon (CTO) hvis det er den eneste kvalifiserte ikke-skyldige lesjonen (pasienter med en CTO pluss ytterligere kvalifiserte ikke-skyldige lesjoner er kvalifisert)
Den eneste kvalifiserte ikke-skyldige lesjonen er i samme karterritorium som den skyldige lesjonen
Baseline STEMI eller NSTEMI var på grunn av en mistenkt ikke-aterotrombotisk mekanisme som type 2 MI (tilbud-behov mismatch), inkludert spontan koronar arterie disseksjon eller koronar arterie emboli
Ikke-kardiovaskulær komorbiditet med forventet levealder <2 år
Enhver annen medisinsk, geografisk eller sosial faktor som gjør studiedeltakelse upraktisk eller utelukker 5 års oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysiologi-veiledet ikke-skyldige-lesjon (NCL) PCI Pasienter randomisert til denne gruppen vil få sin fysiologiske vurdering ved bruk av RFR og/eller FFR av alle kvalifiserte NCLer som ble identifisert før randomisering. Andre validerte ikke-hyperemiske fysiologiforhold (f.eks. iFR) kan bare brukes når RFR ikke er tilgjengelig.	Fremgangsmåte: Fysiologiveiledet NCL PCI For RFR vil PCI utføres i henhold til lokal praksis for alle lesjoner med RFR ≤0,89. For FFR vil PCI utføres i henhold til lokal praksis for alle NCL med FFR ≤0,80.
Annen: Angiografi-veiledet NCL PCI Pasienter randomisert til denne gruppen vil gjennomgå rutinefaset PCI av alle kvalifiserende NCL-er som ble identifisert før randomisering.	Fremgangsmåte: Angiografi-veiledet NCL PCI PCI vil bli utført i henhold til lokal praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Effektivitet: Tid til første forekomst av sammensetningen av CV-død, ny MI eller IDR Tidsramme: ved studieavslutning, minimum 2 år	ved studieavslutning, minimum 2 år
Sikkerhet: Tid til første forekomst av sammensetningen av klinisk signifikant blødning, hjerneslag, stenttrombose eller kontrastassosiert akutt nyreskade. Tidsramme: ved studieavslutning, minimum 2 år	ved studieavslutning, minimum 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tid til første forekomst av sammensetningen av CV-død eller ny MI. Tidsramme: ved studieavslutning, minimum 2 år	ved studieavslutning, minimum 2 år
Netto klinisk utfall: Tid til første forekomst av sammensetningen av CV-død, ny MI, klinisk signifikant blødning, hjerneslag, stenttrombose eller kontrastassosiert akutt nyreskade. Tidsramme: ved studieavslutning, minimum 2 år	ved studieavslutning, minimum 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Population Health Research Institute

Etterforskere

Hovedetterforsker: Shamir Mehta, MD, Population Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

COMPLETE-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Fysiologi-veiledet vs angiografi-veiledet ikke-skyldig lesjon Komplett revaskularisering for akutt hjerteinfarkt og multivesselsykdom (COMPLETE-2)

En randomisert studie av fysiologi-veiledet vs angiografi-veiledet ikke-skyldig lesjon komplette revaskulariseringsstrategier og en observasjonsstudie av optisk koherenstomografi hos pasienter med akutt hjerteinfarkt og multivessel koronararteriesykdom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA