Model radiomiki do diagnozowania zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis Jirovecii u pacjentów bez HIV
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Chen Liang_An, Chinese PLA General Hospital
Ocena skuteczności radiomiki w różnicowaniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PCP) od innych typów zapalenia płuc oraz poprawa skuteczności diagnostycznej nieinwazyjnych testów u pacjentów niezarażonych wirusem HIV.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie retrospektywne obejmujące pacjentów bez HIV hospitalizowanych z powodu podejrzenia PCP od stycznia 2010 do grudnia 2022.
Włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 7:3 do kohort szkoleniowych i walidacyjnych.
Cechy radiomiczne zostały wyodrębnione z półautomatycznie zidentyfikowanych zainfekowanych obszarów w skanach tomografii komputerowej (CT) i wykorzystane do skonstruowania modelu radiomicznego, który następnie porównano z modelem obrazowania klinicznego zbudowanym z klinicznych i semantycznych cech CT pod względem wydajności diagnostycznej PCP .
Oceniono również połączenie modelu radiomicznego i poziomów β-D-glukanu w surowicy pod kątem diagnozy PCP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów przyjętych do naszego instytutu z klinicznym podejrzeniem PCP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej osiemnastu lat;
- obecność choroby podstawowej, o której wiadomo, że jest związana z PCP
- objawy zakażenia dolnych dróg oddechowych, takie jak gorączka, kaszel lub duszność
- objawy infekcji płuc w CT o wysokiej rozdzielczości na początku choroby
- otrzymał badanie BAL w ciągu trzech dni po tomografii komputerowej
- przeszedł testy barwienia qPCR i IF na próbce płynu BAL.
Kryteria wyłączenia:
- z zakażeniem wirusem HIV
- profilaktyczne przyjmowanie trimetoprimu-sulfametoksazolu
- niezdiagnozowanych w testach barwienia qPCR i IF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów niezarażonych wirusem HIV hospitalizowanych z powodu podejrzenia PCP
|
Model radiomiczny do diagnostyki PCP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność diagnostyczna modelu radiomicznego w diagnostyce PCP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 7:3 do kohort szkoleniowych i walidacyjnych.
Cechy radiomiczne wyodrębniono z półautomatycznie zidentyfikowanych zainfekowanych obszarów za pomocą tomografii komputerowej (CT) i wykorzystano do skonstruowania modelu radiomicznego.
Następnie obliczono pole pod krzywą (AUC) krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC) i wykorzystano je do oceny wydajności diagnostycznej (dokładność, czułość, specjalność, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna) modelu diagnozy PCP w zarówno kohorty szkoleniowe, jak i walidacyjne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liang-an Chen, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2023-006-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Skontaktuj się z badaczem w sprawie wniosków.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .