非 HIV 患者におけるニューモシスチス Jirovecii 肺炎の診断のための Radiomics モデル
2023年1月25日 更新者：Chen Liang_An、Chinese PLA General Hospital
ニューモシスチス・ジロベチ肺炎 (PCP) を他のタイプの肺炎と区別する際のラジオミクスの性能を評価し、非 HIV 患者における非侵襲的検査の診断効果を改善すること。
調査の概要
詳細な説明
2010 年 1 月から 2022 年 12 月までに PCP の疑いで入院した非 HIV 患者を含むレトロスペクティブ研究。
含まれる患者は、トレーニング コホートと検証コホートに 7:3 の比率で無作為化されました。
コンピューター断層撮影 (CT) スキャンで半自動的に識別された感染領域から放射線学的特徴が抽出され、放射線学的モデルの構築に使用され、PCP の診断性能に関して臨床的およびセマンティック CT 特徴で構築された臨床画像モデルと比較されました。 .
ラジオミック モデルと血清β-D-グルカン レベルの組み合わせも、PCP 診断のために評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的にPCPが疑われる当院に入院した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- PCPに関連することが知られている基礎疾患の存在
- 発熱、咳、呼吸困難などの下気道感染症の症状
- 病気の発症時の高解像度 CT での肺感染症の徴候
- CTスキャン後3日以内にBAL検査を受けた
- BAL液サンプルでqPCRおよびIF染色テストを実施しました。
除外基準:
- HIV感染症
- 予防のためにトリメトプリム-スルファメトキサゾールを服用する
- qPCRおよびIF染色検査で診断されない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PCPが疑われるために入院した非HIV患者
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PCP 診断のためのラジオミクスモデル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCP診断におけるラジオミクスモデルの診断性能
時間枠：6ヵ月
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含まれる患者は、トレーニング コホートと検証コホートに 7:3 の比率で無作為化されました。
放射性特徴は、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンで半自動的に識別された感染領域から抽出され、放射性モデルの構築に使用されました。
次に、受信者動作特性 (ROC) 曲線の曲線下面積 (AUC) を計算し、PCP 診断モデルの診断性能 (精度、感度、専門性、正の予測値、負の予測値) を評価するために使用しました。トレーニング コホートと検証コホートの両方。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liang-an Chen、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S2023-006-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
リクエストについては、研究者にお問い合わせください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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