Radiomics-model voor de diagnose van Pneumocystis Jirovecii-pneumonie bij niet-HIV-patiënten
25 januari 2023 bijgewerkt door: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Om de prestaties van radiomics te evalueren bij het onderscheiden van Pneumocystis jirovecii-pneumonie (PCP) van andere soorten pneumonie en om de diagnostische effectiviteit van niet-invasieve tests bij niet-hiv-patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve studie, inclusief niet-hiv-patiënten die van januari 2010 tot december 2022 in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens verdenking op PCP.
De geïncludeerde patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 7:3 in trainings- en validatiecohorten.
Radiomische kenmerken werden geëxtraheerd uit semi-automatisch geïdentificeerde geïnfecteerde gebieden in computertomografie (CT)-scans en gebruikt om een radiomisch model te construeren, dat vervolgens werd vergeleken met een klinisch beeldvormingsmodel gebouwd met klinische en semantische CT-kenmerken in termen van diagnostische prestaties van PCP .
De combinatie van het radiomische model en serum β-D-glucaanspiegels werd ook geëvalueerd voor PCP-diagnose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die in ons instituut zijn opgenomen met klinische verdenking op PCP
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan achttien jaar;
- aanwezigheid van een onderliggende ziekte waarvan bekend is dat deze verband houdt met PCP
- symptomen van een infectie van de onderste luchtwegen, zoals koorts, hoesten of kortademigheid
- tekenen van longinfectie op CT met hoge resolutie bij het begin van de ziekte
- BAL-onderzoek ontvangen binnen drie dagen na CT-scans
- onderging qPCR- en IF-kleuringstests op het BAL-vloeistofmonster.
Uitsluitingscriteria:
- met HIV-infectie
- trimethoprim-sulfamethoxazol gebruiken voor profylaxe
- niet gediagnosticeerd door qPCR- en IF-kleuringstests
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-hiv-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens vermoedelijke PCP
|
Radiomisch model voor PCP-diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de diagnostische prestaties van het radiomische model in de PCP-diagnose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De geïncludeerde patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 7:3 in trainings- en validatiecohorten.
Radiomische kenmerken werden geëxtraheerd uit semi-automatisch geïdentificeerde geïnfecteerde gebieden in computertomografie (CT) scans en gebruikt om een radiomisch model te construeren.
Vervolgens werd het gebied onder de curve (AUC) van de receiver operating Characteristic (ROC)-curven berekend en gebruikt om de diagnostische prestaties (nauwkeurigheid, gevoeligheid, specialiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde) van het model voor PCP-diagnose in zowel trainings- als validatiecohorten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S2023-006-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Neem voor verzoeken contact op met de onderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .